- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07440329
De KAEPacity-studie analyseert de nood- en rampenplannen van ziekenhuizen in heel Duitsland om te evalueren hoe goed ziekenhuizen zijn voorbereid op crises en rampen. Organisatiestructuren, communicatie, leiderschap en training worden binnen deze plannen onderzocht. Er wordt geen medische interventie uitgevoerd. (KAEPacity)
KAEPacity - Een Vergelijkende Analyse van de Ziekenhuismeldings- en Inzetplannen (KAEP) van Duitse Ziekenhuizen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
KAEPacity is een observationele, mixed-methods, beschrijvend-vergelijkende documentanalyse van Ziekenhuis Alarm- en Inzetplannen (Krankenhausalarm- und -einsatzpläne; KAEP) van ziekenhuizen in Duitsland. Het doel is om te karakteriseren en te vergelijken hoe ziekenhuizen voorbereiding op uitzonderlijke gebeurtenissen (bijv. massale ongevallen, technische storingen, veiligheidsincidenten, pandemieën) operationeel maken via hun schriftelijke noodplanningsdocumenten, en om op bewijs gebaseerde aanbevelingen te formuleren voor kwaliteitsverbetering en harmonisatie.
Deelnemende ziekenhuizen verstrekken hun huidige KAEP-documenten (en, indien beschikbaar, gerelateerde materialen zoals oefenplannen, trainingsconcepten, evaluatierapporten en "lessons learned"-documentatie). Alle ontvangen documenten worden opgeslagen in een beveiligde institutionele omgeving en vertrouwelijk verwerkt. Voorafgaand aan de analyse worden documenten gepseudonimiseerd: identificerende informatie over ziekenhuizen en individuen wordt zoveel mogelijk verwijderd, en elk ziekenhuis krijgt een studiecode toegewezen (bijv. KH01). Ziekenhuisniveau-kenmerken die relevant zijn voor vergelijkende analyses (bijv. zorgniveau, groottecategorie, eigendoms-/beheerstype, regio) worden vastgelegd in een apart, toegangsbeperkt sleutelbestand en uitsluitend gebruikt voor geaggregeerde vergelijkingen.
De analyse wordt uitgevoerd met behulp van een gestructureerd criteria-raamwerk, afgeleid van nationale richtlijnen (inclusief het BBK KAEP-handboek) en internationale aanbevelingen (inclusief de WHO Hospital Emergency Response Checklist), aangevuld met bevindingen uit actuele literatuur over ziekenhuisvoorbereiding en rampenmedicijn. Het raamwerk omvat kernvoorbereidingsdomeinen zoals: planstructuur en governance, leiderschap en commandoregelingen, alarmerings- en activeringsprocessen, triageconcepten en patiëntenstroomorganisatie, interne en externe communicatiekanalen, gedefinieerde risicoscenario's en functionele bijlagen, en training, oefeningen, evaluatie en planonderhoud.
Kwalitatieve analyse volgt een deductief-inductieve inhoudsanalytische benadering: een initiële codeboek wordt ontwikkeld op basis van richtlijnen en gevestigde modellen, en vervolter iteratief verfijnd door inductieve subcategorieën toe te voegen wanneer aanvullende terugkerende thema's of organisatiepatronen uit het materiaal naar voren komen. Naast expliciete inhoud houdt de analyse aspecten in zoals rol-logica, geïmpliceerde aannames, omgang met onzekerheid, en aanwijzingen van voorbereidingscultuur zoals weerspiegeld in de structuur en taal van de documenten.
Om vergelijkbaarheid tussen ziekenhuizen te ondersteunen, worden geselecteerde structurele en proceskenmerken aanvullend beoordeeld op een ordinale 0-5 schaal (0 = niet aanwezig; 1 = onvoldoende; 2 = gedeeltelijk aanwezig; 3 = adequaat; 4 = goed ontwikkeld; 5 = volledig geoperationaliseerd). Dit maakt beschrijvende samenvattingen en gelaagde vergelijkingen tussen ziekenhuiscategorieën mogelijk zonder individuele instellingen te identificeren. Waar mogelijk worden procedures voor interbeoordelaarsbetrouwbaarheid geïmplementeerd (bijv. dubbelcodering van een subset en consensusbeoordeling) om de robuustheid van codering en beoordelingen te vergroten.
De studie omvat geen patiëntenwerving, klinische interventies of verzameling van persoonlijke gezondheidsgegevens. Resultaten worden uitsluitend in geaggregeerde vorm gerapporteerd om identificatie van individuele ziekenhuizen te voorkomen. De primaire intentie is om een bewijsbasis te genereren over de huidige KAEP-praktijk in Duitsland en om best-practice-elementen en ontwikkelingsbehoeften te belichten die toekomstige voorbereidingsrichtlijnen, training en kwaliteitsborgingsinitiatieven kunnen informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maik von der Forst, Dr. med.
- Telefoonnummer: +49 6221-5632939
- E-mail: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Lea Kölsch
- E-mail: l.koelsch@student.maastrichtuniversity.nl
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Werving
- Stabsstelle Krisen- und Katastrophenmanagement
-
Contact:
- Maik von der Forst, Dr. med.
- Telefoonnummer: +49 6221-5632939
- E-mail: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Duitse ziekenhuizen met een gedocumenteerde KAEP-instemmingsverklaring van de instelling om KAEP-documenten voor analyse te verstrekken
Exclusiecriteria:
Ziekenhuizen die deelname weigeren Gespecialiseerde instellingen zonder spoed- of acute zorgdiensten (bijvoorbeeld revalidatieklinieken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volwassenheid van Ziekenhuisnoodplannen
Tijdsspanne: Baseline
|
De algehele rijpheid van ziekenhuisnood- en rampenplannen beoordeeld met een vooraf gedefinieerde samengestelde score.
De score wordt berekend door vier vooraf gedefinieerde domeinen (structuur, operationele processen, communicatie, training/oefeningen) samen te voegen, elk beoordeeld op een gestandaardiseerde ordinale schaal van 0-5.
Domeinscores worden opgeteld om één algehele rijpheidsscore per ziekenhuis te genereren.
|
Baseline
|
|
Afleiding van Praktijkgerichte Aanbevelingen
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Identificatie van sterke punten, zwakke punten en verbeterpotentieel in ziekenhuizen.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Institutionele beïnvloedende factoren
Tijdsspanne: gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
|
Verband tussen KAEP-kwaliteit en ziekenhuiskenmerken (zorgniveau, omvang, eigendom, regio).
|
gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Training- en Oefenpraktijken
Tijdsspanne: Baseline
|
Frequentie, documentatie en evaluatiemechanismen met betrekking tot KAEP-oefeningen.
|
Baseline
|
|
Best-Practice Elementen
Tijdsspanne: gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
|
Identificatie van terugkerende hoogwaardige structurele of procedurele elementen.
|
gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Gebruik van digitale of AI-ondersteunde componenten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Exploratieve beoordeling van digitale tools waarnaar wordt verwezen in KAEP-documenten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mayring, P. (2014). Qualitative content analysis: theoretical foundation, basic procedures and software solution. Social Science Open Access Repository (GESIS - Leibniz Institute for the Social Sciences), 143. http://www.ssoar.info/ssoar/handle/document/39517
- Wurmb, T., Kurz, S., Schwarzmann, G., Trautner, H., Kinstle, U., Wagenhäuser, U., Koch, F., Münch, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Application of quality indicators and critical lessons learned assessment as a research approach for the evaluation of rescue missions during terrorist attacks. Scientific Reports, 14(1), 25087. https://doi.org/10.1038/s41598-024-7626
- Was sind Kritische Infrastrukturen? (n.d.). Bundesamt Für Sicherheit in Der Informationstechnik. Retrieved November 20, 2025, from https://www.bsi.bund.de/dok/kritis-allgemein
- Walcher, F., Ramshorn-Zimmer, A., Janssens, U., Hoffmann, F., Werdehausen, R., & Wurmb, T. (2025). 10 Punkte zur Verbesserung der Notfall- und Katastrophenversorgung im deutschen Gesundheitswesen. Notarzt, 41(02), 76-79. https://doi.org/10.1055/a-2549-8964
- Von Der Forst, M., Popp, E., Weigand, M. A., & Neuhaus, C. (2023). Sonderlagen und Gefahrenabwehr in deutschen Krankenhäusern - eine Umfrage zum Ist-Zustand. Die Anaesthesiologie, 72(11), 784-790. https://doi.org/10.1007/s00101-023-01349-2
- Von Der Forst, M., Germann, B. J., Schaefer, H., Salg, G. A., Weigand, M. A., Schmitt, F. C., Dietrich, M., Mohr, S., Küllenberg, J., Ries, M., & Popp, E. (2025). Impact of a full-scale mass casualty exercise on hospital staff and implications for future preparedness - A pre-post study. Progress in Disaster Science, 28, 100478. https://doi.org/10.1016/j.pdisas.2025.100478
- Von Der Forst, M., Dietrich, M., Schmitt, F. C. F., Popp, E., & Ries, M. (2025). Perennial disaster patterns in Central Europe since 2000 and implications for hospital preparedness planning - a cross-sectional analysis. Scientific Reports, 15(1), 620. https://doi.org/10.1038/s41598-024-84223-4
- Speicher, C., Wurmb, T., Schwarzmann, G., Zech, C., Jansen, H., Weismann, D., Anger, F., Paul, M., Münch, A., Ohr, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Evaluation der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung anhand einer Übung eines Massenanfalls von Verletzten. Die Anaesthesiologie, 73(12), 810-818. https://doi.org/10.1007/s00101-024-01475-5
- Sorensen, B. S., Zane, R. D., Wante, B. E., Rao, M. B., Bortolin, M., Brigham and Women's Hospital, Harvard Humanitarian Initiative, Harvard Medical School, Rockenschaub, G., & WHO Regional Office for Europe. (2011). Hospital emergency response checklist. In Hospital emergency response checklist (p. 6). https://www.who.int/docs/default-source/documents/publications/hospital-emergency-response-checklist.pdf
- Schulz, M., Oestmann, J., & Schütz, T. (2023). Resilienz deutscher Kliniken in Amok- und Terrorlagen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66(10), 1146-1152. https://doi.org/10.1007/s00103-023-03752-x
- Schorscher, N., Kippnich, M., Meybohm, P., & Wurmb, T. (2022). Lessons learned from terror attacks: thematic priorities and development since 2001-results from a systematic review. European Journal of Trauma and Emergency Surgery, 48(4), 2613-2638. https://doi.org/10.1007/s00068-021-01858-y
- Rohde, A., Schmidbauer, W., Didion, N., Ritter, D., Demare, T., & Jänig, C. (2024). Medizinische Herausforderungen in der Starkregenkatastrophe im Ahrtal 2021. Notfall + Rettungsmedizin, 28(1), 1-8. https://doi.org/10.1007/s10049-024-01428-w
- Ramshorn-Zimmer, A., Wurmb, T., Walcher, F., Werdehausen, R., Grashey, R., Drewitz, K., & Brod, T. (2025). Status quo der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung in Deutschland. Notfall + Rettungsmedizin, 28(5), 344-351. https://doi.org/10.1007/s10049-025-01578-5
- Künstliche Intelligenz im Krankenhaus - Fraunhofer IAIS. (n.d.). Fraunhofer-Institut Für Intelligente Analyse- Und Informationssysteme IAIS. https://www.iais.fraunhofer.de/de/publikationen/studien/2020/lotte.html
- Imach, S., Lefering, R., Kölbel, B., Wolf, M., Hackenberg, L., & Bieler, D. (2024). Nutzung von Registern zur Schaffung eines evidenzbasierten Vorgehens im Katastrophen- und Zivilschutzfall. Die Unfallchirurgie, 127(12), 855-860. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01487-1
- Franke, A., Tralls, P., Wurmb, T., & Heller, A. R. (2025). Rahmenbedingungen und Grundannahmen bei der Erstellung der Leitlinie Klinische Katastrophen Medizin Deutschland (LeiKliKatMeD). Die Unfallchirurgie, 128(9), 645-653. https://doi.org/10.1007/s00113-025-01608-4
- Coffey, A. (2014). Analysing Documents. In Types of Documents and their analysis (pp. 367-379). https://doi.org/10.4135/9781446282243.n25
- Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (BBK), Kowalzik, B., Hähn, F., Helmerichs, J., Stolzenburg, K., Weber, M., Rebuck, J., Degenhardt, L., Braubach, A., Scholtes, K., Wurmb, T., Kolibay, F., Franke, A., Tralls, P., Lücking, G., Jung, H. G., Lampe, I., Scheidmantel, S., Gottschalk, A., . . . Eberl, S. (2020). Handbuch Krankenhausalarm- und -einsatzplanung (KAEP). https://www.bbk.bund.de/SharedDocs/Downloads/DE/Mediathek/Publikationen/Gesundheit/KAEP/handbuch-kaep.pdf?__blob=publicationFile&v=15
- Achatz, G., Bieler, D., Schweigkofler, U., Hoefer, C., Lehmann, W., & Franke, A. (2024). Berücksichtigung und Umsetzung der Elemente der Krankenhausalarm- und Einsatzplanung in den Kliniken der TraumaNetzwerke DGU®. Die Unfallchirurgie, 127(12), 867-877. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01494-2
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S-672/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .