- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07440329
KAEPacity-tutkimus analysoi sairaaloiden hätätilanne- ja katastrofisuunnitelmia ympäri Saksaa arvioidakseen, kuinka hyvin sairaalat ovat valmistautuneet kriiseihin ja katastrofeihin. Näissä suunnitelmissa tarkastellaan organisaation rakenteita, viestintää, johtamista ja koulutusta. Lääketieteellisiä toimenpiteitä ei suoriteta. (KAEPacity)
KAEPacity - Sairaalahälytys- ja käyttösuunnitelmien (KAEP) vertaileva analyysi Saksan sairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
KAEPacity on havainnollinen, menetelmällisesti monipuolinen, kuvaileva-vertaileva asiakirja-analyysi Saksan sairaaloiden sairaalahätä- ja käyttösuunnitelmista (Krankenhausalarm- und -einsatzpläne; KAEP). Tavoitteena on luonnehtia ja verrata, miten sairaalat toteuttavat valmiutta poikkeuksellisiin tilanteisiin (esim. joukkovahinkotilanteet, tekniset häiriöt, turvallisuuspoikkeamat, pandemiat) kirjallisten hätäsuunnitelmadokumenttiensa kautta, sekä johtaa näyttöön perustuvia suosituksia laadun parantamiseksi ja yhtenäistämiseksi.
Osallistuvat sairaalat toimittavat nykyiset KAEP-asiakirjansa (ja mahdolliset siihen liittyvät materiaalit, kuten harjoitussuunnitelmat, koulutuskonseptit, arviointiraportit ja ”opittujen oppien” dokumentaatiot). Kaikki vastaanotetut asiakirjat säilytetään turvallisessa institutionaalisessa ympäristössä ja käsitellään luottamuksellisesti. Ennen analyysiä asiakirjat pseudonymisoidaan: sairaaloihin ja henkilöihin liittyvät tunnistetiedot poistetaan mahdollisuuksien mukaan, ja jokaiselle sairaalalle määritetään tutkimuskoodi (esim. KH01). Vertailuanalyyseille tärkeitä sairaalatason ominaisuuksia (esim. hoitotaso, kokoluokka, omistus-/johtamistyyppi, alue) tallennetaan erilliseen, pääsyrajoitettuun avaintiedostoon, ja niitä käytetään vain aggregoituihin vertailuihin.
Analyysi suoritetaan käyttäen rakenteellista kriteerikehystä, joka on johdettu kansallisista ohjeista (mukaan lukien BBK:n KAEP-käsikirja) ja kansainvälisistä suosituksista (mukaan lukien WHO:n sairaalahätävastevalikoima), täydennettynä nykyisen sairaalavalmiuden ja katastrofilääketieteen kirjallisuuden löydöksillä. Kehys kattaa keskeiset valmiusalueet, kuten: suunnitelman rakenne ja hallinto, johtaminen ja komentojärjestelyt, hälytys- ja aktivointiprosessit, triage-käsitteet ja potilasvirran organisointi, sisäiset ja ulkoiset viestintäväylät, määritellyt vaaratilanteet ja toiminnalliset liitteet, sekä koulutus, harjoitukset, arviointi ja suunnitelman ylläpito.
Laadullinen analyysi noudattaa deduktiivis-induktiivista sisällönanalyysimenetelmää: alustava koodikirja kehitetään ohjeista ja vakiintuneista malleista, ja sitä tarkennetaan iteratiivisesti lisäämällä induktiivisia alakategorioita, kun materiaalista ilmenee lisää toistuvia teemoja tai organisatorisia kaavoja. Selkeän sisällön lisäksi analyysi ottaa huomioon näkökohtia, kuten roolilogiikan, implisiittiset oletukset, epävarmuuden käsittelyn sekä valmiuskulttuurin indikaatiot, jotka heijastuvat asiakirjojen rakenteessa ja kielessä.
Vertailtavuuden tukemiseksi sairaaloiden välillä valittuja rakenteellisia ja prosessuaalisia piirteitä arvioidaan lisäksi ordinaalisella 0–5-asteikolla (0 = ei esiinny; 1 = riittämätön; 2 = osittain esiintyy; 3 = riittävä; 4 = hyvin kehittynyt; 5 = täysin toteutettu). Tämä mahdollistaa kuvailevat yhteenvedot ja kerrostetut vertailut sairaalakategorioittain ilman, että yksittäisiä laitoksia tunnistetaan. Mahdollisuuksien mukaan toteutetaan arvioijien välistä luotettavuusmenettelyjä (esim. osajoukon kaksoiskoodaus ja konsensusarviointi) koodauksen ja arvioinnin robustiuden lisäämiseksi.
Tutkimus ei sisällä potilashankintaa, kliinisiä interventioita tai henkilökohtaisten terveystietojen keräämistä. Tuloksista raportoidaan yksinomaan aggregoitussa muodossa estämään yksittäisten sairaaloiden tunnistaminen. Ensisijainen tavoite on luoda näyttöpohja nykyisestä KAEP-käytännöstä Saksassa sekä korostaa parhaiden käytäntöjen elementtejä ja kehitystarpeita, jotka voivat ohjata tulevia valmiussuunnitelmia, koulutusta ja laadunvarmistusaloitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maik von der Forst, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 6221-5632939
- Sähköposti: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lea Kölsch
- Sähköposti: l.koelsch@student.maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Stabsstelle Krisen- und Katastrophenmanagement
-
Ottaa yhteyttä:
- Maik von der Forst, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 6221-5632939
- Sähköposti: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Saksalaiset sairaalat, joilla on dokumentoitu KAEP-instituution suostumus tarjota KAEP-asiakirjoja analysointia varten
Poissulkemiskriteerit:
Sairaalat, jotka kieltäytyvät osallistumasta Erikoislaitokset ilman hätä- tai akuuttihoidon palveluja (esim. kuntoutusklinikat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaaloiden hätätilasuunnitelmien kypsyys
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Sairaalan hätätilanne- ja katastrofisuunnitelmien kokonaismaturiteetti arvioitiin käyttäen ennalta määritettyä yhdistelmäpistemäärää.
Pistemäärä lasketaan yhdistämällä neljä ennalta määriteltyä osa-aluetta (rakenne, toimintaprosessit, viestintä, koulutus/harjoitukset), joista jokainen arvioidaan standardoidulla 0-5 ordinaaliasteikolla.
Osa-alueiden pistemäärät lasketaan yhteen muodostaen yhden kokonaismaturiteettipistemäärän kullekin sairaalalle.
|
Perusarvo
|
|
Käytäntöön suuntautuneiden suositusten johtaminen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Sairaaloiden vahvuuksien, heikkouksien ja kehittämismahdollisuuksien tunnistaminen.
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Institutionaaliset vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Yhteys KAEP-laadun ja sairaalan ominaisuuksien välillä (hoitotaso, koko, omistusmuoto, alue).
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
|
Koulutus- ja harjoituskäytännöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
KAEP-harjoitusten taajuus, dokumentointi ja arviointimekanismit.
|
Perustaso
|
|
Parhaan käytännön elementit
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Tunnistetaan toistuvia laadukkaita rakenteellisia tai menettelyllisiä elementtejä.
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Digitaalisten tai tekoälyn tukemien komponenttien käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
KAEP-asiakirjoissa mainittujen digitaalisten työkalujen tutkiva arviointi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mayring, P. (2014). Qualitative content analysis: theoretical foundation, basic procedures and software solution. Social Science Open Access Repository (GESIS - Leibniz Institute for the Social Sciences), 143. http://www.ssoar.info/ssoar/handle/document/39517
- Wurmb, T., Kurz, S., Schwarzmann, G., Trautner, H., Kinstle, U., Wagenhäuser, U., Koch, F., Münch, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Application of quality indicators and critical lessons learned assessment as a research approach for the evaluation of rescue missions during terrorist attacks. Scientific Reports, 14(1), 25087. https://doi.org/10.1038/s41598-024-7626
- Was sind Kritische Infrastrukturen? (n.d.). Bundesamt Für Sicherheit in Der Informationstechnik. Retrieved November 20, 2025, from https://www.bsi.bund.de/dok/kritis-allgemein
- Walcher, F., Ramshorn-Zimmer, A., Janssens, U., Hoffmann, F., Werdehausen, R., & Wurmb, T. (2025). 10 Punkte zur Verbesserung der Notfall- und Katastrophenversorgung im deutschen Gesundheitswesen. Notarzt, 41(02), 76-79. https://doi.org/10.1055/a-2549-8964
- Von Der Forst, M., Popp, E., Weigand, M. A., & Neuhaus, C. (2023). Sonderlagen und Gefahrenabwehr in deutschen Krankenhäusern - eine Umfrage zum Ist-Zustand. Die Anaesthesiologie, 72(11), 784-790. https://doi.org/10.1007/s00101-023-01349-2
- Von Der Forst, M., Germann, B. J., Schaefer, H., Salg, G. A., Weigand, M. A., Schmitt, F. C., Dietrich, M., Mohr, S., Küllenberg, J., Ries, M., & Popp, E. (2025). Impact of a full-scale mass casualty exercise on hospital staff and implications for future preparedness - A pre-post study. Progress in Disaster Science, 28, 100478. https://doi.org/10.1016/j.pdisas.2025.100478
- Von Der Forst, M., Dietrich, M., Schmitt, F. C. F., Popp, E., & Ries, M. (2025). Perennial disaster patterns in Central Europe since 2000 and implications for hospital preparedness planning - a cross-sectional analysis. Scientific Reports, 15(1), 620. https://doi.org/10.1038/s41598-024-84223-4
- Speicher, C., Wurmb, T., Schwarzmann, G., Zech, C., Jansen, H., Weismann, D., Anger, F., Paul, M., Münch, A., Ohr, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Evaluation der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung anhand einer Übung eines Massenanfalls von Verletzten. Die Anaesthesiologie, 73(12), 810-818. https://doi.org/10.1007/s00101-024-01475-5
- Sorensen, B. S., Zane, R. D., Wante, B. E., Rao, M. B., Bortolin, M., Brigham and Women's Hospital, Harvard Humanitarian Initiative, Harvard Medical School, Rockenschaub, G., & WHO Regional Office for Europe. (2011). Hospital emergency response checklist. In Hospital emergency response checklist (p. 6). https://www.who.int/docs/default-source/documents/publications/hospital-emergency-response-checklist.pdf
- Schulz, M., Oestmann, J., & Schütz, T. (2023). Resilienz deutscher Kliniken in Amok- und Terrorlagen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66(10), 1146-1152. https://doi.org/10.1007/s00103-023-03752-x
- Schorscher, N., Kippnich, M., Meybohm, P., & Wurmb, T. (2022). Lessons learned from terror attacks: thematic priorities and development since 2001-results from a systematic review. European Journal of Trauma and Emergency Surgery, 48(4), 2613-2638. https://doi.org/10.1007/s00068-021-01858-y
- Rohde, A., Schmidbauer, W., Didion, N., Ritter, D., Demare, T., & Jänig, C. (2024). Medizinische Herausforderungen in der Starkregenkatastrophe im Ahrtal 2021. Notfall + Rettungsmedizin, 28(1), 1-8. https://doi.org/10.1007/s10049-024-01428-w
- Ramshorn-Zimmer, A., Wurmb, T., Walcher, F., Werdehausen, R., Grashey, R., Drewitz, K., & Brod, T. (2025). Status quo der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung in Deutschland. Notfall + Rettungsmedizin, 28(5), 344-351. https://doi.org/10.1007/s10049-025-01578-5
- Künstliche Intelligenz im Krankenhaus - Fraunhofer IAIS. (n.d.). Fraunhofer-Institut Für Intelligente Analyse- Und Informationssysteme IAIS. https://www.iais.fraunhofer.de/de/publikationen/studien/2020/lotte.html
- Imach, S., Lefering, R., Kölbel, B., Wolf, M., Hackenberg, L., & Bieler, D. (2024). Nutzung von Registern zur Schaffung eines evidenzbasierten Vorgehens im Katastrophen- und Zivilschutzfall. Die Unfallchirurgie, 127(12), 855-860. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01487-1
- Franke, A., Tralls, P., Wurmb, T., & Heller, A. R. (2025). Rahmenbedingungen und Grundannahmen bei der Erstellung der Leitlinie Klinische Katastrophen Medizin Deutschland (LeiKliKatMeD). Die Unfallchirurgie, 128(9), 645-653. https://doi.org/10.1007/s00113-025-01608-4
- Coffey, A. (2014). Analysing Documents. In Types of Documents and their analysis (pp. 367-379). https://doi.org/10.4135/9781446282243.n25
- Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (BBK), Kowalzik, B., Hähn, F., Helmerichs, J., Stolzenburg, K., Weber, M., Rebuck, J., Degenhardt, L., Braubach, A., Scholtes, K., Wurmb, T., Kolibay, F., Franke, A., Tralls, P., Lücking, G., Jung, H. G., Lampe, I., Scheidmantel, S., Gottschalk, A., . . . Eberl, S. (2020). Handbuch Krankenhausalarm- und -einsatzplanung (KAEP). https://www.bbk.bund.de/SharedDocs/Downloads/DE/Mediathek/Publikationen/Gesundheit/KAEP/handbuch-kaep.pdf?__blob=publicationFile&v=15
- Achatz, G., Bieler, D., Schweigkofler, U., Hoefer, C., Lehmann, W., & Franke, A. (2024). Berücksichtigung und Umsetzung der Elemente der Krankenhausalarm- und Einsatzplanung in den Kliniken der TraumaNetzwerke DGU®. Die Unfallchirurgie, 127(12), 867-877. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01494-2
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-672/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .