- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07432451
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af løsningsfokuseret korttidsterapi (SFBT), leveret til studerende på professionshøjskoler, på håb, problemløsningsevner og livstilfredshed.
Effekten af løsningsfokuseret korttidsterapi på håb, problemløsning og livstilfredshed hos erhvervsskoleelever: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Solution-Focused Brief Therapy (SFBT) leveret til erhvervsakademistuderende på håb, problemløsningsfærdigheder og livstilfredshed.
Design: Dette er en parallel-gruppe randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Setting: Undersøgelsen vil blive gennemført på en statslig universitets erhvervsskole beliggende på to separate campusser.
Deltagere og stikprøvestørrelse: Den planlagte stikprøvestørrelse er 50 universitetsstuderende, med cirka 25 deltagere i interventionsgruppen og 25 i kontrolgruppen.
Intervention: Interventionsgruppen vil modtage et struktureret, ansigt-til-ansigt SFBT-baseret kortprogram med fokus på målfastsættelse, identificering af undtagelser, skalaspørgsmål og styrkelse af personlige ressourcer og små-trins planlægning.
Kontrol: Kontrolgruppen vil fortsætte under sædvanlige forhold og vil ikke modtage SFBT-programmet i undersøgelsesperioden.
Resultatmål: Data vil blive indsamlet ved hjælp af en Personlig Informationsformular, Continuous Hope Scale (CHS), Problem Solving Inventory (PSI) og Life Satisfaction Scale (LSS). Resultater vil blive vurderet ved baseline (T0), efter intervention (T1) og opfølgning (T2).
Statistisk analyse: Data vil blive analyseret ved hjælp af passende deskriptiv statistik og gentagne målinger til at sammenligne ændringer over tid mellem grupper. Signifikansniveauet vil blive specificeret a priori.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkiet (Türkiye)
- Aydin Adnan Menderes University, Vocational School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket indskrevet som studerende på et universitet eller erhvervsskole
- Continuous Hope Scale (CHS) score ≤ 40 ved screening
Eksklusionskriterier:
- Selvrapporteret eller dokumenteret diagnose med en psykisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse eller angstlidelse)
- Modtager i øjeblikket psykoterapi/vejledningsintervention under forsøgsperioden
- Ufuldstændig udfyldning af Continuous Hope Scale (CHS) ved screening
- Afviser deltagelse efter screening (herunder dem, der opfylder CHS-kriteriet)
Afbrydelses/udtrædelseskriterier:
- Manglende deltagelse i forsøgssessioner (mister to eller flere sessioner)
- Ufuldstændig udfyldning af forsøgsspørgeskemaer
- Manglende gennemførelse af tildelte mellemsessionsopgaver/lektier på to eller flere lejligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løsningsfokuseret Korttidsterapi (SFBT)
Deltagerne modtog ansigt-til-ansigt løsningsfokuseret korttidsterapi (SFBT) leveret én gang om ugen i 6 uger (6 sessioner).
Sessionerne var struktureret i henhold til de centrale principper og teknikker i den løsningsfokuserede tilgang.
|
Ansigt-til-ansigt SFBT leveret en gang om ugen i 6 uger (6 sessioner).
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (venteliste)
Deltagerne modtog ingen struktureret intervention i løbet af den 6-ugers undersøgelsesperiode og gennemførte vurderinger på samme tidsplan som interventionsgruppen.
Efter gennemførelse af efter-interventions- og 1-måneds opfølgningsvurderinger blev kontrollen tilbudt to ansigt-til-ansigt SFBT-sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i håb (Continuous Hope Scale [Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ] total score)
Tidsramme: Baseline (præ-test), uge 6 (post-test) og 1 måneds opfølgning.
|
Håb vil blive vurderet ved hjælp af Continuous Hope Scale (Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ) samlede score.
Skalaen omfatter 12 spørgsmål (med 4 fyldspørgsmål, der ikke scores), og den samlede score er afledt af de scorede spørgsmål på en 8-punkts Likert-type svarmåde.
Samlet scoreområde: 8 til 64.
Højere score indikerer højere håb (bedre resultat).
|
Baseline (præ-test), uge 6 (post-test) og 1 måneds opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Outcome Measure titel (Sekundært outcome): Ændring fra baseline i problemløsning (Problem Solving Inventory [PSI] total score)
Tidsramme: Baseline (for-test), uge 6 (efter-test) og 1-måneds opfølgning.
|
Problemløsning vil blive vurderet ved hjælp af Problem Solving Inventory (PSI) totalscore (tyrkisk version).
PSI er et 32-punkts selvrapporteringsinstrument, der scores på en 6-punkts Likert-type skala.
Total scoreinterval: 32 til 192.
Laveste score angiver bedre opfattet problemløsningsevne (bedre udfald), og højere score angiver ringere opfattet problemløsningsvurdering (dårligere udfald).
|
Baseline (for-test), uge 6 (efter-test) og 1-måneds opfølgning.
|
|
Ændring fra baseline i livstilfredshed (Satisfaction With Life Scale [SWLS] / tyrkisk version [Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ] totalscore)
Tidsramme: Baseline (for-test), uge 6 (efter-test) og 1-måneds opfølgning.
|
Livstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Satisfaction With Life Scale (SWLS), tyrkisk version (Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ) totalscore.
Skalaen er et enkelt-faktor, 5-punkts selvrapporteringsmåle.
I den tyrkiske tilpasning brugt i denne undersøgelse, vurderes punkter på en 5-punkts Likert-type skala (1 = stærkt uenig til 5 = stærkt enig).
Totalscoreområde: 5 til 25.
Højere score indikerer større livstilfredshed (bedre udfald).
|
Baseline (for-test), uge 6 (efter-test) og 1-måneds opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehtap KIZILKAYA, PhD, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Psychiatric Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Solution-focused brief therapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .