- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07448454
Rolle der Vessel-Wall-MRT bei der Differenzierung zwischen intrakranieller Atherosklerose und Vaskulitis als Ursachen von ischämischem Schlaganfall
Rolle der Vessel-Wall-MRI bei der Differenzierung zwischen intrakranieller atherosklerotischer Erkrankung und Vaskulitis als Ursachen für ischämischen Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intrakranielle arterielle Erkrankungen wie die intrakranielle atherosklerotische Erkrankung (ICAD) und Vaskulitis sind weltweit wesentliche Ursachen für ischämischen Schlaganfall. Die Unterscheidung dieser Erkrankungen ist entscheidend für ein effektives klinisches Management angesichts ihrer unterschiedlichen pathogenetischen Mechanismen und therapeutischen Anforderungen. Traditionelle Bildgebungsverfahren, einschließlich Magnetresonanzangiographie (MRA), Computertomographieangiographie (CTA) und digitale Subtraktionsangiographie (DSA), bewerten hauptsächlich das arterielle Lumen und erkennen Stenosen oder Verschlüsse. Obwohl wertvoll für die Identifizierung luminaler Anomalien, können diese Techniken oft die Gefäßwandpathologie nicht charakterisieren, eine wesentliche Einschränkung bei der Unterscheidung zwischen ICAD und Vaskulitis. Beide Erkrankungen können sich mit ähnlichen klinischen Präsentationen eines ischämischen Schlaganfalls manifestieren, was die Diagnose mit konventionellen Methoden herausfordernd macht.
Die Gefäßwand-Magnetresonanztomographie hat sich als wirksames diagnostisches Werkzeug etabliert. Diese nicht-invasive Technik visualisiert und charakterisiert direkt die intrakranielle arterielle Wand und liefert detaillierte Informationen über Wandverdickungsmuster, Kontrastmittelanreicherungscharakteristika und Plaquemorphologie. Aktuelle Strategien zeigen die Fähigkeit der Gefäßwand-MRT, die intrakranielle atherosklerotische Erkrankung, die typischerweise mit exzentrischer Wandverdickung und exzentrischer Anreicherung bei aktiver atherosklerotischer Plaque und keiner Anreicherung bei inaktiver atherosklerotischer Plaque einhergeht, von Vaskulitis zu unterscheiden, die oft zirkuläre Wandverdickung und Anreicherung aufweist.
Die Begründung für die Nutzung der Gefäßwand-Magnetresonanztomographie ergibt sich aus der Notwendigkeit, über die bloße Lumenbewertung hinaus zu einem detaillierteren, gewebespezifischen Verständnis von zerebrovaskulären Erkrankungen zu gelangen. Diese fortgeschrittene Charakterisierung ermöglicht eine präzise Diagnose, leitet angemessene Behandlungsentscheidungen – wie z.B. Thrombozytenaggregationshemmer für intrakranielle atherosklerotische Erkrankung versus Immunsuppression für Vaskulitis – und zielt letztlich darauf ab, die Patientenergebnisse nach einem ischämischen Schlaganfall zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud, MSC
- Telefonnummer: 002 01121244528
- E-Mail: mahmoudabdo5000@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ischämischem Schlaganfall innerhalb von 2 Wochen nach Beginn, der durch Magnetresonanztomographie (MRT) nachgewiesen wurde und bei denen in der Magnetresonanzangiographie (MRA) eine intrakranielle Arterienstenose sichtbar ist.
Ausschlusskriterien:
Kontraindikationen für MRT wie Klaustrophobie, Herzschrittmacher und ferromagnetische Implantate.
- Kontraindikationen für Kontrastmittel wie Patienten mit Nierenfunktionsstörungen.
- Patienten, bei denen die fehlausgerichteten Bilder oder Verzerrungen aufgrund von Bewegungsartefakten die Interpretation der MRT unzuverlässig machten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Für diese Studie wurden keine Arme angegeben.
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Gefäßwand-MRT zur Differenzierung zwischen intrakranieller atherosklerotischer Erkrankung und Vaskulitis als Ursachen des ischämischen Schlaganfalls
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rolle der Gefäßwand-MRT bei der Differenzierung zwischen intrakranieller atherosklerotischer Erkrankung und Vaskulitis als Ursachen von ischämischem Schlaganfall durch Detektion von exzentrischer oder zirkumferenzieller arterieller Wandverdickung und Muster der postkontrastverstärkung.
Zeitfenster: Baseline
|
MR-Sequenzen der Gefäßwand einschließlich T1 vor und nach Kontrastmittelgabe, um zwischen intrakranieller atherosklerotischer Plaque und Vaskulitis zu unterscheiden und die Aktivität atherosklerotischer Plaques durch Nachweis von exzentrischer oder zirkumferenzieller arterieller Wandverdickung und Muster der Kontrastmittelaufnahme nach Kontrastmittelgabe zu beurteilen. Nach früheren Studien gilt bei exzentrischer arterieller Wandverdickung mit Kontrastmittelaufnahme eine aktive atherosklerotische Plaque, bei exzentrischer arterieller Wandverdickung ohne Kontrastmittelaufnahme eine inaktive atherosklerotische Plaque. Bei zirkumferenzieller arterieller Wandverdickung mit Kontrastmittelaufnahme gilt dies als Vaskulitis. |
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li F, Wang Y, Hu T, Wu Y. Application and interpretation of vessel wall magnetic resonance imaging for intracranial atherosclerosis: a narrative review. Ann Transl Med. 2022 Jun;10(12):714. doi: 10.21037/atm-22-2364.
- D'Aniello S, Rustici A, Gramegna LL, Godi C, Piccolo L, Gentile M, Zini A, Carrozzi A, Lodi R, Tonon C, Dall'Olio M, Simonetti L, Chieffo R, Anzalone N, Cirillo L. The Contribution of Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging to the Diagnosis of Primary and Secondary Central Nervous System Vasculitis. Diagnostics (Basel). 2024 Apr 29;14(9):927. doi: 10.3390/diagnostics14090927.
- Hu T, Ling R, Zhu Y. Advancements in imaging of intracranial atherosclerotic disease: beyond the arterial lumen to the vessel wall. Rev Neurosci. 2024 Nov 19;36(3):229-241. doi: 10.1515/revneuro-2024-0076. Print 2025 Apr 28.
- Chaganti J, Woodford H, Tomlinson S, Dunkerton S, Brew B. Black blood imaging of intracranial vessel walls. Pract Neurol. 2020 Dec 29:practneurol-2020-002806. doi: 10.1136/practneurol-2020-002806. Online ahead of print.
- Mazzacane F, Mazzoleni V, Scola E, Mancini S, Lombardo I, Busto G, Rognone E, Pichiecchio A, Padovani A, Morotti A, Fainardi E. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging in Cerebrovascular Diseases. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 20;12(2):258. doi: 10.3390/diagnostics12020258.
- Alzein MM, Patel A, Abdalla RN, Cantrell DR, Shaibani A, Ansari SA. MR Vessel Wall Imaging for Atherosclerosis and Vasculitis. Neuroimaging Clin N Am. 2024 May;34(2):251-260. doi: 10.1016/j.nic.2024.02.001.
- Edjlali M, Qiao Y, Boulouis G, Menjot N, Saba L, Wasserman BA, Romero JM. Vessel wall MR imaging for the detection of intracranial inflammatory vasculopathies. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Aug;10(4):1108-1119. doi: 10.21037/cdt-20-324.
- Tritanon O, Mataeng S, Apirakkan M, Panyaping T. Utility of high-resolution magnetic resonance vessel wall imaging in differentiating between atherosclerotic plaques, vasculitis, and arterial dissection. Neuroradiology. 2023 Mar;65(3):441-451. doi: 10.1007/s00234-022-03093-7. Epub 2022 Dec 2.
- Kang DW, Kim DY, Kim J, Baik SH, Jung C, Singh N, Song JW, Bae HJ, Kim BJ. Emerging Concept of Intracranial Arterial Diseases: The Role of High Resolution Vessel Wall MRI. J Stroke. 2024 Jan;26(1):26-40. doi: 10.5853/jos.2023.02481. Epub 2024 Jan 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vessel wall MRI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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