- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07440329
Die KAEPacity-Studie analysiert Notfall- und Katastrophenpläne von Krankenhäusern in ganz Deutschland, um zu bewerten, wie gut Krankenhäuser auf Krisen und Katastrophen vorbereitet sind. Organisatorische Strukturen, Kommunikation, Führung und Schulungen werden in diesen Plänen untersucht. Es werden keine medizinischen Eingriffe durchgeführt. (KAEPacity)
KAEPacity - Eine Vergleichende Analyse der Krankenhausalarm- und Einsatzpläne (KAEP) deutscher Krankenhäuser
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
KAEPacity ist eine beobachtende, mixed-methods, deskriptiv-komparative Dokumentenanalyse von Krankenhausalarm- und -einsatzplänen (KAEP) aus deutschen Krankenhäusern. Das Ziel ist es zu charakterisieren und zu vergleichen, wie Krankenhäuser die Vorbereitung auf außergewöhnliche Ereignisse (z. B. Massenanfälle von Verletzten, technische Ausfälle, Sicherheitsvorfälle, Pandemien) durch ihre schriftlichen Notfallplanungsdokumente operationalisieren, und evidenzbasierte Empfehlungen zur Qualitätsverbesserung und Harmonisierung abzuleiten.
Teilnehmende Krankenhäuser stellen ihre aktuellen KAEP-Dokumente (und, falls verfügbar, verwandte Materialien wie Übungspläne, Ausbildungskonzepte, Evaluierungsberichte und "Lessons Learned"-Dokumentation) zur Verfügung. Alle erhaltenen Dokumente werden in einer sicheren institutionellen Umgebung gespeichert und vertraulich verarbeitet. Vor der Analyse werden die Dokumente pseudonymisiert: Identifizierende Informationen über Krankenhäuser und Personen werden soweit möglich entfernt, und jedem Krankenhaus wird ein Studiencode (z. B. KH01) zugewiesen. Für vergleichende Analysen relevante Krankenhausmerkmale (z. B. Versorgungsstufe, Größenkategorie, Eigentümer-/Managementtyp, Region) werden in einer separaten, zugriffsbeschränkten Schlüsseldatei erfasst und nur für aggregierte Vergleiche verwendet.
Die Analyse erfolgt mittels eines strukturierten Kriterienrahmens, der aus nationalen Leitlinien (einschließlich des BBK KAEP-Handbuchs) und internationalen Empfehlungen (einschließlich der WHO Hospital Emergency Response Checklist) abgeleitet ist, ergänzt durch Erkenntnisse aus aktueller Literatur zu Krankenhausvorbereitung und Katastrophenmedizin. Der Rahmen umfasst zentrale Vorbereitungsbereiche wie: Planstruktur und Governance, Führung und Einsatzleitung, Alarmierungs- und Aktivierungsprozesse, Triagekonzepte und Patientenflussorganisation, interne und externe Kommunikationswege, definierte Gefahrenszenarien und funktionale Anhänge sowie Ausbildung, Übungen, Evaluierung und Planpflege.
Die qualitative Analyse folgt einem deduktiv-induktiven inhaltsanalytischen Ansatz: Ein anfängliches Codebuch wird aus Leitlinien und etablierten Modellen entwickelt und dann iterativ verfeinert, indem induktive Unterkategorien hinzugefügt werden, wenn zusätzliche wiederkehrende Themen oder organisatorische Muster aus dem Material hervorgehen. Zusätzlich zum expliziten Inhalt berücksichtigt die Analyse Aspekte wie Rollenlogik, implizite Annahmen, Umgang mit Unsicherheit und Hinweise auf eine Vorbereitungskultur, wie sie sich in der Struktur und Sprache der Dokumente widerspiegeln.
Um die Vergleichbarkeit zwischen Krankenhäusern zu unterstützen, werden ausgewählte strukturelle und prozessuale Merkmale zusätzlich auf einer ordinalen Skala von 0-5 bewertet (0 = nicht vorhanden; 1 = unzureichend; 2 = teilweise vorhanden; 3 = angemessen; 4 = gut entwickelt; 5 = vollständig operationalisiert). Dies ermöglicht deskriptive Zusammenfassungen und stratifizierte Vergleiche über Krankenhauskategorien hinweg, ohne einzelne Einrichtungen zu identifizieren. Wo möglich, werden Verfahren zur Interrater-Reliabilität implementiert (z. B. Doppelcodierung einer Teilmenge und Konsensprüfung), um die Robustheit von Codierung und Bewertungen zu erhöhen.
Die Studie umfasst keine Patientenrekrutierung, klinische Interventionen oder Erhebung persönlicher Gesundheitsdaten. Die Ergebnisse werden ausschließlich in aggregierter Form berichtet, um die Identifizierung einzelner Krankenhäuser zu verhindern. Die primäre Absicht ist es, eine Evidenzbasis zur aktuellen KAEP-Praxis in Deutschland zu generieren und Best-Practice-Elemente sowie Entwicklungsbedarfe hervorzuheben, die zukünftige Vorbereitungsleitlinien, Ausbildung und Qualitätssicherungsinitiativen informieren können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maik von der Forst, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 6221-5632939
- E-Mail: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lea Kölsch
- E-Mail: l.koelsch@student.maastrichtuniversity.nl
Studienorte
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Heidelberg, Deutschland, 69120
- Rekrutierung
- Stabsstelle Krisen- und Katastrophenmanagement
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Kontakt:
- Maik von der Forst, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 6221-5632939
- E-Mail: maik.forst@med.uni-heidelberg.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Deutsche Krankenhäuser mit einer dokumentierten KAEP-Institutionseinwilligung zur Bereitstellung von KAEP-Dokumenten für die Analyse
Ausschlusskriterien:
Krankenhäuser, die die Teilnahme ablehnen Spezialisierte Einrichtungen ohne Notfall- oder Akutversorgungsdienste (z. B. Rehabilitationskliniken)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reife der Krankenhausnotfallpläne
Zeitfenster: Baseline
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Die Gesamtreife der Krankenhaus-Notfall- und Katastrophenpläne wird anhand eines vordefinierten Gesamtscores bewertet.
Der Score wird durch die Aggregation von vier vordefinierten Bereichen (Struktur, operative Prozesse, Kommunikation, Schulung/Übungen) berechnet, die jeweils auf einer standardisierten ordinalen Skala von 0 bis 5 bewertet werden.
Die Bereichs-Scores werden summiert, um einen einzigen Gesamtreife-Score pro Krankenhaus zu generieren.
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Baseline
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Ableitung praxisorientierter Empfehlungen
Zeitfenster: während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
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Identifizierung von Stärken, Schwächen und Verbesserungspotenzialen in Krankenhäusern.
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während der Studiendauer, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Institutionelle Einflussfaktoren
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Zusammenhang zwischen KAEP-Qualität und Krankenhausmerkmalen (Versorgungsstufe, Größe, Eigentümerstruktur, Region).
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Schulungs- und Übungspraktiken
Zeitfenster: Baseline
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Häufigkeit, Dokumentation und Bewertungsmechanismen im Zusammenhang mit KAEP-Übungen.
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Baseline
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Best-Practice-Elemente
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Identifikation wiederkehrender hochwertiger struktureller oder prozeduraler Elemente.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Einsatz digitaler oder KI-gestützter Komponenten
Zeitfenster: Ausgangswert
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Explorative Bewertung der in KAEP-Dokumenten referenzierten digitalen Tools.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mayring, P. (2014). Qualitative content analysis: theoretical foundation, basic procedures and software solution. Social Science Open Access Repository (GESIS - Leibniz Institute for the Social Sciences), 143. http://www.ssoar.info/ssoar/handle/document/39517
- Wurmb, T., Kurz, S., Schwarzmann, G., Trautner, H., Kinstle, U., Wagenhäuser, U., Koch, F., Münch, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Application of quality indicators and critical lessons learned assessment as a research approach for the evaluation of rescue missions during terrorist attacks. Scientific Reports, 14(1), 25087. https://doi.org/10.1038/s41598-024-7626
- Was sind Kritische Infrastrukturen? (n.d.). Bundesamt Für Sicherheit in Der Informationstechnik. Retrieved November 20, 2025, from https://www.bsi.bund.de/dok/kritis-allgemein
- Walcher, F., Ramshorn-Zimmer, A., Janssens, U., Hoffmann, F., Werdehausen, R., & Wurmb, T. (2025). 10 Punkte zur Verbesserung der Notfall- und Katastrophenversorgung im deutschen Gesundheitswesen. Notarzt, 41(02), 76-79. https://doi.org/10.1055/a-2549-8964
- Von Der Forst, M., Popp, E., Weigand, M. A., & Neuhaus, C. (2023). Sonderlagen und Gefahrenabwehr in deutschen Krankenhäusern - eine Umfrage zum Ist-Zustand. Die Anaesthesiologie, 72(11), 784-790. https://doi.org/10.1007/s00101-023-01349-2
- Von Der Forst, M., Germann, B. J., Schaefer, H., Salg, G. A., Weigand, M. A., Schmitt, F. C., Dietrich, M., Mohr, S., Küllenberg, J., Ries, M., & Popp, E. (2025). Impact of a full-scale mass casualty exercise on hospital staff and implications for future preparedness - A pre-post study. Progress in Disaster Science, 28, 100478. https://doi.org/10.1016/j.pdisas.2025.100478
- Von Der Forst, M., Dietrich, M., Schmitt, F. C. F., Popp, E., & Ries, M. (2025). Perennial disaster patterns in Central Europe since 2000 and implications for hospital preparedness planning - a cross-sectional analysis. Scientific Reports, 15(1), 620. https://doi.org/10.1038/s41598-024-84223-4
- Speicher, C., Wurmb, T., Schwarzmann, G., Zech, C., Jansen, H., Weismann, D., Anger, F., Paul, M., Münch, A., Ohr, M., Meybohm, P., & Kippnich, M. (2024). Evaluation der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung anhand einer Übung eines Massenanfalls von Verletzten. Die Anaesthesiologie, 73(12), 810-818. https://doi.org/10.1007/s00101-024-01475-5
- Sorensen, B. S., Zane, R. D., Wante, B. E., Rao, M. B., Bortolin, M., Brigham and Women's Hospital, Harvard Humanitarian Initiative, Harvard Medical School, Rockenschaub, G., & WHO Regional Office for Europe. (2011). Hospital emergency response checklist. In Hospital emergency response checklist (p. 6). https://www.who.int/docs/default-source/documents/publications/hospital-emergency-response-checklist.pdf
- Schulz, M., Oestmann, J., & Schütz, T. (2023). Resilienz deutscher Kliniken in Amok- und Terrorlagen. Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz, 66(10), 1146-1152. https://doi.org/10.1007/s00103-023-03752-x
- Schorscher, N., Kippnich, M., Meybohm, P., & Wurmb, T. (2022). Lessons learned from terror attacks: thematic priorities and development since 2001-results from a systematic review. European Journal of Trauma and Emergency Surgery, 48(4), 2613-2638. https://doi.org/10.1007/s00068-021-01858-y
- Rohde, A., Schmidbauer, W., Didion, N., Ritter, D., Demare, T., & Jänig, C. (2024). Medizinische Herausforderungen in der Starkregenkatastrophe im Ahrtal 2021. Notfall + Rettungsmedizin, 28(1), 1-8. https://doi.org/10.1007/s10049-024-01428-w
- Ramshorn-Zimmer, A., Wurmb, T., Walcher, F., Werdehausen, R., Grashey, R., Drewitz, K., & Brod, T. (2025). Status quo der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung in Deutschland. Notfall + Rettungsmedizin, 28(5), 344-351. https://doi.org/10.1007/s10049-025-01578-5
- Künstliche Intelligenz im Krankenhaus - Fraunhofer IAIS. (n.d.). Fraunhofer-Institut Für Intelligente Analyse- Und Informationssysteme IAIS. https://www.iais.fraunhofer.de/de/publikationen/studien/2020/lotte.html
- Imach, S., Lefering, R., Kölbel, B., Wolf, M., Hackenberg, L., & Bieler, D. (2024). Nutzung von Registern zur Schaffung eines evidenzbasierten Vorgehens im Katastrophen- und Zivilschutzfall. Die Unfallchirurgie, 127(12), 855-860. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01487-1
- Franke, A., Tralls, P., Wurmb, T., & Heller, A. R. (2025). Rahmenbedingungen und Grundannahmen bei der Erstellung der Leitlinie Klinische Katastrophen Medizin Deutschland (LeiKliKatMeD). Die Unfallchirurgie, 128(9), 645-653. https://doi.org/10.1007/s00113-025-01608-4
- Coffey, A. (2014). Analysing Documents. In Types of Documents and their analysis (pp. 367-379). https://doi.org/10.4135/9781446282243.n25
- Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (BBK), Kowalzik, B., Hähn, F., Helmerichs, J., Stolzenburg, K., Weber, M., Rebuck, J., Degenhardt, L., Braubach, A., Scholtes, K., Wurmb, T., Kolibay, F., Franke, A., Tralls, P., Lücking, G., Jung, H. G., Lampe, I., Scheidmantel, S., Gottschalk, A., . . . Eberl, S. (2020). Handbuch Krankenhausalarm- und -einsatzplanung (KAEP). https://www.bbk.bund.de/SharedDocs/Downloads/DE/Mediathek/Publikationen/Gesundheit/KAEP/handbuch-kaep.pdf?__blob=publicationFile&v=15
- Achatz, G., Bieler, D., Schweigkofler, U., Hoefer, C., Lehmann, W., & Franke, A. (2024). Berücksichtigung und Umsetzung der Elemente der Krankenhausalarm- und Einsatzplanung in den Kliniken der TraumaNetzwerke DGU®. Die Unfallchirurgie, 127(12), 867-877. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01494-2
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- S-672/2025
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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