Studie KAEPacity analyzuje plány pro mimořádné situace a katastrofy z nemocnic po celém Německu, aby vyhodnotila, jak dobře jsou nemocnice připraveny na krize a katastrofy. V rámci těchto plánů jsou zkoumány organizační struktury, komunikace, vedení a školení. Nejsou prováděny žádné lékařské zásahy. (KAEPacity)
KAEPacity - Srovnávací analýza nemocničních poplachových a nasazovacích plánů (KAEP) německých nemocnic
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
KAEPacity je observační, smíšená-metoda, deskriptivně-komparativní analýza dokumentů Hospital Emergency and Disaster Plans (Krankenhausalarm- und -einsatzpläne; KAEP) z nemocnic v Německu. Cílem je charakterizovat a porovnat, jak nemocnice operacionalizují připravenost na mimořádné události (např. hromadné neštěstí, technické poruchy, bezpečnostní incidenty, pandemie) prostřednictvím svých písemných dokumentů krizového plánování, a odvodit doporučení založená na důkazech pro zlepšení kvality a harmonizaci.
Participující nemocnice poskytují své aktuální dokumenty KAEP (a pokud jsou k dispozici, související materiály jako plány cvičení, koncepty školení, hodnotící zprávy a dokumentace "poučení získaná z událostí"). Všechny přijaté dokumenty jsou uloženy v bezpečném institucionálním prostředí a zpracovány důvěrně. Před analýzou jsou dokumenty pseudonymizovány: identifikační informace o nemocnicích a jednotlivcích jsou odstraněny, jak je to možné, a každé nemocnici je přiřazen studijní kód (např. KH01). Charakteristiky na úrovni nemocnice relevantní pro komparativní analýzy (např. úroveň péče, velikostní kategorie, typ vlastnictví/řízení, region) jsou zaznamenány v samostatném, přístupově omezeném klíčovém souboru a používány pouze pro agregovaná porovnání.
Analýza je provedena pomocí strukturovaného kritériového rámce odvozeného z národních směrnic (včetně příručky BBK KAEP) a mezinárodních doporučení (včetně Kontrolního seznamu WHO pro reakci nemocnic na mimořádné události), doplněného o poznatky z aktuální literatury o připravenosti nemocnic a katastrofické medicíně. Rámec pokrývá klíčové domény připravenosti, jako jsou: struktura a řízení plánu, uspořádání vedení a velení, procesy upozornění a aktivace, koncepty triáže a organizace toku pacientů, interní a externí komunikační cesty, definované scénáře nebezpečí a funkční přílohy, a školení, cvičení, hodnocení a údržba plánu.
Kvalitativní analýza následuje deduktivně-induktivní obsahově analytický přístup: počáteční kódovací kniha je vyvinuta ze směrnic a zavedených modelů a poté iterativně upřesňována přidáním induktivních podkategorií, když se z materiálu vynoří další opakující se témata nebo organizační vzory. Kromě explicitního obsahu analýza zvažuje aspekty jako logika rolí, implikované předpoklady, zacházení s nejistotou a indikace kultury připravenosti, jak se odráží ve struktuře a jazyce dokumentů.
Pro podporu srovnatelnosti mezi nemocnicemi jsou vybrané strukturální a procesní prvky navíc hodnoceny na ordinální stupnici 0–5 (0 = nepřítomno; 1 = nedostatečné; 2 = částečně přítomno; 3 = přiměřené; 4 = dobře rozvinuté; 5 = plně operacionalizované). To umožňuje deskriptivní shrnutí a stratifikovaná porovnání napříč kategoriemi nemocnic bez identifikace jednotlivých institucí. Kdykoli je to možné, jsou implementovány postupy mezihodnotící spolehlivosti (např. dvojité kódování podmnožiny a konsenzuální přezkum) pro zvýšení robustnosti kódování a hodnocení.
Studie nezahrnuje nábor pacientů, klinické intervence ani sběr osobních zdravotních údajů. Výsledky budou hlášeny výhradně v agregované formě, aby se zabránilo identifikaci jednotlivých nemocnic. Primární záměr je vytvořit důkazovou základnu o současné praxi KAEP v Německu a zdůraznit prvky osvědčených postupů a vývojové potřeby, které mohou informovat budoucí iniciativy v oblasti připravenosti, školení a zajištění kvality.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maik von der Forst, Dr. med.
- Telefonní číslo: +49 6221-5632939
- E-mail: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lea Kölsch
- E-mail: l.koelsch@student.maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Nábor
- Stabsstelle Krisen- und Katastrophenmanagement
-
Kontakt:
- Maik von der Forst, Dr. med.
- Telefonní číslo: +49 6221-5632939
- E-mail: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
Německé nemocnice s dokumentovaným institucionálním souhlasem KAEP k poskytnutí dokumentů KAEP k analýze
Kriteria pro vyloučení:
Nemocnice odmítající účast Specializovaná zařízení bez služeb pohotovostní nebo akutní péče (např. rehabilitační kliniky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra připravenosti nemocničních havarijních plánů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Celková zralost nemocničních pohotovostních a krizových plánů hodnocena pomocí předem definovaného složeného skóre.
Skóre se vypočítá agregací čtyř předem definovaných domén (struktura, provozní procesy, komunikace, školení/cvičení), z nichž každá je hodnocena na standardizované ordinální škále 0-5.
Skóre domén se sečtou, aby se pro každou nemocnici vygenerovalo jedno celkové skóre zralosti.
|
Výchozí hodnota
|
|
Odvození prakticky orientovaných doporučení
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Identifikace silných stránek, slabin a potenciálu zlepšení napříč nemocnicemi.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Institucionální ovlivňující faktory
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Asociace mezi kvalitou KAEP a charakteristikami nemocnic (úroveň péče, velikost, vlastnictví, region).
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Postupy školení a cvičení
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Frekvence, dokumentace a mechanismy hodnocení související s cvičeními KAEP.
|
Výchozí hodnota
|
|
Prvky osvědčených postupů
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Identifikace opakujících se vysoce kvalitních strukturních nebo procedurálních prvků.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Použití digitálních nebo umělou inteligencí podporovaných komponent
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Průzkumné posouzení digitálních nástrojů uvedených v dokumentech KAEP.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mayring, P. (2014). Qualitative content analysis: theoretical foundation, basic procedures and software solution. Social Science Open Access Repository (GESIS - Leibniz Institute for the Social Sciences), 143. http://www.ssoar.info/ssoar/handle/document/39517
- Wurmb, T., Kurz, S., Schwarzmann, G., Trautner, H., Kinstle, U., Wagenhäuser, U., Koch, F., Münch, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Application of quality indicators and critical lessons learned assessment as a research approach for the evaluation of rescue missions during terrorist attacks. Scientific Reports, 14(1), 25087. https://doi.org/10.1038/s41598-024-7626
- Was sind Kritische Infrastrukturen? (n.d.). Bundesamt Für Sicherheit in Der Informationstechnik. Retrieved November 20, 2025, from https://www.bsi.bund.de/dok/kritis-allgemein
- Walcher, F., Ramshorn-Zimmer, A., Janssens, U., Hoffmann, F., Werdehausen, R., & Wurmb, T. (2025). 10 Punkte zur Verbesserung der Notfall- und Katastrophenversorgung im deutschen Gesundheitswesen. Notarzt, 41(02), 76-79. https://doi.org/10.1055/a-2549-8964
- Von Der Forst, M., Popp, E., Weigand, M. A., & Neuhaus, C. (2023). Sonderlagen und Gefahrenabwehr in deutschen Krankenhäusern - eine Umfrage zum Ist-Zustand. Die Anaesthesiologie, 72(11), 784-790. https://doi.org/10.1007/s00101-023-01349-2
- Von Der Forst, M., Germann, B. J., Schaefer, H., Salg, G. A., Weigand, M. A., Schmitt, F. C., Dietrich, M., Mohr, S., Küllenberg, J., Ries, M., & Popp, E. (2025). Impact of a full-scale mass casualty exercise on hospital staff and implications for future preparedness - A pre-post study. Progress in Disaster Science, 28, 100478. https://doi.org/10.1016/j.pdisas.2025.100478
- Von Der Forst, M., Dietrich, M., Schmitt, F. C. F., Popp, E., & Ries, M. (2025). Perennial disaster patterns in Central Europe since 2000 and implications for hospital preparedness planning - a cross-sectional analysis. Scientific Reports, 15(1), 620. https://doi.org/10.1038/s41598-024-84223-4
- Speicher, C., Wurmb, T., Schwarzmann, G., Zech, C., Jansen, H., Weismann, D., Anger, F., Paul, M., Münch, A., Ohr, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Evaluation der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung anhand einer Übung eines Massenanfalls von Verletzten. Die Anaesthesiologie, 73(12), 810-818. https://doi.org/10.1007/s00101-024-01475-5
- Sorensen, B. S., Zane, R. D., Wante, B. E., Rao, M. B., Bortolin, M., Brigham and Women's Hospital, Harvard Humanitarian Initiative, Harvard Medical School, Rockenschaub, G., & WHO Regional Office for Europe. (2011). Hospital emergency response checklist. In Hospital emergency response checklist (p. 6). https://www.who.int/docs/default-source/documents/publications/hospital-emergency-response-checklist.pdf
- Schulz, M., Oestmann, J., & Schütz, T. (2023). Resilienz deutscher Kliniken in Amok- und Terrorlagen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66(10), 1146-1152. https://doi.org/10.1007/s00103-023-03752-x
- Schorscher, N., Kippnich, M., Meybohm, P., & Wurmb, T. (2022). Lessons learned from terror attacks: thematic priorities and development since 2001-results from a systematic review. European Journal of Trauma and Emergency Surgery, 48(4), 2613-2638. https://doi.org/10.1007/s00068-021-01858-y
- Rohde, A., Schmidbauer, W., Didion, N., Ritter, D., Demare, T., & Jänig, C. (2024). Medizinische Herausforderungen in der Starkregenkatastrophe im Ahrtal 2021. Notfall + Rettungsmedizin, 28(1), 1-8. https://doi.org/10.1007/s10049-024-01428-w
- Ramshorn-Zimmer, A., Wurmb, T., Walcher, F., Werdehausen, R., Grashey, R., Drewitz, K., & Brod, T. (2025). Status quo der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung in Deutschland. Notfall + Rettungsmedizin, 28(5), 344-351. https://doi.org/10.1007/s10049-025-01578-5
- Künstliche Intelligenz im Krankenhaus - Fraunhofer IAIS. (n.d.). Fraunhofer-Institut Für Intelligente Analyse- Und Informationssysteme IAIS. https://www.iais.fraunhofer.de/de/publikationen/studien/2020/lotte.html
- Imach, S., Lefering, R., Kölbel, B., Wolf, M., Hackenberg, L., & Bieler, D. (2024). Nutzung von Registern zur Schaffung eines evidenzbasierten Vorgehens im Katastrophen- und Zivilschutzfall. Die Unfallchirurgie, 127(12), 855-860. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01487-1
- Franke, A., Tralls, P., Wurmb, T., & Heller, A. R. (2025). Rahmenbedingungen und Grundannahmen bei der Erstellung der Leitlinie Klinische Katastrophen Medizin Deutschland (LeiKliKatMeD). Die Unfallchirurgie, 128(9), 645-653. https://doi.org/10.1007/s00113-025-01608-4
- Coffey, A. (2014). Analysing Documents. In Types of Documents and their analysis (pp. 367-379). https://doi.org/10.4135/9781446282243.n25
- Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (BBK), Kowalzik, B., Hähn, F., Helmerichs, J., Stolzenburg, K., Weber, M., Rebuck, J., Degenhardt, L., Braubach, A., Scholtes, K., Wurmb, T., Kolibay, F., Franke, A., Tralls, P., Lücking, G., Jung, H. G., Lampe, I., Scheidmantel, S., Gottschalk, A., . . . Eberl, S. (2020). Handbuch Krankenhausalarm- und -einsatzplanung (KAEP). https://www.bbk.bund.de/SharedDocs/Downloads/DE/Mediathek/Publikationen/Gesundheit/KAEP/handbuch-kaep.pdf?__blob=publicationFile&v=15
- Achatz, G., Bieler, D., Schweigkofler, U., Hoefer, C., Lehmann, W., & Franke, A. (2024). Berücksichtigung und Umsetzung der Elemente der Krankenhausalarm- und Einsatzplanung in den Kliniken der TraumaNetzwerke DGU®. Die Unfallchirurgie, 127(12), 867-877. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01494-2
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S-672/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .