- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07432451
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van Oplossingsgerichte Kortdurende Therapie (SFBT), aangeboden aan studenten van het Hoger Beroepsonderwijs, op hoop, probleemoplossende vaardigheden en levensvoldoening.
Het effect van oplossingsgerichte kortdurende therapie op hoop, probleemoplossing en levensvoldoening bij studenten van beroepsopleidingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van Solution-Focused Brief Therapy (SFBT) die wordt aangeboden aan hbo-studenten op hoop, probleemoplossende vaardigheden en levensvoldoening.
Onderzoeksopzet: Dit is een parallelle groepsgerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Setting: De studie wordt uitgevoerd op een staatsuniversiteit voor beroepsonderwijs, gevestigd op twee afzonderlijke campussen.
Deelnemers en steekproefomvang: De geplande steekproefomvang is 50 universiteitsstudenten, met ongeveer 25 deelnemers in de interventiegroep en 25 in de controlegroep.
Interventie: De interventiegroep krijgt een gestructureerd, persoonlijk SFBT-gebaseerd kort programma gericht op doelstellingen, identificeren van uitzonderingen, schaalvragen en versterken van persoonlijke hulpbronnen en planning in kleine stappen.
Controle: De controlegroep blijft onder gebruikelijke omstandigheden en krijgt tijdens de studieduur geen SFBT-programma.
Uitkomstmaten: Gegevens worden verzameld met behulp van een Persoonlijke Informatie Formulier, de Continuous Hope Scale (CHS), de Problem Solving Inventory (PSI) en de Life Satisfaction Scale (LSS). Uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang (T0), na de interventie (T1) en tijdens de follow-up (T2).
Statistische analyse: Gegevens worden geanalyseerd met behulp van geschikte beschrijvende statistieken en herhaalde metingen om veranderingen in de loop van de tijd tussen groepen te vergelijken. Het significantieniveau wordt vooraf bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydin, Turkije (Türkiye)
- Aydin Adnan Menderes University, Vocational School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Momenteel ingeschreven als student aan een universiteit of beroepsopleiding
- Continue Hoop Schaal (CHS) score ≤ 40 tijdens screening
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde of gedocumenteerde diagnose van een psychiatrische stoornis (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis of angststoornis)
- Momenteel psychotherapie/counseling interventie ontvangend tijdens de onderzoeksperiode
- Onvolledige invulling van de Continue Hoop Schaal (CHS) tijdens screening
- Weigering van deelname na screening (inclusief degenen die voldoen aan het CHS-criterium)
Stopzetting/Terugtrekkingscriteria:
- Niet deelnemen aan onderzoekssessies (twee of meer sessies missen)
- Onvolledige invulling van onderzoeksvragenlijsten
- Niet voltooien van toegewezen taken/huiswerk tussen sessies op twee of meer gelegenheden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oplossingsgerichte Kortdurende Therapie (SFBT)
Deelnemers ontvingen wekelijks een persoonlijke Sessiegerichte Kortdurende Therapie (SFBT) gedurende 6 weken (6 sessies).
De sessies werden gestructureerd volgens de kernprincipes en -technieken van de oplossingsgerichte aanpak.
|
"Face-to-face SFBT eenmaal per week gedurende 6 weken (6 sessies)."
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (wachlijst)
De deelnemers kregen tijdens de 6 weken durende studieperiode geen gestructureerde interventie en voltooiden de beoordelingen volgens hetzelfde schema als de interventiegroep.
Na voltooiing van de post-interventie- en 1-maand follow-up beoordelingen, werd de controlegroep twee face-to-face SFBT-sessies aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hoop (Continuous Hope Scale [Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ] totaalscore)
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), Week 6 (post-test) en 1-maand follow-up.
|
Hope zal worden beoordeeld met behulp van de totale score van de Continuous Hope Scale (Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ).
De schaal bevat 12 items (met 4 filler-items die niet worden gescoord), en de totale score wordt afgeleid van de gescoorde items op een 8-punts Likert-type antwoordformaat.
Totaalscorebereik: 8 tot 64.
Hogere scores duiden op meer hoop (beter resultaat).
|
Baseline (pre-test), Week 6 (post-test) en 1-maand follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Outcome Measure titel (Secundaire Outcome): Verandering vanaf baseline in probleemoplossing (Problem Solving Inventory [PSI] totaalscore)
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), Week 6 (post-test), en 1-maand follow-up.
|
Probleemoplossing zal worden beoordeeld met behulp van de totaalscore van de Probleemoplossingsinventaris (PSI) (Turkse versie).
De PSI is een zelfrapportage-instrument met 32 items die worden gescoord op een 6-punts Likert-schaal.
Totale scorebereik: 32 tot 192.
Lagere scores duiden op een beter waargenomen probleemoplossend vermogen (betere uitkomst) en hogere scores duiden op een slechter waargenomen probleemoplossingsbeoordeling (slechtere uitkomst).
|
Baseline (pre-test), Week 6 (post-test), en 1-maand follow-up.
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in levensvoldoening (Satisfaction With Life Scale [SWLS] / Turkse versie [Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ] totaalscore)
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), Week 6 (post-test) en 1-maand follow-up.
|
Levensvoldoening wordt beoordeeld aan de hand van de totale score van de Satisfaction With Life Scale (SWLS), Turkse versie (Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ).
De schaal is een zelfrapportagemaatregel met één factor en 5 items.
In de Turkse aanpassing die in deze studie wordt gebruikt, worden de items beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal (1 = zeer oneens tot 5 = zeer eens).
Totaalscorebereik: 5 tot 25.
Hogere scores duiden op een grotere levensvoldoening (beter resultaat).
|
Baseline (pre-test), Week 6 (post-test) en 1-maand follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehtap KIZILKAYA, PhD, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Psychiatric Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Solution-focused brief therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .