- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07448454
Role of Vessel Wall MRI in Differentiaition Between Intracranial Atherosclerotic Disease and Vasculitis as Causes of Ischemic Stroke
Role zobrazování stěny cév pomocí magnetické rezonance při diferenciaci mezi intrakraniálním aterosklerotickým onemocněním a vaskulitidou jako příčinami ischemické cévní mozkové příhody
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intrakraniální arteriální onemocnění, jako je intrakraniální aterosklerotické onemocnění (ICAD) a vaskulitida, jsou hlavními přispěvateli k ischemické cévní mozkové příhodě na celém světě. Rozlišení těchto stavů je klíčové pro efektivní klinickou péči vzhledem k jejich odlišným patogenním mechanismům a terapeutickým požadavkům. Tradiční zobrazovací metody, včetně magnetické rezonanční angiografie (MRA), výpočetní tomografické angiografie (CTA) a digitální subtrakční angiografie (DSA), převážně hodnotí arteriální lumen a detekují stenózu nebo okluzi. Ačkoli jsou tyto techniky cenné pro identifikaci luminálních abnormalit, často nedokážou charakterizovat patologii cévní stěny, což je klíčové omezení při rozlišování mezi ICAD a vaskulitidou. Obě onemocnění se mohou projevovat podobnými klinickými projevy ischemické cévní mozkové příhody, což činí diagnózu pomocí konvenčních metod náročnou.
Magnetická rezonance cévní stěny se ukázala jako efektivní diagnostický nástroj. Tato neinvazivní technika přímo vizualizuje a charakterizuje intrakraniální arteriální stěnu a poskytuje podrobné informace o vzorcích zesílení stěny, charakteristikách kontrastního zesílení a morfologii plaku. Současné strategie ukazují schopnost magnetické rezonance cévní stěny rozlišit intrakraniální aterosklerotické onemocnění, které typicky vykazuje excentrické zesílení stěny a excentrické zesílení, pokud je aterosklerotický plak aktivní, a žádné zesílení, pokud je aterosklerotický plak neaktivní, od vaskulitidy, která často vykazuje cirkulární zesílení stěny a zesílení.
Odůvodnění využití magnetické rezonance cévní stěny vychází z potřeby přesáhnout pouhé hodnocení lumenu k podrobnějšímu, tkáňovému pochopení cerebrovaskulárního onemocnění. Tato pokročilá charakterizace usnadňuje přesnou diagnózu, vede k vhodným léčebným rozhodnutím – jako je antiagregační terapie pro intrakraniální aterosklerotické onemocnění versus imunosuprese pro vaskulitidu – a nakonec si klade za cíl zlepšit výsledky pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud, MSC
- Telefonní číslo: 002 01121244528
- E-mail: mahmoudabdo5000@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou do 2 týdnů od začátku, detekovanou magnetickou rezonancí (MRI), a s intrakraniální stenózou tepen viditelnou na magnetické rezonanční angiografii (MRA).
Vylučovací kritéria:
Kontraindikace pro MRI, jako je klaustrofobie, kardiostimulátor a feromagnetické implantáty.
- Kontraindikace pro kontrastní látku, jako jsou pacienti s poruchou funkce ledvin.
- Pacienti, u kterých nesprávně zarovnané snímky nebo zkreslení způsobená pohybovými artefakty učinily interpretaci MRI nespolehlivou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pro tuto studii nebyly specifikovány žádné ramena.
|
Vaskulární stěnové MRI v diferenciaci mezi intrakraniálním aterosklerotickým onemocněním a vaskulitidou jako příčinami ischemické cévní mozkové příhody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role of vessel wall MRI in differentiation between intracranial atherosclerotic disease and vasculitis as causes of ischemic stroke by detection of eccentric or circumferential arterial wall thickening and pattern of postcontrast enhancement.
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Sekvence MR cévní stěny zahrnující T1 před a po podání kontrastní látky za účelem rozlišení mezi intrakraniálním aterosklerotickým plátem a vaskulitidou a posouzení aktivity aterosklerotického plátu detekcí excentrického nebo cirkulárního zesílení arteriální stěny a vzoru postkontrastního zesílení. Podle předchozích studií, pokud je přítomno zesilující excentrické zesílení arteriální stěny, považuje se to za aktivní aterosklerotický plát; pokud je přítomno nezesilující excentrické zesílení arteriální stěny, považuje se to za neaktivní aterosklerotický plát. Pokud je přítomno zesilující cirkulární zesílení arteriální stěny, považuje se to za vaskulitidu. |
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li F, Wang Y, Hu T, Wu Y. Application and interpretation of vessel wall magnetic resonance imaging for intracranial atherosclerosis: a narrative review. Ann Transl Med. 2022 Jun;10(12):714. doi: 10.21037/atm-22-2364.
- D'Aniello S, Rustici A, Gramegna LL, Godi C, Piccolo L, Gentile M, Zini A, Carrozzi A, Lodi R, Tonon C, Dall'Olio M, Simonetti L, Chieffo R, Anzalone N, Cirillo L. The Contribution of Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging to the Diagnosis of Primary and Secondary Central Nervous System Vasculitis. Diagnostics (Basel). 2024 Apr 29;14(9):927. doi: 10.3390/diagnostics14090927.
- Hu T, Ling R, Zhu Y. Advancements in imaging of intracranial atherosclerotic disease: beyond the arterial lumen to the vessel wall. Rev Neurosci. 2024 Nov 19;36(3):229-241. doi: 10.1515/revneuro-2024-0076. Print 2025 Apr 28.
- Chaganti J, Woodford H, Tomlinson S, Dunkerton S, Brew B. Black blood imaging of intracranial vessel walls. Pract Neurol. 2020 Dec 29:practneurol-2020-002806. doi: 10.1136/practneurol-2020-002806. Online ahead of print.
- Mazzacane F, Mazzoleni V, Scola E, Mancini S, Lombardo I, Busto G, Rognone E, Pichiecchio A, Padovani A, Morotti A, Fainardi E. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging in Cerebrovascular Diseases. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 20;12(2):258. doi: 10.3390/diagnostics12020258.
- Alzein MM, Patel A, Abdalla RN, Cantrell DR, Shaibani A, Ansari SA. MR Vessel Wall Imaging for Atherosclerosis and Vasculitis. Neuroimaging Clin N Am. 2024 May;34(2):251-260. doi: 10.1016/j.nic.2024.02.001.
- Edjlali M, Qiao Y, Boulouis G, Menjot N, Saba L, Wasserman BA, Romero JM. Vessel wall MR imaging for the detection of intracranial inflammatory vasculopathies. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Aug;10(4):1108-1119. doi: 10.21037/cdt-20-324.
- Tritanon O, Mataeng S, Apirakkan M, Panyaping T. Utility of high-resolution magnetic resonance vessel wall imaging in differentiating between atherosclerotic plaques, vasculitis, and arterial dissection. Neuroradiology. 2023 Mar;65(3):441-451. doi: 10.1007/s00234-022-03093-7. Epub 2022 Dec 2.
- Kang DW, Kim DY, Kim J, Baik SH, Jung C, Singh N, Song JW, Bae HJ, Kim BJ. Emerging Concept of Intracranial Arterial Diseases: The Role of High Resolution Vessel Wall MRI. J Stroke. 2024 Jan;26(1):26-40. doi: 10.5853/jos.2023.02481. Epub 2024 Jan 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vessel wall MRI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko