Estudio de Campo sobre Iloprost Intravenoso para el Tratamiento de Congelaciones Graves en Alta Montaña (HAI-Frost)

Este es un proyecto de investigación que estudia la viabilidad del tratamiento de la congelación con iloprost en ubicaciones remotas de gran altitud. Se trata de un estudio observacional. Justificación: La congelación es un riesgo importante para los escaladores y excursionistas en alta montaña, que a menudo resulta en discapacidad a largo plazo. El iloprost, un análogo de la prostaciclina, ha mostrado resultados prometedores para reducir las tasas de amputación cuando se administra por vía intravenosa en las primeras 72 horas posteriores a la lesión por congelación. Los retrasos en el tratamiento son frecuentes debido a la lejanía de los lugares de escalada / excursionismo y al acceso limitado a instalaciones médicas capaces de administrar iloprost. Cada hora de retraso en el tratamiento se correlaciona con una disminución de las tasas de salvamento de dedos. Las evacuaciones en helicóptero, comúnmente necesarias para acceder a dichas instalaciones, a menudo son imposibles o se retrasan debido a las duras condiciones climáticas, lo que podría comprometer los resultados del paciente. Nuestra hipótesis es que el tratamiento de congelaciones de grado 3 y 4 con iloprost es viable y seguro en entornos prehospitalarios de gran altitud y puede contribuir a garantizar el inicio del tratamiento dentro del plazo recomendado. Anticipamos una incidencia y gravedad de efectos secundarios comparables a los tratamientos con iloprost facilitados en entornos clínicos. Nuestro objetivo principal es evaluar sistemáticamente la viabilidad y seguridad del tratamiento con iloprost en condiciones de campo de gran altitud. Esta evaluación abarcará el análisis de los desafíos logísticos y la practicidad del uso de iloprost en entornos remotos y extremos. Resumen: Este estudio prospectivo de campo tiene como objetivo evaluar la viabilidad y seguridad de la administración de iloprost para congelación grave en gran altitud en el Campo Base del Everest, Nepal (5364 m). La investigación se llevará a cabo durante las temporadas de escalada pico de 2026 y 2027, dirigida a pacientes adultos (de 18 años o más) que presenten congelación de grado 3 o 4 según la escala visual de Cauchy. Método: Después de obtener el consentimiento informado por escrito, los pacientes recibirán iloprost intravenoso de acuerdo con las pautas clínicas actuales, idealmente dentro de las 72 horas posteriores a la descongelación. A lo largo del estudio, se documentarán los desafíos prácticos de administrar terapia médica avanzada en entornos remotos con recursos limitados. Se monitorizarán y tratarán según sea necesario los efectos adversos asociados con el iloprost. Se recopilarán datos sobre la demografía de los participantes, las características de la lesión, el tiempo hasta el recalentamiento, el tiempo hasta el tratamiento, los detalles de la administración del fármaco y los efectos secundarios, así como los resultados clínicos a corto plazo, como la preservación del tejido y el estado funcional al momento del alta / derivación adicional para continuar el tratamiento en Katmandú. Si se reclutan menos de diez casos elegibles en los primeros dos años, el estudio se extenderá por una temporada adicional para lograr sus objetivos. Siempre que sea posible, se realizarán evaluaciones de seguimiento para evaluar la recuperación a largo plazo y la necesidad de amputación. Los resultados se compararán con datos históricos de entornos similares de gran altitud para estimar el beneficio potencial del tratamiento con iloprost in situ. Discusión: Al evaluar sistemáticamente la viabilidad y seguridad de la administración de iloprost en el campo para la congelación, este estudio busca generar evidencia práctica para mejorar los protocolos de atención de emergencia en entornos remotos y extremos. Los hallazgos tienen el potencial de reducir la morbilidad y los costos de atención médica asociados con la congelación, informar las futuras pautas de medicina de montaña y mejorar los resultados para los escaladores y trabajadores de gran altitud en todo el mundo.