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El Estudio KAEPacity Analiza los Planes de Emergencia y Desastres de Hospitales de Toda Alemania para Evaluar el Grado de Preparación de los Hospitales ante Crisis y Desastres. Se Examinan Estructuras Organizativas, Comunicación, Liderazgo y Capacitación Dentro de Estos Planes. No Se Realiza Ninguna Intervención Médica. (KAEPacity)

9 de marzo de 2026 actualizado por: Lea Kölsch

KAEPacity - Un Análisis Comparativo de los Planes de Alerta y Emergencia Hospitalaria (KAEP) de Hospitales Alemanes

Los Planes de Emergencia y Desastres Hospitalarios (Krankenhausalarm- und Einsatzplan-KAEP) son un componente central de la preparación hospitalaria en Alemania. A pesar de las recomendaciones nacionales e internacionales, existe una variabilidad considerable en la estructura, responsabilidades, vías de comunicación y conceptos de formación entre los hospitales. Este estudio tiene como objetivo analizar y comparar sistemáticamente los documentos KAEP de hospitales alemanes mediante un análisis documental cualitativo y cuantitativo estructurado. El objetivo es identificar fortalezas, deficiencias, factores institucionales influyentes y elementos de mejores prácticas para apoyar mejoras basadas en la evidencia y la armonización de la planificación de emergencias hospitalarias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

KAEPacity es un análisis observacional, de métodos mixtos, descriptivo-comparativo de documentos de los Planes de Alarma y Operaciones Hospitalarias (Krankenhausalarm- und -einsatzpläne; KAEP) de hospitales en Alemania. El objetivo es caracterizar y comparar cómo los hospitales operacionalizan la preparación para eventos excepcionales (por ejemplo, incidentes con múltiples víctimas, fallos técnicos, incidentes de seguridad, pandemias) a través de sus documentos escritos de planificación de emergencias, y derivar recomendaciones basadas en evidencia para la mejora de la calidad y la armonización.

Los hospitales participantes proporcionan sus documentos KAEP actuales (y, si están disponibles, materiales relacionados como planes de ejercicios, conceptos de formación, informes de evaluación y documentación de "lecciones aprendidas"). Todos los documentos recibidos se almacenan en un entorno institucional seguro y se procesan de manera confidencial. Antes del análisis, los documentos se pseudonimizan: se elimina la información identificativa sobre hospitales e individuos en la medida de lo posible, y a cada hospital se le asigna un código de estudio (por ejemplo, KH01). Las características a nivel de hospital relevantes para los análisis comparativos (por ejemplo, nivel de atención, categoría de tamaño, tipo de propiedad/gestión, región) se registran en un archivo clave separado, con acceso restringido, y se utilizan únicamente para comparaciones agregadas.

El análisis se realiza utilizando un marco de criterios estructurado derivado de la orientación nacional (incluido el manual KAEP del BBK) y recomendaciones internacionales (incluida la Lista de Verificación de Respuesta a Emergencias Hospitalarias de la OMS), complementado por hallazgos de la literatura actual sobre preparación hospitalaria y medicina de desastres. El marco cubre dominios centrales de preparación, como: estructura y gobernanza del plan, disposiciones de liderazgo y mando, procesos de alerta y activación, conceptos de triaje y organización del flujo de pacientes, vías de comunicación internas y externas, escenarios de peligro definidos y anexos funcionales, y formación, ejercicios, evaluación y mantenimiento del plan.

El análisis cualitativo sigue un enfoque analítico de contenido deductivo-inductivo: se desarrolla un libro de códigos inicial a partir de directrices y modelos establecidos, y luego se refina de manera iterativa añadiendo subcategorías inductivas cuando surgen temas recurrentes adicionales o patrones organizativos del material. Además del contenido explícito, el análisis considera aspectos como la lógica de roles, supuestos implícitos, manejo de la incertidumbre e indicios de cultura de preparación, tal como se reflejan en la estructura y el lenguaje de los documentos.

Para apoyar la comparabilidad entre hospitales, características estructurales y de proceso seleccionadas se califican adicionalmente en una escala ordinal de 0 a 5 (0 = no presente; 1 = insuficiente; 2 = parcialmente presente; 3 = adecuado; 4 = bien desarrollado; 5 = totalmente operacionalizado). Esto permite resúmenes descriptivos y comparaciones estratificadas entre categorías de hospitales sin identificar instituciones individuales. Cuando es factible, se implementan procedimientos de fiabilidad entre evaluadores (por ejemplo, codificación doble de un subconjunto y revisión por consenso) para aumentar la solidez de la codificación y las calificaciones.

El estudio no implica reclutamiento de pacientes, intervenciones clínicas ni recopilación de datos de salud personales. Los resultados se informarán exclusivamente de forma agregada para evitar la identificación de hospitales individuales. La intención principal es generar una base de evidencia sobre la práctica actual de KAEP en Alemania y destacar elementos de mejores prácticas y necesidades de desarrollo que puedan informar futuras iniciativas de orientación, formación y garantía de calidad en preparación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

319

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Reclutamiento
        • Stabsstelle Krisen- und Katastrophenmanagement
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospitales en Alemania con un Plan de Emergencia y Desastre Hospitalario (KAEP) documentado existente.

Descripción

Criterios de inclusión:

Hospitales alemanes con un consentimiento institucional KAEP documentado para proporcionar documentos KAEP para análisis

Criterios de exclusión:

Hospitales que rechazan la participación, instalaciones especializadas sin servicios de urgencia o atención aguda (p. ej., clínicas de rehabilitación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Madurez de los Planes de Emergencia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea base
La madurez general de los planes hospitalarios de emergencia y desastres se evalúa mediante una puntuación compuesta predefinida. La puntuación se calcula agregando cuatro dominios predefinidos (estructura, procesos operativos, comunicación, formación/ejercicios), cada uno calificado en una escala ordinal estandarizada de 0 a 5. Las puntuaciones de los dominios se suman para generar una única puntuación de madurez general por hospital.
Línea base
Derivación de Recomendaciones Orientadas a la Práctica
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Identificación de fortalezas, debilidades y potencial de mejora en los hospitales.
durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores Institucionales de Influencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Asociación entre la calidad de KAEP y las características del hospital (nivel de atención, tamaño, titularidad, región).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Prácticas de Formación y Ejercicio
Periodo de tiempo: Línea base
Frecuencia, documentación y mecanismos de evaluación relacionados con los ejercicios KAEP.
Línea base
Elementos de Mejores Prácticas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Identificación de elementos estructurales o procedimentales de alta calidad recurrentes.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Uso de componentes digitales o con soporte de IA
Periodo de tiempo: Baseline
Evaluación exploratoria de herramientas digitales referenciadas en documentos KAEP.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

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  • Schorscher, N., Kippnich, M., Meybohm, P., & Wurmb, T. (2022). Lessons learned from terror attacks: thematic priorities and development since 2001-results from a systematic review. European Journal of Trauma and Emergency Surgery, 48(4), 2613-2638. https://doi.org/10.1007/s00068-021-01858-y
  • Rohde, A., Schmidbauer, W., Didion, N., Ritter, D., Demare, T., & Jänig, C. (2024). Medizinische Herausforderungen in der Starkregenkatastrophe im Ahrtal 2021. Notfall + Rettungsmedizin, 28(1), 1-8. https://doi.org/10.1007/s10049-024-01428-w
  • Ramshorn-Zimmer, A., Wurmb, T., Walcher, F., Werdehausen, R., Grashey, R., Drewitz, K., & Brod, T. (2025). Status quo der Krankenhausalarm- und -einsatzplanung in Deutschland. Notfall + Rettungsmedizin, 28(5), 344-351. https://doi.org/10.1007/s10049-025-01578-5
  • Künstliche Intelligenz im Krankenhaus - Fraunhofer IAIS. (n.d.). Fraunhofer-Institut Für Intelligente Analyse- Und Informationssysteme IAIS. https://www.iais.fraunhofer.de/de/publikationen/studien/2020/lotte.html
  • Imach, S., Lefering, R., Kölbel, B., Wolf, M., Hackenberg, L., & Bieler, D. (2024). Nutzung von Registern zur Schaffung eines evidenzbasierten Vorgehens im Katastrophen- und Zivilschutzfall. Die Unfallchirurgie, 127(12), 855-860. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01487-1
  • Franke, A., Tralls, P., Wurmb, T., & Heller, A. R. (2025). Rahmenbedingungen und Grundannahmen bei der Erstellung der Leitlinie Klinische Katastrophen Medizin Deutschland (LeiKliKatMeD). Die Unfallchirurgie, 128(9), 645-653. https://doi.org/10.1007/s00113-025-01608-4
  • Coffey, A. (2014). Analysing Documents. In Types of Documents and their analysis (pp. 367-379). https://doi.org/10.4135/9781446282243.n25
  • Bundesamt für Bevölkerungsschutz und Katastrophenhilfe (BBK), Kowalzik, B., Hähn, F., Helmerichs, J., Stolzenburg, K., Weber, M., Rebuck, J., Degenhardt, L., Braubach, A., Scholtes, K., Wurmb, T., Kolibay, F., Franke, A., Tralls, P., Lücking, G., Jung, H. G., Lampe, I., Scheidmantel, S., Gottschalk, A., . . . Eberl, S. (2020). Handbuch Krankenhausalarm- und -einsatzplanung (KAEP). https://www.bbk.bund.de/SharedDocs/Downloads/DE/Mediathek/Publikationen/Gesundheit/KAEP/handbuch-kaep.pdf?__blob=publicationFile&v=15
  • Achatz, G., Bieler, D., Schweigkofler, U., Hoefer, C., Lehmann, W., & Franke, A. (2024). Berücksichtigung und Umsetzung der Elemente der Krankenhausalarm- und Einsatzplanung in den Kliniken der TraumaNetzwerke DGU®. Die Unfallchirurgie, 127(12), 867-877. https://doi.org/10.1007/s00113-024-01494-2

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S-672/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo se publicarán resultados agregados y anonimizados. No se compartirán datos individuales de hospitales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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