- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07440329
KAEPacity-studien analyserer sykehusenes beredskapsplaner for akuttmedisin og katastrofer fra sykehus over hele Tyskland for å vurdere hvor godt sykehus er forberedt på kriser og katastrofer. Organisatoriske strukturer, kommunikasjon, lederskap og opplæring undersøkes i disse planene. Ingen medisinsk behandling utføres. (KAEPacity)
KAEPacity – En komparativ analyse av sykehusalarmerings- og beredskapsplaner (KAEP) i tyske sykehus
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
KAEPacity er en observasjonsstudie med blandede metoder og deskriptiv-komparativ dokumentanalyse av sykehusenes beredskapsplaner for ekstraordinære hendelser (Krankenhausalarm- und -einsatzpläne; KAEP) fra sykehus i Tyskland. Målet er å karakterisere og sammenligne hvordan sykehus operasjonaliserer beredskap for ekstraordinære hendelser (f.eks. massehendelser med mange skadde, tekniske feil, sikkerhetshendelser, pandemier) gjennom sine skriftlige beredskapsplaner, og å utlede evidensbaserte anbefalinger for kvalitetsforbedring og harmonisering.
Deltakende sykehus gir sine nåværende KAEP-dokumenter (og om tilgjengelig, relatert materiale som øvingsplaner, treningskonsepter, evalueringsrapporter og dokumentasjon av «lessons learned»). Alle mottatte dokumenter lagres i et sikkert institusjonelt miljø og behandles konfidensielt. Før analysen pseudonymiseres dokumentene: identifiserende informasjon om sykehus og enkeltpersoner fjernes så langt det er mulig, og hvert sykehus tildeles en studie kode (f.eks. KH01). Sykehusnivå-karakteristikker som er relevante for komparative analyser (f.eks. omsorgsnivå, størrelseskategori, eierskap/ledelsestype, region) registreres i en separat, tilgangsbegrenset nøkkelfil og brukes kun for aggregerte sammenligninger.
Analysen utføres ved hjelp av et strukturert kriterieramme hentet fra nasjonale retningslinjer (inkludert BBK KAEP-håndboken) og internasjonale anbefalinger (inkludert WHOs sjekkliste for sykehusrespons i krisesituasjoner), supplert med funn fra aktuell litteratur om sykehusberedskap og katastrofemedisin. Rammeverket dekker kjerneberedskapsområder som: planstruktur og styring, ledelse og kommandostrukturer, varslings- og aktiveringsprosesser, triagekonsepter og pasientflytorganisering, interne og eksterne kommunikasjonsveier, definerte farescenarier og funksjonelle vedlegg, samt trening, øvelser, evaluering og planvedlikehold.
Kvalitativ analyse følger en deduktiv-induktiv innholdsanalytisk tilnærming: en innledende kodebok utvikles fra retningslinjer og etablerte modeller, og deretter iterativt forfinet ved å legge til induktive underkategorier når ytterligere gjentakende temaer eller organisatoriske mønstre dukker opp fra materialet. I tillegg til eksplisitt innhold vurderer analysen aspekter som rollelogikk, underforståtte antagelser, håndtering av usikkerhet, og indikasjoner på beredskapskultur som reflekteres i dokumentenes struktur og språk.
For å støtte sammenlignbarhet på tvers av sykehus, vurderes utvalgte strukturelle og prosessmessige trekk i tillegg på en ordinal 0-5 skala (0 = ikke tilstede; 1 = utilstrekkelig; 2 = delvis tilstede; 3 = tilstrekkelig; 4 = velutviklet; 5 = fullt operasjonalisert). Dette muliggjør deskriptive oppsummeringer og lagdelte sammenligninger på tvers av sykehuskategorier uten å identifisere enkelte institusjoner. Der det er mulig, implementeres prosedyrer for pålitelighet mellom kodere (f.eks. dobbeltkoding av et delutvalg og konsensusgjennomgang) for å øke robustheten til koding og vurderinger.
Studien innebærer ikke rekruttering av pasienter, kliniske inngrep eller innsamling av personlige helsedata. Resultatene vil rapporteres utelukkende i aggregerte former for å forhindre identifisering av enkeltsykehus. Hovedintensjonen er å generere en evidensbase om gjeldende KAEP-praksis i Tyskland og å fremheve beste praksis-elementer og utviklingsbehov som kan informere fremtidige beredskapsretningslinjer, trening og kvalitetssikringstiltak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maik von der Forst, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 6221-5632939
- E-post: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lea Kölsch
- E-post: l.koelsch@student.maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Stabsstelle Krisen- und Katastrophenmanagement
-
Ta kontakt med:
- Maik von der Forst, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 6221-5632939
- E-post: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tyske sykehus med et dokumentert KAEP-institusjonelt samtykke til å levere KAEP-dokumenter for analyse
Eksklusjonskriterier:
Sykehus som avslår deltakelse Spesialiserte institusjoner uten akutt- eller nødhjelpstjenester (f.eks., rehabiliteringsklinikker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modenhet av sykehusets nødberedskapsplaner
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den overordnede modenheten til sykehusets beredskaps- og katastrofeplaner vurdert ved bruk av en forhåndsdefinert sammensatt poengsum.
Poengsummen beregnes ved å aggregere fire forhåndsdefinerte domener (struktur, operative prosesser, kommunikasjon, trening/øvelser) som hver vurderes på en standardisert 0-5 ordinær skala.
Domene-poengsummer summeres for å generere en enkelt overordnet modenhetspoengsum per sykehus.
|
Utgangspunkt
|
|
Utdragelse av praksisorienterte anbefalinger
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Identifisering av styrker, svakheter og forbedringspotensial på tvers av sykehus.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institusjonelle påvirkningsfaktorer
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sammenheng mellom KAEP-kvalitet og sykehuskarakteristikker (omsorgsnivå, størrelse, eierskap, region).
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Trening og treningspraksis
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Frekvens, dokumentasjon og evalueringsmekanismer knyttet til KAEP-øvelser.
|
Utgangspunkt
|
|
Beste praksis-elementer
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Identifisering av tilbakevendende strukturelle eller prosedyremessige elementer av høy kvalitet.
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Bruk av digitale eller KI-støttede komponenter
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utforskende vurdering av digitale verktøy referert til i KAEP-dokumenter.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mayring, P. (2014). Qualitative content analysis: theoretical foundation, basic procedures and software solution. Social Science Open Access Repository (GESIS - Leibniz Institute for the Social Sciences), 143. http://www.ssoar.info/ssoar/handle/document/39517
- Wurmb, T., Kurz, S., Schwarzmann, G., Trautner, H., Kinstle, U., Wagenhäuser, U., Koch, F., Münch, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Application of quality indicators and critical lessons learned assessment as a research approach for the evaluation of rescue missions during terrorist attacks. Scientific Reports, 14(1), 25087. https://doi.org/10.1038/s41598-024-7626
- Was sind Kritische Infrastrukturen? (n.d.). Bundesamt Für Sicherheit in Der Informationstechnik. Retrieved November 20, 2025, from https://www.bsi.bund.de/dok/kritis-allgemein
- Walcher, F., Ramshorn-Zimmer, A., Janssens, U., Hoffmann, F., Werdehausen, R., & Wurmb, T. (2025). 10 Punkte zur Verbesserung der Notfall- und Katastrophenversorgung im deutschen Gesundheitswesen. Notarzt, 41(02), 76-79. https://doi.org/10.1055/a-2549-8964
- Von Der Forst, M., Popp, E., Weigand, M. A., & Neuhaus, C. (2023). Sonderlagen und Gefahrenabwehr in deutschen Krankenhäusern - eine Umfrage zum Ist-Zustand. Die Anaesthesiologie, 72(11), 784-790. https://doi.org/10.1007/s00101-023-01349-2
- Von Der Forst, M., Germann, B. J., Schaefer, H., Salg, G. A., Weigand, M. A., Schmitt, F. C., Dietrich, M., Mohr, S., Küllenberg, J., Ries, M., & Popp, E. (2025). Impact of a full-scale mass casualty exercise on hospital staff and implications for future preparedness - A pre-post study. Progress in Disaster Science, 28, 100478. https://doi.org/10.1016/j.pdisas.2025.100478
- Von Der Forst, M., Dietrich, M., Schmitt, F. C. F., Popp, E., & Ries, M. (2025). Perennial disaster patterns in Central Europe since 2000 and implications for hospital preparedness planning - a cross-sectional analysis. Scientific Reports, 15(1), 620. https://doi.org/10.1038/s41598-024-84223-4
- Speicher, C., Wurmb, T., Schwarzmann, G., Zech, C., Jansen, H., Weismann, D., Anger, F., Paul, M., Münch, A., Ohr, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Evaluation der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung anhand einer Übung eines Massenanfalls von Verletzten. Die Anaesthesiologie, 73(12), 810-818. https://doi.org/10.1007/s00101-024-01475-5
- Sorensen, B. S., Zane, R. D., Wante, B. E., Rao, M. B., Bortolin, M., Brigham and Women's Hospital, Harvard Humanitarian Initiative, Harvard Medical School, Rockenschaub, G., & WHO Regional Office for Europe. (2011). Hospital emergency response checklist. In Hospital emergency response checklist (p. 6). https://www.who.int/docs/default-source/documents/publications/hospital-emergency-response-checklist.pdf
- Schulz, M., Oestmann, J., & Schütz, T. (2023). Resilienz deutscher Kliniken in Amok- und Terrorlagen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66(10), 1146-1152. https://doi.org/10.1007/s00103-023-03752-x
- Schorscher, N., Kippnich, M., Meybohm, P., & Wurmb, T. (2022). Lessons learned from terror attacks: thematic priorities and development since 2001-results from a systematic review. European Journal of Trauma and Emergency Surgery, 48(4), 2613-2638. https://doi.org/10.1007/s00068-021-01858-y
- Rohde, A., Schmidbauer, W., Didion, N., Ritter, D., Demare, T., & Jänig, C. (2024). Medizinische Herausforderungen in der Starkregenkatastrophe im Ahrtal 2021. Notfall + Rettungsmedizin, 28(1), 1-8. https://doi.org/10.1007/s10049-024-01428-w
- Ramshorn-Zimmer, A., Wurmb, T., Walcher, F., Werdehausen, R., Grashey, R., Drewitz, K., & Brod, T. (2025). Status quo der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung in Deutschland. Notfall + Rettungsmedizin, 28(5), 344-351. https://doi.org/10.1007/s10049-025-01578-5
- Künstliche Intelligenz im Krankenhaus - Fraunhofer IAIS. (n.d.). Fraunhofer-Institut Für Intelligente Analyse- Und Informationssysteme IAIS. https://www.iais.fraunhofer.de/de/publikationen/studien/2020/lotte.html
- Imach, S., Lefering, R., Kölbel, B., Wolf, M., Hackenberg, L., & Bieler, D. (2024). Nutzung von Registern zur Schaffung eines evidenzbasierten Vorgehens im Katastrophen- und Zivilschutzfall. Die Unfallchirurgie, 127(12), 855-860. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01487-1
- Franke, A., Tralls, P., Wurmb, T., & Heller, A. R. (2025). Rahmenbedingungen und Grundannahmen bei der Erstellung der Leitlinie Klinische Katastrophen Medizin Deutschland (LeiKliKatMeD). Die Unfallchirurgie, 128(9), 645-653. https://doi.org/10.1007/s00113-025-01608-4
- Coffey, A. (2014). Analysing Documents. In Types of Documents and their analysis (pp. 367-379). https://doi.org/10.4135/9781446282243.n25
- Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (BBK), Kowalzik, B., Hähn, F., Helmerichs, J., Stolzenburg, K., Weber, M., Rebuck, J., Degenhardt, L., Braubach, A., Scholtes, K., Wurmb, T., Kolibay, F., Franke, A., Tralls, P., Lücking, G., Jung, H. G., Lampe, I., Scheidmantel, S., Gottschalk, A., . . . Eberl, S. (2020). Handbuch Krankenhausalarm- und -einsatzplanung (KAEP). https://www.bbk.bund.de/SharedDocs/Downloads/DE/Mediathek/Publikationen/Gesundheit/KAEP/handbuch-kaep.pdf?__blob=publicationFile&v=15
- Achatz, G., Bieler, D., Schweigkofler, U., Hoefer, C., Lehmann, W., & Franke, A. (2024). Berücksichtigung und Umsetzung der Elemente der Krankenhausalarm- und Einsatzplanung in den Kliniken der TraumaNetzwerke DGU®. Die Unfallchirurgie, 127(12), 867-877. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01494-2
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S-672/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .