Badanie KAEPacity analizuje plany szpitalnych sytuacji nadzwyczajnych i katastrof ze szpitali z całych Niemiec, aby ocenić, jak dobrze szpitale są przygotowane na kryzysy i katastrofy. Struktury organizacyjne, komunikacja, przywództwo i szkolenia są badane w ramach tych planów. Nie przeprowadza się interwencji medycznej. (KAEPacity)
KAEPacity - Analiza porównawcza planów alarmowych i działania (KAEP) niemieckich szpitali
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
KAEPacity to obserwacyjna, mieszana metodologicznie, opisowo-porównawcza analiza dokumentów Planów Alarmowych i Działania Szpitali (Krankenhausalarm- und -einsatzpläne; KAEP) ze szpitali w Niemczech. Celem jest scharakteryzowanie i porównanie, w jaki sposób szpitale urzeczywistniają gotowość na zdarzenia nadzwyczajne (np. masowe zdarzenia z poszkodowanymi, awarie techniczne, incydenty bezpieczeństwa, pandemie) poprzez swoje pisemne dokumenty planowania kryzysowego, oraz wyprowadzenie opartych na dowodach rekomendacji dotyczących poprawy jakości i harmonizacji.
Uczestniczące szpitale udostępniają swoje aktualne dokumenty KAEP (oraz, jeśli dostępne, powiązane materiały, takie jak plany ćwiczeń, koncepcje szkoleniowe, raporty ewaluacyjne i dokumentację „wyciągniętych wniosków”). Wszystkie otrzymane dokumenty są przechowywane w bezpiecznym środowisku instytucjonalnym i przetwarzane poufnie. Przed analizą dokumenty są pseudonimizowane: identyfikujące informacje o szpitalach i osobach są usuwane w miarę możliwości, a każdemu szpitalowi przypisywany jest kod badania (np. KH01). Charakterystyki na poziomie szpitala istotne dla analiz porównawczych (np. poziom opieki, kategoria wielkości, typ własności/zarządzania, region) są rejestrowane w oddzielnym, ograniczonym dostępem pliku kluczowym i wykorzystywane wyłącznie do zagregowanych porównań.
Analiza jest przeprowadzana przy użyciu ustrukturyzowanego ramienia kryteriów wywodzącego się z wytycznych krajowych (w tym podręcznika KAEP BBK) i rekomendacji międzynarodowych (w tym Listy Kontrolnej Gotowości Szpitala WHO), uzupełnionego o ustalenia z aktualnej literatury dotyczącej gotowości szpitali i medycyny katastrof. Ramię obejmuje kluczowe obszary gotowości, takie jak: struktura i zarządzanie planem, przywództwo i struktura dowodzenia, procesy alarmowania i aktywacji, koncepcje triage i organizacja przepływu pacjentów, wewnętrzne i zewnętrzne ścieżki komunikacji, zdefiniowane scenariusze zagrożeń i aneksy funkcjonalne, oraz szkolenia, ćwiczenia, ewaluacja i utrzymanie planu.
Analiza jakościowa stosuje dedukcyjno-indukcyjne podejście analizy treści: początkowy zestaw kodów jest opracowywany na podstawie wytycznych i ustalonych modeli, a następnie iteracyjnie udoskonalany poprzez dodawanie indukcyjnych podkategorii, gdy z materiału wyłaniają się dodatkowe powtarzające się tematy lub wzorce organizacyjne. Oprócz treści jawnej, analiza uwzględnia aspekty takie jak logika ról, implikowane założenia, radzenie sobie z niepewnością oraz wskazówki kultury gotowości, odzwierciedlone w strukturze i języku dokumentów.
Aby wspomóc porównywalność między szpitalami, wybrane cechy strukturalne i procesowe są dodatkowo oceniane w porządkowej skali 0-5 (0 = brak; 1 = niewystarczający; 2 = częściowo obecny; 3 = adekwatny; 4 = dobrze rozwinięty; 5 = w pełni urzeczywistniony). Pozwala to na opisowe podsumowania i stratyfikowane porównania między kategoriami szpitali bez identyfikacji poszczególnych instytucji. W miarę możliwości, wdrażane są procedury oceny zgodności między oceniającymi (np. podwójne kodowanie podzbioru i przegląd konsensusowy) w celu zwiększenia rzetelności kodowania i ocen.
Badanie nie obejmuje rekrutacji pacjentów, interwencji klinicznych ani zbierania danych osobowych o zdrowiu. Wyniki będą raportowane wyłącznie w formie zagregowanej, aby zapobiec identyfikacji poszczególnych szpitali. Podstawowym zamiarem jest wytworzenie bazy dowodowej na temat aktualnej praktyki KAEP w Niemczech oraz uwydatnienie elementów najlepszych praktyk i potrzeb rozwojowych, które mogą informować przyszłe inicjatywy dotyczące wytycznych gotowości, szkoleń i zapewniania jakości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maik von der Forst, Dr. med.
- Numer telefonu: +49 6221-5632939
- E-mail: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lea Kölsch
- E-mail: l.koelsch@student.maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Stabsstelle Krisen- und Katastrophenmanagement
-
Kontakt:
- Maik von der Forst, Dr. med.
- Numer telefonu: +49 6221-5632939
- E-mail: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Niemieckie szpitale z udokumentowaną instytucjonalną zgodą KAEP na udostępnienie dokumentów KAEP do analizy
Kryteria wyłączenia:
Szpitale odmawiające udziału Wyspecjalizowane placówki bez usług ratunkowych lub ostrych (np. kliniki rehabilitacyjne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dojrzałość Planów Ratunkowych Szpitali
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Ogólna dojrzałość szpitalnych planów na wypadek sytuacji nadzwyczajnych i katastrof oceniana przy użyciu wcześniej zdefiniowanej złożonej punktacji.
Punktacja jest obliczana przez agregację czterech wcześniej zdefiniowanych domen (struktura, procesy operacyjne, komunikacja, szkolenia/ćwiczenia), z których każda oceniana jest na standaryzowanej skali porządkowej 0-5.
Wyniki domen są sumowane, aby wygenerować pojedynczy ogólny wynik dojrzałości dla każdego szpitala.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Wyprowadzenie praktycznych zaleceń
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Identyfikacja mocnych stron, słabości i potencjału poprawy w szpitalach.
|
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki Wpływające Instytucjonalnie
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Związek między jakością KAEP a charakterystyką szpitali (poziom opieki, wielkość, własność, region).
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Praktyki szkoleniowe i ćwiczeniowe
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Mechanizmy częstotliwości, dokumentacji i oceny związane z ćwiczeniami KAEP.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Elementy Dobrej Praktyki
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Identyfikacja powtarzających się wysokiej jakości elementów strukturalnych lub proceduralnych.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
|
Wykorzystanie komponentów cyfrowych lub wspieranych przez sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Eksploracyjna ocena narzędzi cyfrowych wymienionych w dokumentach KAEP.
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mayring, P. (2014). Qualitative content analysis: theoretical foundation, basic procedures and software solution. Social Science Open Access Repository (GESIS - Leibniz Institute for the Social Sciences), 143. http://www.ssoar.info/ssoar/handle/document/39517
- Wurmb, T., Kurz, S., Schwarzmann, G., Trautner, H., Kinstle, U., Wagenhäuser, U., Koch, F., Münch, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Application of quality indicators and critical lessons learned assessment as a research approach for the evaluation of rescue missions during terrorist attacks. Scientific Reports, 14(1), 25087. https://doi.org/10.1038/s41598-024-7626
- Was sind Kritische Infrastrukturen? (n.d.). Bundesamt Für Sicherheit in Der Informationstechnik. Retrieved November 20, 2025, from https://www.bsi.bund.de/dok/kritis-allgemein
- Walcher, F., Ramshorn-Zimmer, A., Janssens, U., Hoffmann, F., Werdehausen, R., & Wurmb, T. (2025). 10 Punkte zur Verbesserung der Notfall- und Katastrophenversorgung im deutschen Gesundheitswesen. Notarzt, 41(02), 76-79. https://doi.org/10.1055/a-2549-8964
- Von Der Forst, M., Popp, E., Weigand, M. A., & Neuhaus, C. (2023). Sonderlagen und Gefahrenabwehr in deutschen Krankenhäusern - eine Umfrage zum Ist-Zustand. Die Anaesthesiologie, 72(11), 784-790. https://doi.org/10.1007/s00101-023-01349-2
- Von Der Forst, M., Germann, B. J., Schaefer, H., Salg, G. A., Weigand, M. A., Schmitt, F. C., Dietrich, M., Mohr, S., Küllenberg, J., Ries, M., & Popp, E. (2025). Impact of a full-scale mass casualty exercise on hospital staff and implications for future preparedness - A pre-post study. Progress in Disaster Science, 28, 100478. https://doi.org/10.1016/j.pdisas.2025.100478
- Von Der Forst, M., Dietrich, M., Schmitt, F. C. F., Popp, E., & Ries, M. (2025). Perennial disaster patterns in Central Europe since 2000 and implications for hospital preparedness planning - a cross-sectional analysis. Scientific Reports, 15(1), 620. https://doi.org/10.1038/s41598-024-84223-4
- Speicher, C., Wurmb, T., Schwarzmann, G., Zech, C., Jansen, H., Weismann, D., Anger, F., Paul, M., Münch, A., Ohr, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Evaluation der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung anhand einer Übung eines Massenanfalls von Verletzten. Die Anaesthesiologie, 73(12), 810-818. https://doi.org/10.1007/s00101-024-01475-5
- Sorensen, B. S., Zane, R. D., Wante, B. E., Rao, M. B., Bortolin, M., Brigham and Women's Hospital, Harvard Humanitarian Initiative, Harvard Medical School, Rockenschaub, G., & WHO Regional Office for Europe. (2011). Hospital emergency response checklist. In Hospital emergency response checklist (p. 6). https://www.who.int/docs/default-source/documents/publications/hospital-emergency-response-checklist.pdf
- Schulz, M., Oestmann, J., & Schütz, T. (2023). Resilienz deutscher Kliniken in Amok- und Terrorlagen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66(10), 1146-1152. https://doi.org/10.1007/s00103-023-03752-x
- Schorscher, N., Kippnich, M., Meybohm, P., & Wurmb, T. (2022). Lessons learned from terror attacks: thematic priorities and development since 2001-results from a systematic review. European Journal of Trauma and Emergency Surgery, 48(4), 2613-2638. https://doi.org/10.1007/s00068-021-01858-y
- Rohde, A., Schmidbauer, W., Didion, N., Ritter, D., Demare, T., & Jänig, C. (2024). Medizinische Herausforderungen in der Starkregenkatastrophe im Ahrtal 2021. Notfall + Rettungsmedizin, 28(1), 1-8. https://doi.org/10.1007/s10049-024-01428-w
- Ramshorn-Zimmer, A., Wurmb, T., Walcher, F., Werdehausen, R., Grashey, R., Drewitz, K., & Brod, T. (2025). Status quo der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung in Deutschland. Notfall + Rettungsmedizin, 28(5), 344-351. https://doi.org/10.1007/s10049-025-01578-5
- Künstliche Intelligenz im Krankenhaus - Fraunhofer IAIS. (n.d.). Fraunhofer-Institut Für Intelligente Analyse- Und Informationssysteme IAIS. https://www.iais.fraunhofer.de/de/publikationen/studien/2020/lotte.html
- Imach, S., Lefering, R., Kölbel, B., Wolf, M., Hackenberg, L., & Bieler, D. (2024). Nutzung von Registern zur Schaffung eines evidenzbasierten Vorgehens im Katastrophen- und Zivilschutzfall. Die Unfallchirurgie, 127(12), 855-860. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01487-1
- Franke, A., Tralls, P., Wurmb, T., & Heller, A. R. (2025). Rahmenbedingungen und Grundannahmen bei der Erstellung der Leitlinie Klinische Katastrophen Medizin Deutschland (LeiKliKatMeD). Die Unfallchirurgie, 128(9), 645-653. https://doi.org/10.1007/s00113-025-01608-4
- Coffey, A. (2014). Analysing Documents. In Types of Documents and their analysis (pp. 367-379). https://doi.org/10.4135/9781446282243.n25
- Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (BBK), Kowalzik, B., Hähn, F., Helmerichs, J., Stolzenburg, K., Weber, M., Rebuck, J., Degenhardt, L., Braubach, A., Scholtes, K., Wurmb, T., Kolibay, F., Franke, A., Tralls, P., Lücking, G., Jung, H. G., Lampe, I., Scheidmantel, S., Gottschalk, A., . . . Eberl, S. (2020). Handbuch Krankenhausalarm- und -einsatzplanung (KAEP). https://www.bbk.bund.de/SharedDocs/Downloads/DE/Mediathek/Publikationen/Gesundheit/KAEP/handbuch-kaep.pdf?__blob=publicationFile&v=15
- Achatz, G., Bieler, D., Schweigkofler, U., Hoefer, C., Lehmann, W., & Franke, A. (2024). Berücksichtigung und Umsetzung der Elemente der Krankenhausalarm- und Einsatzplanung in den Kliniken der TraumaNetzwerke DGU®. Die Unfallchirurgie, 127(12), 867-877. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01494-2
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-672/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .