- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07440329
KAEPacity-studiet analyserer hospitals nød- og katastrofeplaner fra hospitaler i hele Tyskland for at vurdere, hvor godt hospitaler er forberedt på kriser og katastrofer. Organisatoriske strukturer, kommunikation, lederskab og træning undersøges i disse planer. Der udføres ingen medicinsk intervention. (KAEPacity)
KAEPacity - En Sammenlignende Analyse Af Hospitalernes Alarm- Og Indsatsplaner (KAEP) I Tyske Hospitaler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
KAEPacity er en observationsbaseret, mixed-methods, deskriptiv-komparativ dokumentanalyse af Hospital Emergency and Disaster Plans (Krankenhausalarm- und -einsatzpläne; KAEP) fra hospitaler i Tyskland. Formålet er at karakterisere og sammenligne, hvordan hospitaler operationaliserer beredskab for exceptionelle hændelser (f.eks. masseskadesituationer, tekniske fejl, sikkerhedshændelser, pandemier) gennem deres skriftlige beredskabsplanlægningsdokumenter, og at udlede evidensbaserede anbefalinger til kvalitetsforbedring og harmonisering.
Deltagende hospitaler leverer deres nuværende KAEP-dokumenter (og, hvis tilgængelige, relateret materiale såsom øvelsesplaner, træningskoncepter, evalueringsrapporter og "lessons learned"-dokumentation). Alle modtagne dokumenter opbevares i et sikkert institutionelt miljø og behandles fortroligt. Før analyse pseudonymiseres dokumenter: identificerende oplysninger om hospitaler og enkeltpersoner fjernes så vidt muligt, og hvert hospital tildeles en studie kode (f.eks., KH01). Hospitalniveau-karakteristika relevante for komparative analyser (f.eks., plejeniveau, størrelseskategori, ejerskabs-/ledelsestype, region) registreres i en separat, adgangsbegrænset nøglefil og bruges kun til aggregerede sammenligninger.
Analysen udføres ved hjælp af et struktureret kriterieramme afledt fra nationale retningslinjer (inklusive BBK KAEP-håndbogen) og internationale anbefalinger (inklusive WHO Hospital Emergency Response Checklist), suppleret med resultater fra nuværende hospitalberedskabs- og katastrofemedicinsk litteratur. Rammen dækker kerneberedskabsdomæner såsom: planstruktur og governance, ledelse og kommandostrukturer, alarm- og aktiveringsprocesser, triagekoncepter og patientflow-organisation, interne og eksterne kommunikationsveje, definerede faroscenarier og funktionelle bilag, samt træning, øvelser, evaluering og planvedligeholdelse.
Kvalitativ analyse følger en deduktiv-induktiv indholdsanalytisk tilgang: en indledende kodebog udvikles fra retningslinjer og etablerede modeller, og derefter iterativt forfinet ved at tilføje induktive underkategorier, når yderligere tilbagevendende temaer eller organisatoriske mønstre dukker op fra materialet. Udover eksplicit indhold overvejer analysen aspekter såsom rollelogik, underforståede antagelser, håndtering af usikkerhed og indikationer på beredskabskultur som afspejlet i dokumenternes struktur og sprog.
For at understøtte sammenlignelighed på tværs af hospitaler vurderes udvalgte strukturelle og procesmæssige træk yderligere på en ordinal 0-5 skala (0 = ikke til stede; 1 = utilstrækkelig; 2 = delvist til stede; 3 = tilstrækkelig; 4 = veludviklet; 5 = fuldt operationaliseret). Dette muliggør deskriptive oversigter og lagdelte sammenligninger på tværs af hospitalkategorier uden at identificere enkelte institutioner. Hvor muligt implementeres interrater pålidelighedsprocedurer (f.eks., dobbeltkodning af en delmængde og konsensusgennemgang) for at øge robustheden af kodning og vurderinger.
Studiet involverer ikke patientrekruttering, kliniske interventioner eller indsamling af personlige sundhedsdata. Resultater vil udelukkende rapporteres i aggregeret form for at forhindre identifikation af enkelte hospitaler. Det primære formål er at generere en evidensbase om nuværende KAEP-praksis i Tyskland og at fremhæve best-practice-elementer og udviklingsbehov, der kan informere fremtidig beredskabsvejledning, træning og kvalitetssikringsinitiativer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maik von der Forst, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 6221-5632939
- E-mail: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lea Kölsch
- E-mail: l.koelsch@student.maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Stabsstelle Krisen- und Katastrophenmanagement
-
Kontakt:
- Maik von der Forst, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 6221-5632939
- E-mail: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tyske hospitaler med et dokumenteret KAEP-institutionelt samtykke til at levere KAEP-dokumenter til analyse
Eksklusionskriterier:
Hospitaler, der afslår deltagelse Specialiserede faciliteter uden akut- eller akutplejetjenester (f.eks. rehabiliteringsklinikker)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modenhed af Hospitalets Beredskabsplaner
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Den samlede modenhed af hospitals akut- og katastrofeplaner vurderet ved brug af en foruddefineret sammensat score.
Scoren beregnes ved at aggregere fire foruddefinerede domæner (struktur, operationelle processer, kommunikation, træning/øvelser), som hver er vurderet på en standardiseret 0-5 ordinal skala.
Domænescorer summeres for at generere en enkelt samlet modenhedsscore pr. hospital.
|
Udgangspunkt
|
|
Afleding af praksisorienterede anbefalinger
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Identifikation af styrker, svagheder og forbedringspotentiale på tværs af hospitaler.
|
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institutionelle indflydelsesfaktorer
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
Sammenhæng mellem KAEP-kvalitet og hospitalsegenskaber (plejeniveau, størrelse, ejerskab, region).
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
Træning og motionspraksis
Tidsramme: Baseline
|
Frekvens, dokumentation og evalueringsmekanismer relateret til KAEP-øvelser.
|
Baseline
|
|
Bedste-praksis-elementer
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
Identifikation af tilbagevendende strukturelle eller proceduremæssige elementer af høj kvalitet.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
Brug af digitale eller AI-understøttede komponenter
Tidsramme: Baseline
|
Eksplorativ vurdering af digitale værktøjer refereret i KAEP-dokumenter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mayring, P. (2014). Qualitative content analysis: theoretical foundation, basic procedures and software solution. Social Science Open Access Repository (GESIS - Leibniz Institute for the Social Sciences), 143. http://www.ssoar.info/ssoar/handle/document/39517
- Wurmb, T., Kurz, S., Schwarzmann, G., Trautner, H., Kinstle, U., Wagenhäuser, U., Koch, F., Münch, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Application of quality indicators and critical lessons learned assessment as a research approach for the evaluation of rescue missions during terrorist attacks. Scientific Reports, 14(1), 25087. https://doi.org/10.1038/s41598-024-7626
- Was sind Kritische Infrastrukturen? (n.d.). Bundesamt Für Sicherheit in Der Informationstechnik. Retrieved November 20, 2025, from https://www.bsi.bund.de/dok/kritis-allgemein
- Walcher, F., Ramshorn-Zimmer, A., Janssens, U., Hoffmann, F., Werdehausen, R., & Wurmb, T. (2025). 10 Punkte zur Verbesserung der Notfall- und Katastrophenversorgung im deutschen Gesundheitswesen. Notarzt, 41(02), 76-79. https://doi.org/10.1055/a-2549-8964
- Von Der Forst, M., Popp, E., Weigand, M. A., & Neuhaus, C. (2023). Sonderlagen und Gefahrenabwehr in deutschen Krankenhäusern - eine Umfrage zum Ist-Zustand. Die Anaesthesiologie, 72(11), 784-790. https://doi.org/10.1007/s00101-023-01349-2
- Von Der Forst, M., Germann, B. J., Schaefer, H., Salg, G. A., Weigand, M. A., Schmitt, F. C., Dietrich, M., Mohr, S., Küllenberg, J., Ries, M., & Popp, E. (2025). Impact of a full-scale mass casualty exercise on hospital staff and implications for future preparedness - A pre-post study. Progress in Disaster Science, 28, 100478. https://doi.org/10.1016/j.pdisas.2025.100478
- Von Der Forst, M., Dietrich, M., Schmitt, F. C. F., Popp, E., & Ries, M. (2025). Perennial disaster patterns in Central Europe since 2000 and implications for hospital preparedness planning - a cross-sectional analysis. Scientific Reports, 15(1), 620. https://doi.org/10.1038/s41598-024-84223-4
- Speicher, C., Wurmb, T., Schwarzmann, G., Zech, C., Jansen, H., Weismann, D., Anger, F., Paul, M., Münch, A., Ohr, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Evaluation der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung anhand einer Übung eines Massenanfalls von Verletzten. Die Anaesthesiologie, 73(12), 810-818. https://doi.org/10.1007/s00101-024-01475-5
- Sorensen, B. S., Zane, R. D., Wante, B. E., Rao, M. B., Bortolin, M., Brigham and Women's Hospital, Harvard Humanitarian Initiative, Harvard Medical School, Rockenschaub, G., & WHO Regional Office for Europe. (2011). Hospital emergency response checklist. In Hospital emergency response checklist (p. 6). https://www.who.int/docs/default-source/documents/publications/hospital-emergency-response-checklist.pdf
- Schulz, M., Oestmann, J., & Schütz, T. (2023). Resilienz deutscher Kliniken in Amok- und Terrorlagen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66(10), 1146-1152. https://doi.org/10.1007/s00103-023-03752-x
- Schorscher, N., Kippnich, M., Meybohm, P., & Wurmb, T. (2022). Lessons learned from terror attacks: thematic priorities and development since 2001-results from a systematic review. European Journal of Trauma and Emergency Surgery, 48(4), 2613-2638. https://doi.org/10.1007/s00068-021-01858-y
- Rohde, A., Schmidbauer, W., Didion, N., Ritter, D., Demare, T., & Jänig, C. (2024). Medizinische Herausforderungen in der Starkregenkatastrophe im Ahrtal 2021. Notfall + Rettungsmedizin, 28(1), 1-8. https://doi.org/10.1007/s10049-024-01428-w
- Ramshorn-Zimmer, A., Wurmb, T., Walcher, F., Werdehausen, R., Grashey, R., Drewitz, K., & Brod, T. (2025). Status quo der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung in Deutschland. Notfall + Rettungsmedizin, 28(5), 344-351. https://doi.org/10.1007/s10049-025-01578-5
- Künstliche Intelligenz im Krankenhaus - Fraunhofer IAIS. (n.d.). Fraunhofer-Institut Für Intelligente Analyse- Und Informationssysteme IAIS. https://www.iais.fraunhofer.de/de/publikationen/studien/2020/lotte.html
- Imach, S., Lefering, R., Kölbel, B., Wolf, M., Hackenberg, L., & Bieler, D. (2024). Nutzung von Registern zur Schaffung eines evidenzbasierten Vorgehens im Katastrophen- und Zivilschutzfall. Die Unfallchirurgie, 127(12), 855-860. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01487-1
- Franke, A., Tralls, P., Wurmb, T., & Heller, A. R. (2025). Rahmenbedingungen und Grundannahmen bei der Erstellung der Leitlinie Klinische Katastrophen Medizin Deutschland (LeiKliKatMeD). Die Unfallchirurgie, 128(9), 645-653. https://doi.org/10.1007/s00113-025-01608-4
- Coffey, A. (2014). Analysing Documents. In Types of Documents and their analysis (pp. 367-379). https://doi.org/10.4135/9781446282243.n25
- Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (BBK), Kowalzik, B., Hähn, F., Helmerichs, J., Stolzenburg, K., Weber, M., Rebuck, J., Degenhardt, L., Braubach, A., Scholtes, K., Wurmb, T., Kolibay, F., Franke, A., Tralls, P., Lücking, G., Jung, H. G., Lampe, I., Scheidmantel, S., Gottschalk, A., . . . Eberl, S. (2020). Handbuch Krankenhausalarm- und -einsatzplanung (KAEP). https://www.bbk.bund.de/SharedDocs/Downloads/DE/Mediathek/Publikationen/Gesundheit/KAEP/handbuch-kaep.pdf?__blob=publicationFile&v=15
- Achatz, G., Bieler, D., Schweigkofler, U., Hoefer, C., Lehmann, W., & Franke, A. (2024). Berücksichtigung und Umsetzung der Elemente der Krankenhausalarm- und Einsatzplanung in den Kliniken der TraumaNetzwerke DGU®. Die Unfallchirurgie, 127(12), 867-877. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01494-2
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S-672/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle hospitalsdata vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .