- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07432451
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da Terapia Breve Centrada em Soluções (SFBT), ministrada a estudantes da Escola Profissional de Ensino Superior, na esperança, nas competências de resolução de problemas e na satisfação com a vida.
O Efeito da Terapia Breve Centrada na Solução na Esperança, Resolução de Problemas e Satisfação com a Vida em Estudantes de Escolas Profissionais: Um Estudo Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da Terapia Breve Centrada em Soluções (SFBT) administrada a estudantes de grau associado na esperança, nas competências de resolução de problemas e na satisfação com a vida.
Desenho: Este é um estudo experimental controlado randomizado de grupos paralelos. Local: O estudo será realizado numa escola profissional de uma universidade estatal localizada em dois campus separados.
Participantes e tamanho da amostra: O tamanho planeado da amostra é de 50 estudantes universitários, com aproximadamente 25 participantes no grupo de intervenção e 25 no grupo de controlo.
Intervenção: O grupo de intervenção receberá um programa breve estruturado, presencial, baseado na SFBT, centrado na definição de objetivos, identificação de exceções, questões de escalonamento e fortalecimento dos recursos pessoais e planeamento de pequenos passos.
Controlo: O grupo de controlo manterá as condições habituais e não receberá o programa SFBT durante o período do estudo.
Medidas de resultado: Os dados serão recolhidos utilizando um Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Esperança Contínua (CHS), o Inventário de Resolução de Problemas (PSI) e a Escala de Satisfação com a Vida (LSS). Os resultados serão avaliados na linha de base (T0), pós-intervenção (T1) e acompanhamento (T2).
Análise estatística: Os dados serão analisados utilizando estatísticas descritivas apropriadas e abordagens de medidas repetidas para comparar as alterações ao longo do tempo entre os grupos. O nível de significância será especificado a priori.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydin, Turquia (Türkiye)
- Aydin Adnan Menderes University, Vocational School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atualmente matriculado como estudante numa universidade ou escola profissional
- Pontuação na Escala de Esperança Contínua (CHS) ≤ 40 no rastreio
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico autorrelatado ou documentado de um transtorno psiquiátrico (ex.: esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno de ansiedade)
- Atualmente a receber qualquer intervenção de psicoterapia/aconselhamento durante o período do estudo
- Preenchimento incompleto da Escala de Esperança Contínua (CHS) no rastreio
- Recusa de participação após o rastreio (incluindo os que cumprem o critério CHS)
Critérios de Descontinuação/Retirada:
- Falta de comparecimento às sessões do estudo (ausência em duas ou mais sessões)
- Preenchimento incompleto dos questionários do estudo
- Falha na conclusão das tarefas/trabalhos de casa atribuídos entre sessões em duas ou mais ocasiões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Breve Centrada nas Soluções (SFBT)
Os participantes receberam Terapia Breve Centrada em Soluções (SFBT) presencial, administrada uma vez por semana durante 6 semanas (6 sessões).
As sessões foram estruturadas de acordo com os princípios fundamentais e técnicas da abordagem centrada em soluções.
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"SFBT presencial, administrado semanalmente durante 6 semanas (6 sessões)."
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Sem intervenção: Controlo (Lista de espera)
Os participantes não receberam nenhuma intervenção estruturada durante o período de estudo de 6 semanas e completaram as avaliações no mesmo cronograma que o grupo de intervenção.
Após a conclusão das avaliações pós-intervenção e de acompanhamento de 1 mês, foi oferecido ao grupo de controlo duas sessões presenciais de SFBT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à linha de base na esperança (pontuação total da Escala de Esperança Contínua [Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ])
Prazo: Linha de base (pré-teste), Semana 6 (pós-teste) e acompanhamento de 1 mês.
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A esperança será avaliada através da pontuação total da Escala de Esperança Contínua (Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ).
A escala inclui 12 itens (com 4 itens de preenchimento não pontuados), e a pontuação total é derivada dos itens pontuados num formato de resposta tipo Likert de 8 pontos.
Intervalo da pontuação total: 8 a 64.
Pontuações mais elevadas indicam maior esperança (melhor resultado).
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Linha de base (pré-teste), Semana 6 (pós-teste) e acompanhamento de 1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Título da Medida de Resultado (Resultado Secundário): Alteração em relação à linha de base na resolução de problemas (pontuação total do Inventário de Resolução de Problemas [PSI])
Prazo: Baseline (pré-teste), Semana 6 (pós-teste) e follow-up de 1 mês.
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A resolução de problemas será avaliada usando a pontuação total do Inventário de Resolução de Problemas (PSI) (versão turca).
O PSI é um instrumento de autorrelato de 32 itens, pontuado numa escala tipo Likert de 6 pontos.
Intervalo da pontuação total: 32 a 192.
Pontuações mais baixas indicam melhor perceção da capacidade de resolução de problemas (melhor resultado), e pontuações mais altas indicam pior perceção da avaliação da resolução de problemas (pior resultado).
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Baseline (pré-teste), Semana 6 (pós-teste) e follow-up de 1 mês.
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Alteração em relação à linha de base na satisfação com a vida (pontuação total da Escala de Satisfação com a Vida [SWLS] / versão turca [Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ])
Prazo: Baseline (pré-teste), Semana 6 (pós-teste) e follow-up de 1 mês.
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A satisfação com a vida será avaliada através da pontuação total da Escala de Satisfação com a Vida (Satisfaction With Life Scale, SWLS), versão turca (Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ).
A escala é uma medida de autorrelato de 5 itens e um único fator.
Na adaptação turca utilizada neste estudo, os itens são avaliados numa escala tipo Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
Intervalo da pontuação total: 5 a 25.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida (melhor resultado).
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Baseline (pré-teste), Semana 6 (pós-teste) e follow-up de 1 mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehtap KIZILKAYA, PhD, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Psychiatric Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Solution-focused brief therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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