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Lo Studio KAEPacity analizza i piani di emergenza e disastro ospedalieri provenienti da ospedali di tutta la Germania per valutare quanto bene gli ospedali siano preparati per crisi e disastri. Le strutture organizzative, la comunicazione, la leadership e la formazione vengono esaminate all'interno di questi piani. Nessun intervento medico viene eseguito. (KAEPacity)

9 marzo 2026 aggiornato da: Lea Kölsch

KAEPacity - Un'Analisi Comparativa dei Piani di Allarme e Intervento Ospedaliero (KAEP) negli Ospedali Tedeschi

I Piani di Emergenza e Disastro Ospedalieri (Krankenhausalarm- und Einsatzplan-KAEP) sono un componente centrale della preparazione ospedaliera in Germania. Nonostante le raccomandazioni nazionali e internazionali, esiste una variabilità considerevole nella struttura, nelle responsabilità, nei percorsi di comunicazione e nei concetti di formazione tra gli ospedali. Questo studio mira ad analizzare e confrontare sistematicamente i documenti KAEP degli ospedali tedeschi utilizzando un'analisi documentale qualitativa e quantitativa strutturata. L'obiettivo è identificare punti di forza, deficit, fattori influenzanti istituzionali ed elementi di best practice per supportare miglioramenti basati su evidenze e l'armonizzazione della pianificazione delle emergenze ospedaliere.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

KAEPacity è un'analisi documentale osservazionale, a metodi misti, descrittivo-comparativa dei Piani di Emergenza e Intervento Ospedalieri (Krankenhausalarm- und -einsatzpläne; KAEP) di ospedali in Germania. L'obiettivo è caratterizzare e confrontare come gli ospedali operazionalizzano la preparazione a eventi eccezionali (ad esempio, incidenti con numerose vittime, guasti tecnici, incidenti di sicurezza, pandemie) attraverso i loro documenti scritti di pianificazione di emergenza, e derivare raccomandazioni basate su evidenze per il miglioramento della qualità e l'armonizzazione.

Gli ospedali partecipanti forniscono i loro attuali documenti KAEP (e, se disponibili, materiali correlati come piani di esercitazione, concetti di formazione, rapporti di valutazione e documentazione delle "lezioni apprese"). Tutti i documenti ricevuti sono archiviati in un ambiente istituzionale sicuro e trattati in modo confidenziale. Prima dell'analisi, i documenti sono pseudonimizzati: le informazioni identificative su ospedali e individui vengono rimosse per quanto possibile, e a ciascun ospedale viene assegnato un codice di studio (ad esempio, KH01). Le caratteristiche a livello ospedaliero rilevanti per le analisi comparative (ad esempio, livello di assistenza, categoria di dimensioni, tipo di proprietà/gestione, regione) sono registrate in un file chiave separato, ad accesso limitato, e utilizzate solo per confronti aggregati.

L'analisi è condotta utilizzando un quadro di criteri strutturato derivato da linee guida nazionali (incluso il manuale KAEP del BBK) e raccomandazioni internazionali (inclusa la WHO Hospital Emergency Response Checklist), integrato da risultati della letteratura corrente sulla preparazione ospedaliera e la medicina dei disastri. Il quadro copre domini fondamentali della preparazione come: struttura e governance del piano, accordi di leadership e comando, processi di allerta e attivazione, concetti di triage e organizzazione del flusso dei pazienti, percorsi di comunicazione interna ed esterna, scenari di pericolo definiti e allegati funzionali, e formazione, esercitazioni, valutazione e manutenzione del piano.

L'analisi qualitativa segue un approccio analitico deduttivo-induttivo dei contenuti: un codebook iniziale è sviluppato da linee guida e modelli consolidati, e poi raffinato iterativamente aggiungendo sottocategorie induttive quando emergono dal materiale temi ricorrenti aggiuntivi o modelli organizzativi. Oltre al contenuto esplicito, l'analisi considera aspetti come la logica dei ruoli, le assunzioni implicite, la gestione dell'incertezza e le indicazioni della cultura della preparazione così come riflesse nella struttura e nel linguaggio dei documenti.

Per supportare la comparabilità tra gli ospedali, caratteristiche strutturali e di processo selezionate sono inoltre valutate su una scala ordinale 0-5 (0 = non presente; 1 = insufficiente; 2 = parzialmente presente; 3 = adeguato; 4 = ben sviluppato; 5 = pienamente operazionalizzato). Ciò consente riepiloghi descrittivi e confronti stratificati tra categorie di ospedali senza identificare singole istituzioni. Laddove fattibile, vengono implementate procedure di affidabilità tra valutatori (ad esempio, doppia codifica di un sottoinsieme e revisione per consenso) per aumentare la robustezza della codifica e delle valutazioni.

Lo studio non coinvolge reclutamento di pazienti, interventi clinici o raccolta di dati sanitari personali. I risultati saranno riportati esclusivamente in forma aggregata per prevenire l'identificazione di singoli ospedali. L'intento principale è generare una base di evidenze sulla pratica corrente dei KAEP in Germania e evidenziare elementi di best practice e bisogni di sviluppo che possano informare future iniziative di guida alla preparazione, formazione e garanzia della qualità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

319

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • Stabsstelle Krisen- und Katastrophenmanagement
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedali in Germania con un Piano di Emergenza e Disastro Ospedaliero (KAEP) documentato esistente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Ospedali tedeschi con un consenso istituzionale KAEP documentato per fornire documenti KAEP per l'analisi

Criteri di esclusione:

Ospedali che rifiutano la partecipazione Strutture specializzate senza servizi di emergenza o cure acute (es. cliniche di riabilitazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maturità dei Piani di Emergenza Ospedalieri
Lasso di tempo: Baseline
La maturità complessiva dei piani ospedalieri per le emergenze e i disastri è valutata utilizzando un punteggio composito predefinito. Il punteggio viene calcolato aggregando quattro domini predefiniti (struttura, processi operativi, comunicazione, formazione/esercitazioni), ciascuno valutato su una scala ordinale standardizzata da 0 a 5. I punteggi dei domini vengono sommati per generare un unico punteggio complessivo di maturità per ospedale.
Baseline
Derivazione di Raccomandazioni Orientate alla Pratica
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Identificazione dei punti di forza, delle debolezze e del potenziale di miglioramento negli ospedali.
fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori Istituzionali Influenzanti
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Associazione tra qualità KAEP e caratteristiche ospedaliere (livello di assistenza, dimensioni, proprietà, regione).
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Pratiche di Formazione ed Esercizio
Lasso di tempo: Baseline
Meccanismi di frequenza, documentazione e valutazione relativi agli esercizi KAEP.
Baseline
Elementi delle Best Practice
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Identificazione di elementi strutturali o procedurali ricorrenti di alta qualità.
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Uso di componenti digitali o supportati dall'IA
Lasso di tempo: Baseline
Valutazione esplorativa degli strumenti digitali menzionati nei documenti KAEP.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

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  • Wurmb, T., Kurz, S., Schwarzmann, G., Trautner, H., Kinstle, U., Wagenhäuser, U., Koch, F., Münch, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Application of quality indicators and critical lessons learned assessment as a research approach for the evaluation of rescue missions during terrorist attacks. Scientific Reports, 14(1), 25087. https://doi.org/10.1038/s41598-024-7626
  • Was sind Kritische Infrastrukturen? (n.d.). Bundesamt Für Sicherheit in Der Informationstechnik. Retrieved November 20, 2025, from https://www.bsi.bund.de/dok/kritis-allgemein
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  • Von Der Forst, M., Popp, E., Weigand, M. A., & Neuhaus, C. (2023). Sonderlagen und Gefahrenabwehr in deutschen Krankenhäusern - eine Umfrage zum Ist-Zustand. Die Anaesthesiologie, 72(11), 784-790. https://doi.org/10.1007/s00101-023-01349-2
  • Von Der Forst, M., Germann, B. J., Schaefer, H., Salg, G. A., Weigand, M. A., Schmitt, F. C., Dietrich, M., Mohr, S., Küllenberg, J., Ries, M., & Popp, E. (2025). Impact of a full-scale mass casualty exercise on hospital staff and implications for future preparedness - A pre-post study. Progress in Disaster Science, 28, 100478. https://doi.org/10.1016/j.pdisas.2025.100478
  • Von Der Forst, M., Dietrich, M., Schmitt, F. C. F., Popp, E., & Ries, M. (2025). Perennial disaster patterns in Central Europe since 2000 and implications for hospital preparedness planning - a cross-sectional analysis. Scientific Reports, 15(1), 620. https://doi.org/10.1038/s41598-024-84223-4
  • Speicher, C., Wurmb, T., Schwarzmann, G., Zech, C., Jansen, H., Weismann, D., Anger, F., Paul, M., Münch, A., Ohr, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Evaluation der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung anhand einer Übung eines Massenanfalls von Verletzten. Die Anaesthesiologie, 73(12), 810-818. https://doi.org/10.1007/s00101-024-01475-5
  • Sorensen, B. S., Zane, R. D., Wante, B. E., Rao, M. B., Bortolin, M., Brigham and Women's Hospital, Harvard Humanitarian Initiative, Harvard Medical School, Rockenschaub, G., & WHO Regional Office for Europe. (2011). Hospital emergency response checklist. In Hospital emergency response checklist (p. 6). https://www.who.int/docs/default-source/documents/publications/hospital-emergency-response-checklist.pdf
  • Schulz, M., Oestmann, J., & Schütz, T. (2023). Resilienz deutscher Kliniken in Amok- und Terrorlagen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66(10), 1146-1152. https://doi.org/10.1007/s00103-023-03752-x
  • Schorscher, N., Kippnich, M., Meybohm, P., & Wurmb, T. (2022). Lessons learned from terror attacks: thematic priorities and development since 2001-results from a systematic review. European Journal of Trauma and Emergency Surgery, 48(4), 2613-2638. https://doi.org/10.1007/s00068-021-01858-y
  • Rohde, A., Schmidbauer, W., Didion, N., Ritter, D., Demare, T., & Jänig, C. (2024). Medizinische Herausforderungen in der Starkregenkatastrophe im Ahrtal 2021. Notfall + Rettungsmedizin, 28(1), 1-8. https://doi.org/10.1007/s10049-024-01428-w
  • Ramshorn-Zimmer, A., Wurmb, T., Walcher, F., Werdehausen, R., Grashey, R., Drewitz, K., & Brod, T. (2025). Status quo der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung in Deutschland. Notfall + Rettungsmedizin, 28(5), 344-351. https://doi.org/10.1007/s10049-025-01578-5
  • Künstliche Intelligenz im Krankenhaus - Fraunhofer IAIS. (n.d.). Fraunhofer-Institut Für Intelligente Analyse- Und Informationssysteme IAIS. https://www.iais.fraunhofer.de/de/publikationen/studien/2020/lotte.html
  • Imach, S., Lefering, R., Kölbel, B., Wolf, M., Hackenberg, L., & Bieler, D. (2024). Nutzung von Registern zur Schaffung eines evidenzbasierten Vorgehens im Katastrophen- und Zivilschutzfall. Die Unfallchirurgie, 127(12), 855-860. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01487-1
  • Franke, A., Tralls, P., Wurmb, T., & Heller, A. R. (2025). Rahmenbedingungen und Grundannahmen bei der Erstellung der Leitlinie Klinische Katastrophen Medizin Deutschland (LeiKliKatMeD). Die Unfallchirurgie, 128(9), 645-653. https://doi.org/10.1007/s00113-025-01608-4
  • Coffey, A. (2014). Analysing Documents. In Types of Documents and their analysis (pp. 367-379). https://doi.org/10.4135/9781446282243.n25
  • Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (BBK), Kowalzik, B., Hähn, F., Helmerichs, J., Stolzenburg, K., Weber, M., Rebuck, J., Degenhardt, L., Braubach, A., Scholtes, K., Wurmb, T., Kolibay, F., Franke, A., Tralls, P., Lücking, G., Jung, H. G., Lampe, I., Scheidmantel, S., Gottschalk, A., . . . Eberl, S. (2020). Handbuch Krankenhausalarm- und -einsatzplanung (KAEP). https://www.bbk.bund.de/SharedDocs/Downloads/DE/Mediathek/Publikationen/Gesundheit/KAEP/handbuch-kaep.pdf?__blob=publicationFile&v=15
  • Achatz, G., Bieler, D., Schweigkofler, U., Hoefer, C., Lehmann, W., & Franke, A. (2024). Berücksichtigung und Umsetzung der Elemente der Krankenhausalarm- und Einsatzplanung in den Kliniken der TraumaNetzwerke DGU®. Die Unfallchirurgie, 127(12), 867-877. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01494-2

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-672/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Verranno pubblicati solo risultati aggregati e anonimizzati. Non verranno condivisi dati individuali degli ospedali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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