- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07432451
Celem tego badania jest zbadanie wpływu Terapii Skoncentrowanej na Rozwiązaniach (SFBT), prowadzonej wśród studentów Wyższej Szkoły Zawodowej, na nadzieję, umiejętności rozwiązywania problemów oraz satysfakcję z życia.
Wpływ terapii skoncentrowanej na rozwiązaniach na nadzieję, rozwiązywanie problemów i satysfakcję życiową wśród uczniów szkół zawodowych: Randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu Terapii Skoncentrowanej na Rozwiązaniach (SFBT) przeprowadzonej na studentach studiów licencjackich na nadzieję, umiejętności rozwiązywania problemów oraz satysfakcję życiową.
Projekt: Jest to równoległe, randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Miejsce: Badanie zostanie przeprowadzone w państwowej uczelni zawodowej zlokalizowanej na dwóch odrębnych kampusach.
Uczestnicy i wielkość próby: Planowana wielkość próby wynosi 50 studentów uniwersyteckich, z około 25 uczestnikami w grupie interwencyjnej i 25 w grupie kontrolnej.
Interwencja: Grupa interwencyjna otrzyma ustrukturyzowany, bezpośredni krótki program oparty na SFBT, skupiający się na ustalaniu celów, identyfikowaniu wyjątków, pytaniach skalujących oraz wzmacnianiu zasobów osobistych i planowaniu małych kroków.
Kontrola: Grupa kontrolna będzie kontynuować zwykłe warunki i nie otrzyma programu SFBT w trakcie trwania badania.
Miary wyników: Dane będą zbierane za pomocą Formularza Informacji Osobistej, Skali Ciągłej Nadziei (CHS), Inwentarza Rozwiązywania Problemów (PSI) oraz Skali Satysfakcji Życiowej (LSS). Wyniki będą oceniane na początku (T0), po interwencji (T1) oraz podczas obserwacji kontrolnej (T2).
Analiza statystyczna: Dane będą analizowane przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych i podejść z powtarzanymi pomiarami w celu porównania zmian w czasie między grupami. Poziom istotności zostanie określony a priori.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Turcja (Türkiye)
- Aydin Adnan Menderes University, Vocational School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktualnie zapisany jako student na uniwersyteckiej szkole zawodowej
- Wynik Skali Ciągłej Nadziei (CHS) ≤ 40 podczas badania przesiewowego
Kryteria wykluczenia:
- Samodzielnie zgłoszona lub udokumentowana diagnoza zaburzenia psychicznego (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub zaburzenie lękowe)
- Aktualnie otrzymujący jakąkolwiek interwencję psychoterapeutyczną/poradniczą w okresie badania
- Niekompletne wypełnienie Skali Ciągłej Nadziei (CHS) podczas badania przesiewowego
- Odmowa udziału po badaniu przesiewowym (w tym osoby spełniające kryterium CHS)
Kryteria przerwania/wycofania:
- Niestawienie się na sesje badania (opuszczenie dwóch lub więcej sesji)
- Niekompletne wypełnienie kwestionariuszy badania
- Niewykonanie zadań między sesjami/zadań domowych na dwóch lub więcej okazjach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Skoncentrowana na Rozwiązaniach (TSR)
Uczestnicy otrzymywali terapię krótkoterminową skoncentrowaną na rozwiązaniu (SFBT) w formie sesji bezpośrednich, prowadzonych raz w tygodniu przez 6 tygodni (6 sesji).
Sesje były prowadzone zgodnie z podstawowymi zasadami i technikami podejścia skoncentrowanego na rozwiązaniu.
|
"Terapia SFBT prowadzona osobiście, raz w tygodniu przez 6 tygodni (6 sesji)."
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (lista oczekujących)
Uczestnicy nie otrzymywali żadnej strukturalnej interwencji podczas 6-tygodniowego okresu badania i wypełniali oceny według tego samego harmonogramu co grupa interwencyjna.
Po zakończeniu ocen po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji, grupie kontrolnej zaproponowano dwie sesje SFBT twarzą w twarz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w zakresie nadziei (całkowity wynik Skali Ciągłej Nadziei [Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ])
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), tydzień 6 (po teście) i miesięczna obserwacja kontrolna.
|
Hope będzie oceniane przy użyciu całkowitego wyniku Skali Ciągłej Nadziei (Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ).
Skala obejmuje 12 pozycji (z 4 pozycjami wypełniającymi, które nie są punktowane), a całkowity wynik jest uzyskiwany z punktowanych pozycji w formacie odpowiedzi typu Likerta z 8 punktami.
Zakres całkowitego wyniku: 8 do 64.
Wyższe wyniki wskazują na większą nadzieję (lepszy wynik).
|
Punkt wyjściowy (przed testem), tydzień 6 (po teście) i miesięczna obserwacja kontrolna.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tytuł miary wyników (wynik drugorzędny): Zmiana od punktu wyjściowego w rozwiązywaniu problemów (całkowity wynik Inwentarza Rozwiązywania Problemów [PSI])
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed testem), tydzień 6 (po teście) oraz kontrola po 1 miesiącu.
|
Zdolność rozwiązywania problemów będzie oceniana za pomocą całkowitego wyniku Inwentarza Rozwiązywania Problemów (Problem Solving Inventory, PSI) w wersji tureckiej.
PSI to 32-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniany w 6-punktowej skali Likerta. Zakres całkowitego wyniku: od 32 do 192. Niższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą zdolność rozwiązywania problemów (lepszy wynik), a wyższe wyniki wskazują na gorszą postrzeganą ocenę rozwiązywania problemów (gorszy wynik). |
Punkt wyjściowy (przed testem), tydzień 6 (po teście) oraz kontrola po 1 miesiącu.
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w zadowoleniu z życia (Skala Zadowolenia z Życia [SWLS] / wersja turecka [Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ] łączny wynik)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed testem), tydzień 6 (po teście) oraz miesięczna obserwacja po zakończeniu.
|
Zadowolenie z życia będzie oceniane za pomocą całkowitego wyniku Skali Zadowolenia z Życia (Satisfaction With Life Scale, SWLS) w tureckiej wersji (Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ).
Skala jest jednoczynnikowym, 5-punktowym narzędziem samooceny.
W tureckiej adaptacji wykorzystanej w tym badaniu, pozycje są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Zakres całkowitego wyniku: od 5 do 25.
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z życia (lepszy wynik).
|
Linia podstawowa (przed testem), tydzień 6 (po teście) oraz miesięczna obserwacja po zakończeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehtap KIZILKAYA, PhD, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Psychiatric Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Solution-focused brief therapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .