- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07448454
Papel de la resonancia magnética de la pared vascular en la diferenciación entre enfermedad aterosclerótica intracraneal y vasculitis como causas de accidente cerebrovascular isquémico
Papel de la RM de la pared vascular en la diferenciación entre la enfermedad aterosclerótica intracraneal y la vasculitis como causas del ictus isquémico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades arteriales intracraneales, como la enfermedad aterosclerótica intracraneal (ICAD) y la vasculitis, son importantes contribuyentes al ictus isquémico a nivel mundial. Diferenciar estas afecciones es crucial para un manejo clínico eficaz, dado sus distintos mecanismos patogénicos y requisitos terapéuticos. Las modalidades de imagen tradicionales, como la angiografía por resonancia magnética (ARM), la angiografía por tomografía computarizada (ATC) y la angiografía por sustracción digital (ASD), evalúan predominantemente la luz arterial, detectando estenosis u oclusión. Aunque son valiosas para identificar anomalías luminales, estas técnicas a menudo no logran caracterizar la patología de la pared vascular, una limitación clave para distinguir entre ICAD y vasculitis. Ambas afecciones pueden manifestarse con presentaciones clínicas similares de ictus isquémico, lo que hace que el diagnóstico sea desafiante con métodos convencionales.
La resonancia magnética de pared vascular ha surgido como una herramienta diagnóstica eficaz. Esta técnica no invasiva visualiza y caracteriza directamente la pared arterial intracraneal, proporcionando información detallada sobre patrones de engrosamiento de la pared, características de realce con contraste y morfología de la placa. Las estrategias actuales muestran la capacidad de la resonancia magnética de pared vascular para diferenciar la enfermedad aterosclerótica intracraneal, que típicamente presenta engrosamiento excéntrico de la pared y realce excéntrico si la placa aterosclerótica está activa, y ningún realce si la placa aterosclerótica está inactiva, de la vasculitis, que a menudo exhibe engrosamiento circunferencial de la pared y realce.
La justificación para utilizar la resonancia magnética de pared vascular surge de la necesidad de ir más allá de la mera evaluación luminal hacia una comprensión más granular y a nivel tisular de la enfermedad cerebrovascular. Esta caracterización avanzada facilita un diagnóstico preciso, guía decisiones de tratamiento apropiadas, como la terapia antiplaquetaria para la enfermedad aterosclerótica intracraneal frente a la inmunosupresión para la vasculitis, y en última instancia tiene como objetivo mejorar los resultados de los pacientes tras un ictus isquémico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud, MSC
- Número de teléfono: 002 01121244528
- Correo electrónico: mahmoudabdo5000@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico dentro de las 2 semanas posteriores al inicio detectado mediante resonancia magnética (RM) y que presenten estenosis de la arteria intracraneal observada en angiografía por resonancia magnética (ARM).
Criterios de exclusión:
Contraindicaciones para la RM, como claustrofobia, marcapasos cardíaco e implantes ferromagnéticos.
- Contraindicaciones para el contraste, como pacientes con insuficiencia renal.
- Pacientes en los que las imágenes desalineadas o las distorsiones debidas a artefactos de movimiento hicieron que la interpretación de la RM no fuera confiable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: No se han especificado brazos para este estudio.
|
Resonancia magnética de la pared vascular en la diferenciación entre enfermedad aterosclerótica intracraneal y vasculitis como causas del ictus isquémico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Papel de la RM de la pared vascular en la diferenciación entre enfermedad aterosclerótica intracraneal y vasculitis como causas de accidente cerebrovascular isquémico mediante la detección de engrosamiento excéntrico o circunferencial de la pared arterial y el patrón de realce poscontraste.
Periodo de tiempo: Línea base
|
Secuencias de RM de la pared vascular que incluyen T1 antes y después del contraste para diferenciar entre placa aterosclerótica intracraneal y vasculitis, y para evaluar la actividad de la placa aterosclerótica mediante la detección de engrosamiento arterial excéntrico o circunferencial de la pared y el patrón de realce postcontraste. Según estudios previos, si hay engrosamiento arterial excéntrico con realce, se considera placa aterosclerótica activa; si hay engrosamiento arterial excéntrico sin realce, se considera placa aterosclerótica inactiva. Si hay engrosamiento arterial circunferencial con realce, se considera vasculitis. |
Línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li F, Wang Y, Hu T, Wu Y. Application and interpretation of vessel wall magnetic resonance imaging for intracranial atherosclerosis: a narrative review. Ann Transl Med. 2022 Jun;10(12):714. doi: 10.21037/atm-22-2364.
- D'Aniello S, Rustici A, Gramegna LL, Godi C, Piccolo L, Gentile M, Zini A, Carrozzi A, Lodi R, Tonon C, Dall'Olio M, Simonetti L, Chieffo R, Anzalone N, Cirillo L. The Contribution of Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging to the Diagnosis of Primary and Secondary Central Nervous System Vasculitis. Diagnostics (Basel). 2024 Apr 29;14(9):927. doi: 10.3390/diagnostics14090927.
- Hu T, Ling R, Zhu Y. Advancements in imaging of intracranial atherosclerotic disease: beyond the arterial lumen to the vessel wall. Rev Neurosci. 2024 Nov 19;36(3):229-241. doi: 10.1515/revneuro-2024-0076. Print 2025 Apr 28.
- Chaganti J, Woodford H, Tomlinson S, Dunkerton S, Brew B. Black blood imaging of intracranial vessel walls. Pract Neurol. 2020 Dec 29:practneurol-2020-002806. doi: 10.1136/practneurol-2020-002806. Online ahead of print.
- Mazzacane F, Mazzoleni V, Scola E, Mancini S, Lombardo I, Busto G, Rognone E, Pichiecchio A, Padovani A, Morotti A, Fainardi E. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging in Cerebrovascular Diseases. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 20;12(2):258. doi: 10.3390/diagnostics12020258.
- Alzein MM, Patel A, Abdalla RN, Cantrell DR, Shaibani A, Ansari SA. MR Vessel Wall Imaging for Atherosclerosis and Vasculitis. Neuroimaging Clin N Am. 2024 May;34(2):251-260. doi: 10.1016/j.nic.2024.02.001.
- Edjlali M, Qiao Y, Boulouis G, Menjot N, Saba L, Wasserman BA, Romero JM. Vessel wall MR imaging for the detection of intracranial inflammatory vasculopathies. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Aug;10(4):1108-1119. doi: 10.21037/cdt-20-324.
- Tritanon O, Mataeng S, Apirakkan M, Panyaping T. Utility of high-resolution magnetic resonance vessel wall imaging in differentiating between atherosclerotic plaques, vasculitis, and arterial dissection. Neuroradiology. 2023 Mar;65(3):441-451. doi: 10.1007/s00234-022-03093-7. Epub 2022 Dec 2.
- Kang DW, Kim DY, Kim J, Baik SH, Jung C, Singh N, Song JW, Bae HJ, Kim BJ. Emerging Concept of Intracranial Arterial Diseases: The Role of High Resolution Vessel Wall MRI. J Stroke. 2024 Jan;26(1):26-40. doi: 10.5853/jos.2023.02481. Epub 2024 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vessel wall MRI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .