Terénní studie o intravenózním podávání Iloprostu k léčbě těžkých omrzlin ve vysoké nadmořské výšce (HAI-Frost)

Toto je výzkumný projekt zabývající se proveditelností léčby omrzlin iloprostem v odlehlých vysokohorských lokalitách. Toto je observační studie. Důvod provedení studie Omrzliny představují významné riziko pro horolezce a turisty ve vysokých nadmořských výškách, často vedoucí k dlouhodobému zdravotnímu postižení. Iloprost, analog prostacyklinu, prokázal slibné výsledky v redukci míry amputací při intravenózním podání do 72 hodin po omrznutí. Zpoždění léčby jsou častá kvůli odlehlosti horolezeckých / turistických lokalit a omezenému přístupu ke zdravotnickým zařízením schopným podat iloprost. Každá hodina zpoždění léčby koreluje se sníženou mírou záchrany prstů. Vrtulníkové evakuace, běžně nutné k dosažení takových zařízení, jsou často nemožné nebo opožděné kvůli nepříznivým povětrnostním podmínkám, což může ohrozit výsledky pacienta. Předpokládáme, že léčba omrzlin stupně 3 a 4 iloprostem je proveditelná a bezpečná v přednemocničním prostředí ve vysokých nadmořských výškách a může přispět k zajištění zahájení léčby v doporučeném časovém rámci. Očekáváme srovnatelný výskyt a závažnost vedlejších účinků s léčbou iloprostem prováděnou v klinickém prostředí. Naším hlavním cílem je systematicky vyhodnotit proveditelnost a bezpečnost léčby iloprostem v terénních podmínkách vysokých nadmořských výšek. Toto hodnocení bude zahrnovat analýzu logistických výzev a praktičnosti použití iloprostu v odlehlých a extrémních prostředích. Náčrt studie Tato prospektivní terénní studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a bezpečnost podávání iloprostu při těžkých omrzlinách ve vysoké nadmořské výšce na základním táboře Everestu v Nepálu (5364 m n. m.). Výzkum bude proveden během vrcholných horolezeckých sezón v letech 2026 a 2027 a bude cílit na dospělé pacienty (ve věku 18 let a starší) s omrzlinami stupně 3 nebo 4 podle vizuální stupnice Cauchy. Metoda Po získání písemného informovaného souhlasu budou pacienti dostávat intravenózní iloprost podle současných klinických doporučení, ideálně do 72 hodin po rozmrazení. Během studie budou dokumentovány praktické výzvy podávání pokročilé lékařské terapie v odlehlém prostředí s omezenými zdroji. Vedlejší účinky spojené s iloprostem budou monitorovány a podle potřeby léčeny. Budou shromažďována data o demografii účastníků, charakteristikách zranění, čase do ohřátí, čase do léčby, podrobnostech podání léku a vedlejších účincích, stejně jako o krátkodobých klinických výsledcích, jako je zachování tkáně a funkční stav při propuštění / dalším odeslání k pokračování léčby v Káthmándú. Pokud bude v prvních dvou letech získáno méně než deset způsobilých případů, studie bude prodloužena o další sezónu, aby dosáhla svých cílů. Kdykoli to bude možné, budou provedena následná hodnocení k posouzení dlouhodobějšího zotavení a potřeby amputace. Výsledky budou porovnány s historickými daty z podobných vysokohorských prostředí, aby bylo možné odhadnout potenciální přínos léčby iloprostem na místě. Diskuze Systematickým hodnocením proveditelnosti a bezpečnosti terénního podávání iloprostu při omrzlinách tato studie usiluje o vytvoření využitelných důkazů pro zlepšení protokolů neodkladné péče v odlehlých a extrémních prostředích. Zjištění mají potenciál snížit morbiditu a náklady na zdravotní péči spojené s omrzlinami, poskytnout informace pro budoucí směrnice medicíny divočiny a zlepšit výsledky pro horolezce a pracovníky ve vysokých nadmořských výškách po celém světě.