- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07448454
Rollen af Vessel Wall MRI i Differentiering Mellem Intrakraniel Aterosklerotisk Sygdom og Vaskulitis som Årsager til Iskæmisk Apopleksi
Rollen af Vessel Wall MRI i Differentieringen Mellem Intrakraniel Aterosklerotisk Sygdom og Vaskulitis som Årsager til Iskæmisk Apopleksi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intrakranielle arterielle sygdomme, såsom intrakraniel aterosklerotisk sygdom (ICAD) og vaskulitis, er store bidragydere til iskæmisk slagtilfælde globalt. Differentiering af disse tilstande, som er afgørende for effektiv klinisk behandling på grund af deres forskellige patogene mekanismer og terapeutiske krav. Traditionelle billeddannelsesmodaliteter, herunder magnetisk resonansangiografi (MRA), computertomografi-angiografi (CTA) og digital subtraktionsangiografi (DSA), vurderer primært den arterielle lumen, og detekterer stenose eller okklusion. Selvom de er værdifulde til at identificere luminale abnormiteter, karakteriserer disse teknikker ofte ikke karveggenpatologien, en vigtig begrænsning i at skelne mellem ICAD og vaskulitis. Begge tilstande kan manifestere sig med lignende kliniske præsentationer af iskæmisk slagtilfælde, hvilket gør diagnosen udfordrende med konventionelle metoder.
Vessel wall magnetisk resonans (VW-MRI) er opstået som et effektivt diagnostisk værktøj. Denne ikke-invasive teknik visualiserer og karakteriserer direkte den intrakranielle arterieveg, og giver detaljeret information om vægtykkelsesmønstre, kontrastforstærkningskarakteristika og plakmorfologi. Nuværende strategier viser evnen af VW-MRI til at differentiere intrakraniel aterosklerotisk sygdom, som typisk præsenterer med excentrisk vægtykkelse og excentrisk forstærkning, hvis den aterosklerotiske plak er aktiv, og ingen forstærkning, hvis den aterosklerotiske plak er inaktiv, fra vaskulitis, som ofte udviser cirkulær vægtykkelse og forstærkning.
Begrundelsen for at anvende vessel wall magnetisk resonansbilleddannelse stammer fra behovet for at bevæge sig ud over blot luminal vurdering til en mere granular, vævsniveauforståelse af cerebrovaskulær sygdom. Denne avancerede karakterisering letter præcis diagnose, vejleder passende behandlingsbeslutninger-såsom antipladebehandling for intrakraniel aterosklerotisk sygdom versus immunsuppression for vaskulitis-og sigter i sidste ende til at forbedre patientresultater efter iskæmisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud, MSC
- Telefonnummer: 002 01121244528
- E-mail: mahmoudabdo5000@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med iskæmisk apopleksi inden for 2 uger fra debut, påvist ved magnetisk resonans (MR), og som har intrakraniel arteriestenose set ved magnetisk resonansangiografi (MRA).
Eksklusionskriterier:
Kontraindikationer for MR, såsom klaustrofobi, pacemaker og ferromagnetiske implantater.
- Kontraindikationer for kontrast, såsom patienter med nyreinsufficiens.
- Patienter, hvor misalignede billeder eller forvrængninger forårsaget af bevægelsesartefakter gjorde fortolkningen af MR upålidelig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Der er ikke angivet nogen arme til denne undersøgelse.
|
Vessel wall MRI til differentiering mellem intrakraniel aterosklerotisk sygdom og vaskulitis som årsager til iskæmisk slagtilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen af karvegges-MRT ved differentiering mellem intrakraniel aterosklerotisk sygdom og vaskulitis som årsager til iskæmisk apopleksi ved påvisning af excentrisk eller cirkulær arteriel vægfortykning og mønster af postkontrast forstærkning.
Tidsramme: Baseline
|
MR-sekvenser af karveggen inkluderer T1 før og efter kontrast for at skelne mellem intrakraniel aterosklerotisk plak og vaskulitis samt for at vurdere aterosklerotisk plakaktivitet ved detektion af excentrisk eller cirkulær arteriel vægfortykning og mønster for postkontrast forstærkning. Ifølge tidligere undersøgelser, hvis der er forstærkende excentrisk arteriel vægfortykning, betragtes det som aktiv aterosklerotisk plak; hvis der er ikke-forstærkende excentrisk arteriel vægfortykning, betragtes det som inaktiv aterosklerotisk plak. Hvis der er forstærkende cirkulær arteriel vægfortykning, betragtes det som vaskulitis. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Li F, Wang Y, Hu T, Wu Y. Application and interpretation of vessel wall magnetic resonance imaging for intracranial atherosclerosis: a narrative review. Ann Transl Med. 2022 Jun;10(12):714. doi: 10.21037/atm-22-2364.
- D'Aniello S, Rustici A, Gramegna LL, Godi C, Piccolo L, Gentile M, Zini A, Carrozzi A, Lodi R, Tonon C, Dall'Olio M, Simonetti L, Chieffo R, Anzalone N, Cirillo L. The Contribution of Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging to the Diagnosis of Primary and Secondary Central Nervous System Vasculitis. Diagnostics (Basel). 2024 Apr 29;14(9):927. doi: 10.3390/diagnostics14090927.
- Hu T, Ling R, Zhu Y. Advancements in imaging of intracranial atherosclerotic disease: beyond the arterial lumen to the vessel wall. Rev Neurosci. 2024 Nov 19;36(3):229-241. doi: 10.1515/revneuro-2024-0076. Print 2025 Apr 28.
- Chaganti J, Woodford H, Tomlinson S, Dunkerton S, Brew B. Black blood imaging of intracranial vessel walls. Pract Neurol. 2020 Dec 29:practneurol-2020-002806. doi: 10.1136/practneurol-2020-002806. Online ahead of print.
- Mazzacane F, Mazzoleni V, Scola E, Mancini S, Lombardo I, Busto G, Rognone E, Pichiecchio A, Padovani A, Morotti A, Fainardi E. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging in Cerebrovascular Diseases. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 20;12(2):258. doi: 10.3390/diagnostics12020258.
- Alzein MM, Patel A, Abdalla RN, Cantrell DR, Shaibani A, Ansari SA. MR Vessel Wall Imaging for Atherosclerosis and Vasculitis. Neuroimaging Clin N Am. 2024 May;34(2):251-260. doi: 10.1016/j.nic.2024.02.001.
- Edjlali M, Qiao Y, Boulouis G, Menjot N, Saba L, Wasserman BA, Romero JM. Vessel wall MR imaging for the detection of intracranial inflammatory vasculopathies. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Aug;10(4):1108-1119. doi: 10.21037/cdt-20-324.
- Tritanon O, Mataeng S, Apirakkan M, Panyaping T. Utility of high-resolution magnetic resonance vessel wall imaging in differentiating between atherosclerotic plaques, vasculitis, and arterial dissection. Neuroradiology. 2023 Mar;65(3):441-451. doi: 10.1007/s00234-022-03093-7. Epub 2022 Dec 2.
- Kang DW, Kim DY, Kim J, Baik SH, Jung C, Singh N, Song JW, Bae HJ, Kim BJ. Emerging Concept of Intracranial Arterial Diseases: The Role of High Resolution Vessel Wall MRI. J Stroke. 2024 Jan;26(1):26-40. doi: 10.5853/jos.2023.02481. Epub 2024 Jan 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vessel wall MRI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTemporal Lobe Epilepsi (TLE)
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHyperparathyroidisme, Primær | Positron-emissionstomografi | 18F-fluorcholinCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering