- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07448454
Rol van Vessel Wall MRI bij het onderscheiden tussen intracraniële atherosclerotische ziekte en vasculitis als oorzaken van ischemische beroerte
Rol van Vessel Wall MRI bij het onderscheiden tussen intracraniële atherosclerotische ziekte en vasculitis als oorzaken van ischemisch herseninfarct
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intracraniale arteriële aandoeningen, zoals intracraniële atherosclerotische ziekte (ICAD) en vasculitis, zijn wereldwijd belangrijke oorzaken van ischemische beroerte. Het onderscheiden van deze aandoeningen is cruciaal voor effectief klinisch management, gezien hun verschillende pathogenetische mechanismen en therapeutische vereisten. Traditionele beeldvormingstechnieken, waaronder magnetische resonantie-angiografie (MRA), computertomografie-angiografie (CTA) en digitale subtractie-angiografie (DSA), beoordelen voornamelijk het arteriële lumen en detecteren stenose of occlusie. Hoewel waardevol voor het identificeren van luminale afwijkingen, slagen deze technieken er vaak niet in de vaatwandpathologie te karakteriseren, een belangrijke beperking bij het onderscheiden van ICAD en vasculitis. Beide aandoeningen kunnen zich manifesteren met vergelijkbare klinische presentaties van ischemische beroerte, wat de diagnose met conventionele methoden uitdagend maakt.
Vaatwand-MRI is naar voren gekomen als een effectieve diagnostische tool. Deze niet-invasieve techniek visualiseert en karakteriseert direct de intracraniële arteriële wand, en biedt gedetailleerde informatie over wandverdikkingspatronen, contrastversterkingskenmerken en plaquemorfologie. Huidige strategieën tonen het vermogen van vaatwand-MRI om intracraniële atherosclerotische ziekte, die typisch gepaard gaat met excentrische wandverdikking en excentrische versterking als de atherosclerotische plaque actief is en geen versterking als de atherosclerotische plaque inactief is, te onderscheiden van vasculitis, die vaak circumferentiële wandverdikking en versterking vertoont.
De reden voor het gebruik van vaatwand-magnetische resonantiebeeldvorming komt voort uit de behoefte om verder te gaan dan alleen luminale beoordeling naar een meer gedetailleerd, weefselniveau begrip van cerebrovasculaire ziekte. Deze geavanceerde karakterisering vergemakkelijkt nauwkeurige diagnose, leidt passende behandelbeslissingen—zoals antitrombocytentherapie voor intracraniële atherosclerotische ziekte versus immunosuppressie voor vasculitis—en is uiteindelijk gericht op het verbeteren van patiëntuitkomsten na ischemische beroerte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud, MSC
- Telefoonnummer: 002 01121244528
- E-mail: mahmoudabdo5000@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een ischemisch cerebrovasculair accident (CVA) binnen 2 weken na aanvang, gedetecteerd door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), en met intracraniële arteriële stenose zichtbaar op magnetische resonantieangiografie (MRA).
Exclusiecriteria:
Contra-indicaties voor MRI, zoals claustrofobie, hartpacemaker en ferromagnetische implantaten.
- Contra-indicaties voor contrastmiddel, zoals patiënten met nierfunctiestoornissen.
- Patiënten bij wie de slecht uitgelijnde beelden of vertekeningen door bewegingsartefacten de interpretatie van de MRI onbetrouwbaar maakten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Er zijn geen armen gespecificeerd voor deze studie.
|
Vaatwand MRI bij differentiatie tussen intracraniële atherosclerotische ziekte en vasculitis als oorzaken van ischemisch CVA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rol van vaatwand-MRI bij differentiatie tussen intracraniële atherosclerotische ziekte en vasculitis als oorzaken van ischemische beroerte door detectie van excentrische of circumferentiële arteriële wandverdikking en het patroon van postcontrastversterking.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vaatwand MR-sequenties inclusief T1 voor en na contrast om onderscheid te maken tussen intracraniële atherosclerotische plaque en vasculitis, en om atherosclerotische plaque-activiteit te beoordelen door detectie van excentrische of circumferentiële arteriële wandverdikking en het patroon van postcontrastenhancing. Volgens eerdere studies wordt, als er een versterkende excentrische arteriële wandverdikking is, dit beschouwd als actieve atherosclerotische plaque; als er een niet-versterkende excentrische arteriële wandverdikking is, wordt dit beschouwd als inactieve atherosclerotische plaque. Als er een versterkende circumferentiële arteriële wandverdikking is, wordt dit beschouwd als vasculitis. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li F, Wang Y, Hu T, Wu Y. Application and interpretation of vessel wall magnetic resonance imaging for intracranial atherosclerosis: a narrative review. Ann Transl Med. 2022 Jun;10(12):714. doi: 10.21037/atm-22-2364.
- D'Aniello S, Rustici A, Gramegna LL, Godi C, Piccolo L, Gentile M, Zini A, Carrozzi A, Lodi R, Tonon C, Dall'Olio M, Simonetti L, Chieffo R, Anzalone N, Cirillo L. The Contribution of Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging to the Diagnosis of Primary and Secondary Central Nervous System Vasculitis. Diagnostics (Basel). 2024 Apr 29;14(9):927. doi: 10.3390/diagnostics14090927.
- Hu T, Ling R, Zhu Y. Advancements in imaging of intracranial atherosclerotic disease: beyond the arterial lumen to the vessel wall. Rev Neurosci. 2024 Nov 19;36(3):229-241. doi: 10.1515/revneuro-2024-0076. Print 2025 Apr 28.
- Chaganti J, Woodford H, Tomlinson S, Dunkerton S, Brew B. Black blood imaging of intracranial vessel walls. Pract Neurol. 2020 Dec 29:practneurol-2020-002806. doi: 10.1136/practneurol-2020-002806. Online ahead of print.
- Mazzacane F, Mazzoleni V, Scola E, Mancini S, Lombardo I, Busto G, Rognone E, Pichiecchio A, Padovani A, Morotti A, Fainardi E. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging in Cerebrovascular Diseases. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 20;12(2):258. doi: 10.3390/diagnostics12020258.
- Alzein MM, Patel A, Abdalla RN, Cantrell DR, Shaibani A, Ansari SA. MR Vessel Wall Imaging for Atherosclerosis and Vasculitis. Neuroimaging Clin N Am. 2024 May;34(2):251-260. doi: 10.1016/j.nic.2024.02.001.
- Edjlali M, Qiao Y, Boulouis G, Menjot N, Saba L, Wasserman BA, Romero JM. Vessel wall MR imaging for the detection of intracranial inflammatory vasculopathies. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Aug;10(4):1108-1119. doi: 10.21037/cdt-20-324.
- Tritanon O, Mataeng S, Apirakkan M, Panyaping T. Utility of high-resolution magnetic resonance vessel wall imaging in differentiating between atherosclerotic plaques, vasculitis, and arterial dissection. Neuroradiology. 2023 Mar;65(3):441-451. doi: 10.1007/s00234-022-03093-7. Epub 2022 Dec 2.
- Kang DW, Kim DY, Kim J, Baik SH, Jung C, Singh N, Song JW, Bae HJ, Kim BJ. Emerging Concept of Intracranial Arterial Diseases: The Role of High Resolution Vessel Wall MRI. J Stroke. 2024 Jan;26(1):26-40. doi: 10.5853/jos.2023.02481. Epub 2024 Jan 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vessel wall MRI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .