- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07448454
Roll för Vessel Wall MRI i differentiering mellan intrakraniell aterosklerotisk sjukdom och vaskulit som orsaker till ischemisk stroke
Vessel Wall MRIs roll i differentiering mellan intrakraniell aterosklerotisk sjukdom och vaskulit som orsaker till ischemisk stroke
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intrakraniella arteriella sjukdomar, såsom intrakraniell aterosklerotisk sjukdom (ICAD) och vaskulit, är stora bidragsgivare till ischemisk stroke globalt. Att särskilja dessa tillstånd, vilket är avgörande för effektiv klinisk hantering med tanke på deras distinkta patogena mekanismer och terapeutiska krav. Traditionella bildgivande modaliteter, inklusive magnetresonansangiografi (MRA), datortomografi-angiografi (CTA) och digital subtraktionsangiografi (DSA), bedömer huvudsakligen det arteriella lumenet, upptäcker stenos eller ocklusion. Även om värdefulla för att identifiera luminala avvikelser, misslyckas dessa tekniker ofta med att karakterisera kärlväggspatologin, en nyckelbegränsning i att särskilja mellan ICAD och vaskulit. Båda tillstånden kan manifestera sig med liknande kliniska presentationer av ischemisk stroke, vilket gör diagnos utmanande med konventionella metoder.
Kärlväggsmagnetisk MRI har framträtt som ett effektivt diagnostiskt verktyg. Denna icke-invasiva teknik visualiserar och karakteriserar direkt den intrakraniella arteriella väggen, vilket ger detaljerad information om väggförtjockningsmönster, kontrastförstärkningskarakteristika och plackmorfologi. Nuvarande strategier visar förmågan hos kärlväggs-MRI att särskilja intrakraniell aterosklerotisk sjukdom, som vanligtvis presenterar med excentrisk väggförtjockning och excentrisk förstärkning om det aterosklerotiska placket är aktivt och ingen förstärkning om det aterosklerotiska placket är inaktivt, från vaskulit, som ofta uppvisar cirkulär väggförtjockning och förstärkning.
Motiveringen för att använda kärlväggsmagnetresonanstomografi härrör från behovet att gå bortom blott luminal bedömning till en mer detaljerad, vävnadsnivåförståelse av cerebrovaskulär sjukdom. Denna avancerade karakterisering underlättar exakt diagnos, vägleder lämpliga behandlingsbeslut—såsom antiplateletterapi för intrakraniell aterosklerotisk sjukdom kontra immunosuppression för vaskulit—och syftar i slutändan till att förbättra patientresultat efter ischemisk stroke.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud, MSC
- Telefonnummer: 002 01121244528
- E-post: mahmoudabdo5000@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ischemisk stroke inom 2 veckor från debut som upptäcks med magnetresonanstomografi (MRI) och har intrakraniell artärstenos som ses i magnetresonansangiografi (MRA).
Exklusionskriterier:
Kontraindikationer för MRI såsom klaustrofobi, hjärtstimulator och ferromagnetiska implantat.
- Kontraindikationer för kontrastmedel som patienter med njursvikt.
- Patienter där feljusterade bilder eller distorsioner på grund av rörelseartefakter gjorde tolkningen av MRI opålitlig.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Inga armar har angivits för denna studie.
|
Vessel wall MRI för differentiering mellan intrakraniell aterosklerotisk sjukdom och vaskulit som orsaker till ischemisk stroke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roll av MR-angiografi av kärlväggen för att särskilja intrakraniell aterosklerotisk sjukdom och vaskulit som orsaker till ischemisk stroke genom detektion av excentrisk eller cirkulär artärväggsförtjockning och mönster av kontrastförstärkning.
Tidsram: Baslinje
|
MR-sekvenser för kärlvägg inklusive T1 före och efter kontrast för att skilja mellan intrakraniell aterosklerotisk plack och vaskulit samt för att bedöma aterosklerotisk plackaktivitet genom detektion av excentrisk eller cirkulär artärväggsförtjockning och mönster av kontrastförstärkning efter kontrast. Enligt tidigare studier, om det finns förstärkande excentrisk artärväggsförtjockning, betraktas det som aktiv aterosklerotisk plack, om det finns icke-förstärkande excentrisk artärväggsförtjockning, betraktas det som inaktiv aterosklerotisk plack. Om det finns förstärkande cirkulär artärväggsförtjockning, betraktas det som vaskulit. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Li F, Wang Y, Hu T, Wu Y. Application and interpretation of vessel wall magnetic resonance imaging for intracranial atherosclerosis: a narrative review. Ann Transl Med. 2022 Jun;10(12):714. doi: 10.21037/atm-22-2364.
- D'Aniello S, Rustici A, Gramegna LL, Godi C, Piccolo L, Gentile M, Zini A, Carrozzi A, Lodi R, Tonon C, Dall'Olio M, Simonetti L, Chieffo R, Anzalone N, Cirillo L. The Contribution of Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging to the Diagnosis of Primary and Secondary Central Nervous System Vasculitis. Diagnostics (Basel). 2024 Apr 29;14(9):927. doi: 10.3390/diagnostics14090927.
- Hu T, Ling R, Zhu Y. Advancements in imaging of intracranial atherosclerotic disease: beyond the arterial lumen to the vessel wall. Rev Neurosci. 2024 Nov 19;36(3):229-241. doi: 10.1515/revneuro-2024-0076. Print 2025 Apr 28.
- Chaganti J, Woodford H, Tomlinson S, Dunkerton S, Brew B. Black blood imaging of intracranial vessel walls. Pract Neurol. 2020 Dec 29:practneurol-2020-002806. doi: 10.1136/practneurol-2020-002806. Online ahead of print.
- Mazzacane F, Mazzoleni V, Scola E, Mancini S, Lombardo I, Busto G, Rognone E, Pichiecchio A, Padovani A, Morotti A, Fainardi E. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging in Cerebrovascular Diseases. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 20;12(2):258. doi: 10.3390/diagnostics12020258.
- Alzein MM, Patel A, Abdalla RN, Cantrell DR, Shaibani A, Ansari SA. MR Vessel Wall Imaging for Atherosclerosis and Vasculitis. Neuroimaging Clin N Am. 2024 May;34(2):251-260. doi: 10.1016/j.nic.2024.02.001.
- Edjlali M, Qiao Y, Boulouis G, Menjot N, Saba L, Wasserman BA, Romero JM. Vessel wall MR imaging for the detection of intracranial inflammatory vasculopathies. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Aug;10(4):1108-1119. doi: 10.21037/cdt-20-324.
- Tritanon O, Mataeng S, Apirakkan M, Panyaping T. Utility of high-resolution magnetic resonance vessel wall imaging in differentiating between atherosclerotic plaques, vasculitis, and arterial dissection. Neuroradiology. 2023 Mar;65(3):441-451. doi: 10.1007/s00234-022-03093-7. Epub 2022 Dec 2.
- Kang DW, Kim DY, Kim J, Baik SH, Jung C, Singh N, Song JW, Bae HJ, Kim BJ. Emerging Concept of Intracranial Arterial Diseases: The Role of High Resolution Vessel Wall MRI. J Stroke. 2024 Jan;26(1):26-40. doi: 10.5853/jos.2023.02481. Epub 2024 Jan 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vessel wall MRI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .