- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07448454
Rola badania rezonansu magnetycznego ściany naczynia w różnicowaniu między wewnątrzczaszkową chorobą miażdżycową a zapaleniem naczyń jako przyczynami udaru niedokrwiennego
Rola obrazowania ściany naczynia (Vessel Wall MRI) w różnicowaniu między chorobą miażdżycową tętnic wewnątrzczaszkowych a zapaleniem naczyń jako przyczynami udaru niedokrwiennego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych, takie jak wewnątrzczaszkowa choroba miażdżycowa (ICAD) i zapalenie naczyń, są głównymi przyczynami udaru niedokrwiennego na całym świecie. Różnicowanie tych schorzeń ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia klinicznego ze względu na ich odrębne mechanizmy patogenetyczne i wymagania terapeutyczne. Tradycyjne metody obrazowania, w tym angiografia rezonansu magnetycznego (MRA), angiografia tomografii komputerowej (CTA) i angiografia subtrakcyjna cyfrowa (DSA), oceniają głównie światło tętnicy, wykrywając zwężenie lub zamknięcie. Chociaż są cenne w identyfikacji nieprawidłowości światła, te techniki często nie charakteryzują patologii ściany naczynia, co stanowi kluczowe ograniczenie w odróżnianiu ICAD od zapalenia naczyń. Oba schorzenia mogą objawiać się podobnymi klinicznymi objawami udaru niedokrwiennego, co utrudnia diagnozę metodami konwencjonalnymi.
Rezonans magnetyczny ściany naczynia pojawił się jako skuteczne narzędzie diagnostyczne. Ta nieinwazyjna technika bezpośrednio wizualizuje i charakteryzuje ścianę tętnicy wewnątrzczaszkowej, dostarczając szczegółowych informacji na temat wzorców pogrubienia ściany, charakterystyki wzmocnienia kontrastowego i morfologii blaszki. Obecne strategie wykazują zdolność rezonansu magnetycznego ściany naczynia do różnicowania wewnątrzczaszkowej choroby miażdżycowej, która zwykle objawia się ekscentrycznym pogrubieniem ściany i ekscentrycznym wzmocnieniem, jeśli blaszka miażdżycowa jest aktywna, oraz brakiem wzmocnienia, jeśli blaszka miażdżycowa jest nieaktywna, od zapalenia naczyń, które często wykazuje obwodowe pogrubienie ściany i wzmocnienie.
Uzasadnienie stosowania rezonansu magnetycznego ściany naczynia wynika z potrzeby wykraczania poza samą ocenę światła do bardziej szczegółowego, na poziomie tkankowym, zrozumienia choroby naczyniowo-mózgowej. Ta zaawansowana charakterystyka ułatwia precyzyjną diagnozę, kieruje odpowiednimi decyzjami terapeutycznymi – takimi jak terapia przeciwpłytkowa w przypadku wewnątrzczaszkowej choroby miażdżycowej versus immunosupresja w przypadku zapalenia naczyń – i ostatecznie ma na celu poprawę wyników leczenia pacjentów po udarze niedokrwiennym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Abdelbaset Mahmoud, MSC
- Numer telefonu: 002 01121244528
- E-mail: mahmoudabdo5000@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym w ciągu 2 tygodni od wystąpienia, wykrytym w badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) i ze zwężeniem tętnic wewnątrzczaszkowych widocznym w angiografii rezonansu magnetycznego (MRA).
Kryteria wykluczenia:
Przeciwwskazania do MRI, takie jak klaustrofobia, rozrusznik serca i implanty ferromagnetyczne.
- Przeciwwskazania do kontrastu, takie jak pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.
- Pacjenci, u których nieprawidłowo ustawione obrazy lub zniekształcenia spowodowane artefaktami ruchowymi uniemożliwiały wiarygodną interpretację MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nie określono ramion dla tego badania.
|
MRI ściany naczynia w różnicowaniu między wewnątrzczaszkową chorobą miażdżycową a zapaleniem naczyń jako przyczynami udaru niedokrwiennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola rezonansu magnetycznego ściany naczynia w różnicowaniu między śródczaszkową chorobą miażdżycową a zapaleniem naczyń jako przyczynami udaru niedokrwiennego poprzez wykrycie ekscentrycznego lub okrężnego pogrubienia ściany tętnicy oraz wzoru wzmocnienia kontrastowego.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Sekwencje MR ściany naczynia, w tym T1 przed i po podaniu kontrastu, w celu różnicowania między blaszką miażdżycową wewnątrzczaszkową a zapaleniem naczyń oraz oceny aktywności blaszki miażdżycowej poprzez wykrycie pogrubienia ściany tętnicy o charakterze ekscentrycznym lub okrężnym oraz wzoru wzmocnienia po podaniu kontrastu. Zgodnie z poprzednimi badaniami, jeśli występuje pogrubienie ściany tętnicy o charakterze ekscentrycznym ze wzmocnieniem, uznaje się to za aktywną blaszkę miażdżycową, natomiast jeśli występuje pogrubienie ściany tętnicy o charakterze ekscentrycznym bez wzmocnienia, uznaje się to za nieaktywną blaszkę miażdżycową. Jeśli występuje pogrubienie ściany tętnicy o charakterze okrężnym ze wzmocnieniem, uznaje się to za zapalenie naczyń. |
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li F, Wang Y, Hu T, Wu Y. Application and interpretation of vessel wall magnetic resonance imaging for intracranial atherosclerosis: a narrative review. Ann Transl Med. 2022 Jun;10(12):714. doi: 10.21037/atm-22-2364.
- D'Aniello S, Rustici A, Gramegna LL, Godi C, Piccolo L, Gentile M, Zini A, Carrozzi A, Lodi R, Tonon C, Dall'Olio M, Simonetti L, Chieffo R, Anzalone N, Cirillo L. The Contribution of Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging to the Diagnosis of Primary and Secondary Central Nervous System Vasculitis. Diagnostics (Basel). 2024 Apr 29;14(9):927. doi: 10.3390/diagnostics14090927.
- Hu T, Ling R, Zhu Y. Advancements in imaging of intracranial atherosclerotic disease: beyond the arterial lumen to the vessel wall. Rev Neurosci. 2024 Nov 19;36(3):229-241. doi: 10.1515/revneuro-2024-0076. Print 2025 Apr 28.
- Chaganti J, Woodford H, Tomlinson S, Dunkerton S, Brew B. Black blood imaging of intracranial vessel walls. Pract Neurol. 2020 Dec 29:practneurol-2020-002806. doi: 10.1136/practneurol-2020-002806. Online ahead of print.
- Mazzacane F, Mazzoleni V, Scola E, Mancini S, Lombardo I, Busto G, Rognone E, Pichiecchio A, Padovani A, Morotti A, Fainardi E. Vessel Wall Magnetic Resonance Imaging in Cerebrovascular Diseases. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 20;12(2):258. doi: 10.3390/diagnostics12020258.
- Alzein MM, Patel A, Abdalla RN, Cantrell DR, Shaibani A, Ansari SA. MR Vessel Wall Imaging for Atherosclerosis and Vasculitis. Neuroimaging Clin N Am. 2024 May;34(2):251-260. doi: 10.1016/j.nic.2024.02.001.
- Edjlali M, Qiao Y, Boulouis G, Menjot N, Saba L, Wasserman BA, Romero JM. Vessel wall MR imaging for the detection of intracranial inflammatory vasculopathies. Cardiovasc Diagn Ther. 2020 Aug;10(4):1108-1119. doi: 10.21037/cdt-20-324.
- Tritanon O, Mataeng S, Apirakkan M, Panyaping T. Utility of high-resolution magnetic resonance vessel wall imaging in differentiating between atherosclerotic plaques, vasculitis, and arterial dissection. Neuroradiology. 2023 Mar;65(3):441-451. doi: 10.1007/s00234-022-03093-7. Epub 2022 Dec 2.
- Kang DW, Kim DY, Kim J, Baik SH, Jung C, Singh N, Song JW, Bae HJ, Kim BJ. Emerging Concept of Intracranial Arterial Diseases: The Role of High Resolution Vessel Wall MRI. J Stroke. 2024 Jan;26(1):26-40. doi: 10.5853/jos.2023.02481. Epub 2024 Jan 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vessel wall MRI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .