- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07432451
Цель данного исследования — изучить влияние краткосрочной терапии, ориентированной на решение (КТОР), проводимой студентам высших профессиональных учебных заведений, на надежду, навыки решения проблем и удовлетворенность жизнью.
Влияние краткосрочной терапии, ориентированной на решение, на надежду, решение проблем и удовлетворенность жизнью у учащихся профессиональных школ: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования является изучение влияния краткосрочной терапии, ориентированной на решение (SFBT), проводимой студентам с дипломом младшего специалиста, на надежду, навыки решения проблем и удовлетворенность жизнью.
Дизайн: Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с параллельными группами. Место проведения: Исследование будет проводиться в профессиональном училище государственного университета, расположенном на двух отдельных кампусах.
Участники и размер выборки: Планируемый размер выборки составляет 50 студентов университета, примерно 25 участников в группе вмешательства и 25 в контрольной группе.
Вмешательство: Группа вмешательства получит структурированную, очную краткосрочную программу на основе SFBT, сфокусированную на постановке целей, выявлении исключений, вопросах шкалирования, а также укреплении личных ресурсов и планировании небольших шагов.
Контроль: Контрольная группа продолжит находиться в обычных условиях и не будет получать программу SFBT в течение периода исследования.
Критерии оценки: Данные будут собираться с использованием Анкеты личной информации, Шкалы постоянной надежды (CHS), Опросника решения проблем (PSI) и Шкалы удовлетворенности жизнью (LSS). Оценка результатов будет проводиться на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2).
Статистический анализ: Данные будут анализироваться с использованием соответствующих описательных статистик и методов повторных измерений для сравнения изменений во времени между группами. Уровень значимости будет указан априори.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция (Туркие)
- Aydin Adnan Menderes University, Vocational School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время обучается в университете или профессиональном училище
- Балл по Шкале непрерывной надежды (CHS) ≤ 40 при скрининге
Критерии исключения:
- Самоотчет или документально подтвержденный диагноз психического расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство или тревожное расстройство)
- В настоящее время получает психотерапию/консультирование в период исследования
- Неполное заполнение Шкалы непрерывной надежды (CHS) при скрининге
- Отказ от участия после скрининга (включая тех, кто соответствует критерию CHS)
Критерии прекращения/выбывания:
- Непосещение сессий исследования (пропуск двух или более сессий)
- Неполное заполнение анкет исследования
- Невыполнение назначенных заданий/домашних работ между сессиями два или более раза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия, ориентированная на решение краткосрочных задач (SFBT)
Участники получали личную терапию, ориентированную на решение краткосрочную (SFBT), проводимую один раз в неделю в течение 6 недель (6 сессий).
Сессии были структурированы в соответствии с основными принципами и техниками подхода, ориентированного на решение.
|
"Личная SFBT, проводимая раз в неделю в течение 6 недель (6 сессий)."
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (лист ожидания)
Участники не получали структурированного вмешательства в течение 6-недельного периода исследования и проходили оценку по тому же графику, что и группа вмешательства.
После завершения оценок после вмешательства и через 1 месяц наблюдения контрольной группе были предложены две очные сессии SFBT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня надежды (общий балл по Шкале Непрерывной Надежды [Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ])
Временное ограничение: Исходный уровень (до теста), 6 неделя (после теста) и контроль через 1 месяц.
|
Надежда будет оцениваться с использованием общего балла по Шкале непрерывной надежды (Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ).
Шкала включает 12 пунктов (с 4 неоцениваемыми заполняющими пунктами), и общий балл выводится из оцениваемых пунктов по 8-балльной шкале ответов типа Лайкерта.
Диапазон общего балла: от 8 до 64.
Более высокие баллы указывают на более высокую надежду (лучший результат).
|
Исходный уровень (до теста), 6 неделя (после теста) и контроль через 1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Название показателя результата (Вторичный исход): Изменение относительно исходного уровня в решении проблем (Общий балл по опроснику решения проблем [PSI])
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительный тест), 6-я неделя (послетестовый) и контроль через 1 месяц.
|
Решение проблем будет оцениваться с использованием общего балла Опросника решения проблем (PSI) (турецкая версия).
PSI представляет собой 32-пунктовый инструмент самоотчета, оцениваемый по 6-балльной шкале типа Лайкерта.
Общий диапазон баллов: от 32 до 192.
Более низкие баллы указывают на лучшее воспринимаемое умение решать проблемы (лучший результат), а более высокие баллы указывают на худшее воспринимаемое оценивание решения проблем (худший результат).
|
Базовый уровень (предварительный тест), 6-я неделя (послетестовый) и контроль через 1 месяц.
|
|
Изменение от исходного уровня удовлетворённости жизнью (общий балл по Шкале удовлетворённости жизнью [Satisfaction With Life Scale, SWLS] / турецкая версия [Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ])
Временное ограничение: Исходный уровень (предварительный тест), 6-я неделя (послетестовый контроль) и контроль через 1 месяц.
|
Удовлетворенность жизнью будет оцениваться с использованием общего балла по Шкале удовлетворенности жизнью (SWLS), турецкой версии (Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ).
Шкала представляет собой однофакторный, состоящий из 5 пунктов, опросник для самоотчета.
В турецкой адаптации, использованной в данном исследовании, пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен).
Диапазон общего балла: от 5 до 25.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью (лучший результат).
|
Исходный уровень (предварительный тест), 6-я неделя (послетестовый контроль) и контроль через 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehtap KIZILKAYA, PhD, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Psychiatric Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Solution-focused brief therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .