- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07432451
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von lösungsfokussierter Kurztherapie (SFBT) auf Hoffnung, Problemlösungsfähigkeiten und Lebenszufriedenheit bei Studierenden der Berufsbildenden Höheren Schule zu untersuchen.
Die Wirkung von lösungsfokussierter Kurztherapie auf Hoffnung, Problemlösungsfähigkeit und Lebenszufriedenheit bei Berufsschülern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer lösungsfokussierten Kurztherapie (SFBT) auf Hoffnung, Problemlösungsfähigkeiten und Lebenszufriedenheit bei Studenten eines Associate Degree-Studiengangs zu untersuchen.
Design: Dies ist eine parallelgruppen-randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Setting: Die Studie wird an einer staatlichen Berufsschule einer Universität durchgeführt, die sich auf zwei getrennten Campus befindet.
Teilnehmer und Stichprobengröße: Die geplante Stichprobengröße beträgt 50 Universitätsstudenten, mit etwa 25 Teilnehmern in der Interventionsgruppe und 25 in der Kontrollgruppe.
Intervention: Die Interventionsgruppe erhält ein strukturiertes, persönliches SFBT-basiertes Kurzprogramm, das sich auf Zielsetzung, Ausnahmesituationen identifizieren, Skalierungsfragen sowie die Stärkung persönlicher Ressourcen und Kleinschrittplanung konzentriert.
Kontrolle: Die Kontrollgruppe setzt die üblichen Bedingungen fort und erhält während des Studienzeitraums kein SFBT-Programm.
Ergebnisparameter: Die Daten werden mithilfe eines persönlichen Informationsformulars, der Continuous Hope Scale (CHS), des Problem Solving Inventory (PSI) und der Life Satisfaction Scale (LSS) erhoben. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1) und im Follow-up (T2) bewertet.
Statistische Analyse: Die Daten werden mit geeigneten deskriptiven Statistiken und wiederholten Messverfahren analysiert, um Veränderungen im Zeitverlauf zwischen den Gruppen zu vergleichen. Das Signifikanzniveau wird a priori festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aydin, Türkei (türkiye)
- Aydin Adnan Menderes University, Vocational School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit als Student an einer Universität oder Berufsschule eingeschrieben
- Continuous Hope Scale (CHS) Score ≤ 40 beim Screening
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete oder dokumentierte Diagnose einer psychiatrischen Störung (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung oder Angststörung)
- Derzeit während des Studienzeitraums in psychotherapeutischer oder beratender Behandlung
- Unvollständige Ausfüllung der Continuous Hope Scale (CHS) beim Screening
- Ablehnung der Teilnahme nach dem Screening (einschließlich Personen, die das CHS-Kriterium erfüllen)
Abbruch-/Rückzugskriterien:
- Nichteinhalten der Studientermine (Fehlen bei zwei oder mehr Sitzungen)
- Unvollständige Ausfüllung der Studienfragebögen
- Nichterledigung der zugewiesenen zwischenzeitlichen Aufgaben/Hausaufgaben bei zwei oder mehr Gelegenheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lösungsorientierte Kurztherapie (SFBT)
Die Teilnehmer erhielten wöchentlich über 6 Wochen (6 Sitzungen) persönlich durchgeführte Lösungsfokussierte Kurztherapie (SFBT).
Die Sitzungen wurden gemäß den Kernprinzipien und Techniken des lösungsfokussierten Ansatzes strukturiert.
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"Face-to-Face-SFBT, das einmal wöchentlich über 6 Wochen (6 Sitzungen) durchgeführt wird."
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Warteliste)
Die Teilnehmer erhielten während der 6-wöchigen Studienphase keine strukturierte Intervention und absolvierten die Bewertungen nach demselben Zeitplan wie die Interventionsgruppe.
Nach Abschluss der Bewertungen nach der Intervention und der 1-Monats-Nachuntersuchung wurde der Kontrollgruppe zwei persönliche SFBT-Sitzungen angeboten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Hoffnung (Continuous Hope Scale [Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ] Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Baseline (Prä-Test), Woche 6 (Post-Test) und 1-Monats-Follow-up.
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Die Hoffnung wird anhand des Gesamtwerts der Continuous Hope Scale (Sürekli Umut Ölçeği, SUÖ) bewertet.
Die Skala umfasst 12 Items (mit 4 nicht bewerteten Füll-Items), und der Gesamtwert wird aus den bewerteten Items in einem 8-stufigen Likert-Format abgeleitet.
Gesamtwertbereich: 8 bis 64.
Höhere Werte zeigen eine höhere Hoffnung an (besseres Ergebnis).
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Baseline (Prä-Test), Woche 6 (Post-Test) und 1-Monats-Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnismaß-Titel (sekundäres Ergebnis): Veränderung vom Ausgangswert in der Problemlösung (Problem Solving Inventory [PSI]-Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Baseline (Vor-Test), Woche 6 (Nach-Test) und 1-Monat-Follow-up.
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Die Problemlösefähigkeit wird anhand des Gesamtwerts des Problem Solving Inventory (PSI, türkische Version) bewertet.
Der PSI ist ein Selbstberichtsinstrument mit 32 Items, das auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet wird.
Gesamtwertbereich: 32 bis 192.
Niedrigere Werte deuten auf eine bessere wahrgenommene Problemlösefähigkeit (besseres Ergebnis) hin, und höhere Werte deuten auf eine schlechtere wahrgenommene Problemlösebewertung (schlechteres Ergebnis).
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Baseline (Vor-Test), Woche 6 (Nach-Test) und 1-Monat-Follow-up.
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Lebenszufriedenheit (Satisfaction With Life Scale [SWLS] / türkische Version [Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ] Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Baseline (Voruntersuchung), Woche 6 (Nachuntersuchung) und 1-Monats-Follow-up.
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Die Lebenszufriedenheit wird anhand des Gesamtwerts der türkischen Version der Satisfaction With Life Scale (SWLS) (Yaşam Doyumu Ölçeği, YDÖ) bewertet.
Die Skala ist eine einzelfaktorielle, 5-Item-Selbstberichtsmaßnahme.
In der in dieser Studie verwendeten türkischen Adaptation werden die Items auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu).
Gesamtpunktzahlbereich: 5 bis 25.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Lebenszufriedenheit hin (besseres Ergebnis).
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Baseline (Voruntersuchung), Woche 6 (Nachuntersuchung) und 1-Monats-Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mehtap KIZILKAYA, PhD, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Department of Psychiatric Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Solution-focused brief therapy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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