- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07448454
Roller til Vessel Wall MRI i differensiering mellom intrakraniell aterosklerotisk sykdom og vaskulitt som årsaker til iskemisk slag
Rollen til Vessel Wall MRI i differensiering mellom intrakranielle aterosklerotiske sykdommer og vaskulitt som årsaker til iskemisk slag
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intrakranielle arterielle sykdommer, som intrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) og vaskulitt, er store bidragsytere til iskemisk slag globalt. Å skille mellom disse tilstandene, som er avgjørende for effektiv klinisk behandling gitt deres distinkte patogene mekanismer og terapeutiske krav. Tradisjonelle bildebehandlingsmodaliteter, inkludert magnetisk resonansangiografi (MRA), datortomografiangiografi (CTA) og digital subtraksjonsangiografi (DSA), vurderer hovedsakelig det arterielle lumenet, og oppdager stenose eller okklusjon. Mens verdifull for å identifisere luminale abnormaliteter, mislykkes disse teknikkene ofte med å karakterisere karveggpatologien, en viktig begrensning i å skille mellom ICAD og vaskulitt. Begge tilstander kan manifestere seg med lignende kliniske presentasjoner av iskemisk slag, noe som gjør diagnostisering utfordrende med konvensjonelle metoder.
Karvegg magnetisk resonansavbildning har dukket opp som et effektivt diagnostisk verktøy. Denne ikke-invasive teknikken visualiserer og karakteriserer direkte den intrakranielle arterieveggen, og gir detaljert informasjon om veggtykningsmønstre, kontrastforsterkningskarakteristikker og plakk morfologi. Gjeldende strategier viser evnen til karvegg MRI til å differensiere intrakraniell aterosklerotisk sykdom, som typisk presenterer med eksentrisk veggtykning og eksentrisk forsterkning hvis det aterosklerotiske plakket er aktivt og ingen forsterkning hvis det aterosklerotiske plakket er inaktivt, fra vaskulitt, som ofte utviser sirkumferensiell veggtykning og forsterkning.
Rasjonale for å bruke karvegg magnetisk resonansavbildning stammer fra behovet for å bevege seg utover ren luminal vurdering til en mer granulær, vevsnivåforståelse av cerebrovaskulær sykdom. Denne avanserte karakteriseringen letter presis diagnostisering, veileder passende behandlingsbeslutninger – som antiplatelett terapi for intrakraniell aterosklerotisk sykdom versus immunsuppresjon for vaskulitt – og sikter til slutt til å forbedre pasientresultater etter iskemisk slag.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud, MSC
- Telefonnummer: 002 01121244528
- E-post: mahmoudabdo5000@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med iskemisk slag innen 2 uker fra debut, påvist ved magnetresonans (MRI) og med intrakraniell arteriestenose observert i magnetresonansangiografi (MRA).
Eksklusjonskriterier:
Kontraindikasjoner for MRI som klaustrofobi, pacemaker og ferromagnetiske implantater.
- Kontraindikasjoner for kontraststoff som pasienter med nyresvikt.
- Pasienter hvor feiljusterte bilder eller forvrengninger på grunn av bevegelsesartefakter gjorde tolkningen av MRI upålitelig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ingen armer er spesifisert for denne studien.
|
Vessel wall MRI for differensiering mellom intrakraniell aterosklerotisk sykdom og vaskulitt som årsaker til iskemisk hjerneslag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til MR-undersøkelse av karveggen for å skille mellom intrakraniell aterosklerotisk sykdom og vaskulitt som årsaker til iskemisk slag, ved å påvise eksentrisk eller sirkumferensiell fortykning av arterieveggen og mønsteret av kontrastforsterkning etter kontrast.
Tidsramme: Utgangspunkt
|
MR-sekvenser av karveggen inkluderer T1 før og etter kontrast for å skille mellom intrakraniell aterosklerotisk plakk og vaskulitt, og for å vurdere aterosklerotisk plakkaktivitet ved deteksjon av eksentrisk eller sirkumferensiell arterieveggtykning og mønsteret for kontrastforsterkning etterpå. Ifølge tidligere studier, hvis det er forsterkende eksentrisk arterieveggtykning, betraktes det som aktiv aterosklerotisk plakk; hvis det er ikke-forsterkende eksentrisk arterieveggtykning, betraktes det som inaktiv aterosklerotisk plakk. Hvis det er forsterkende sirkumferensiell arterieveggtykning, betraktes det som vaskulitt. |
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li F, Wang Y, Hu T, Wu Y. Application and interpretation of vessel wall magnetic resonance imaging for intracranial atherosclerosis: a narrative review. Ann Transl Med. 2022 Jun;10(12):714. doi: 10.21037/atm-22-2364.
- D'Aniello S, Rustici A, Gramegna LL, Godi C, Piccolo L, Gentile M, Zini A, Carrozzi A, Lodi R, Tonon C, Dall'Olio M, Simonetti L, Chieffo R, Anzalone N, Cirillo L. The Contribution of Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging to the Diagnosis of Primary and Secondary Central Nervous System Vasculitis. Diagnostics (Basel). 2024 Apr 29;14(9):927. doi: 10.3390/diagnostics14090927.
- Hu T, Ling R, Zhu Y. Advancements in imaging of intracranial atherosclerotic disease: beyond the arterial lumen to the vessel wall. Rev Neurosci. 2024 Nov 19;36(3):229-241. doi: 10.1515/revneuro-2024-0076. Print 2025 Apr 28.
- Chaganti J, Woodford H, Tomlinson S, Dunkerton S, Brew B. Black blood imaging of intracranial vessel walls. Pract Neurol. 2020 Dec 29:practneurol-2020-002806. doi: 10.1136/practneurol-2020-002806. Online ahead of print.
- Mazzacane F, Mazzoleni V, Scola E, Mancini S, Lombardo I, Busto G, Rognone E, Pichiecchio A, Padovani A, Morotti A, Fainardi E. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging in Cerebrovascular Diseases. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 20;12(2):258. doi: 10.3390/diagnostics12020258.
- Alzein MM, Patel A, Abdalla RN, Cantrell DR, Shaibani A, Ansari SA. MR Vessel Wall Imaging for Atherosclerosis and Vasculitis. Neuroimaging Clin N Am. 2024 May;34(2):251-260. doi: 10.1016/j.nic.2024.02.001.
- Edjlali M, Qiao Y, Boulouis G, Menjot N, Saba L, Wasserman BA, Romero JM. Vessel wall MR imaging for the detection of intracranial inflammatory vasculopathies. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Aug;10(4):1108-1119. doi: 10.21037/cdt-20-324.
- Tritanon O, Mataeng S, Apirakkan M, Panyaping T. Utility of high-resolution magnetic resonance vessel wall imaging in differentiating between atherosclerotic plaques, vasculitis, and arterial dissection. Neuroradiology. 2023 Mar;65(3):441-451. doi: 10.1007/s00234-022-03093-7. Epub 2022 Dec 2.
- Kang DW, Kim DY, Kim J, Baik SH, Jung C, Singh N, Song JW, Bae HJ, Kim BJ. Emerging Concept of Intracranial Arterial Diseases: The Role of High Resolution Vessel Wall MRI. J Stroke. 2024 Jan;26(1):26-40. doi: 10.5853/jos.2023.02481. Epub 2024 Jan 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vessel wall MRI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .