Kenttätutkimus intravenoosista iloprostia käytettäessä vakavan paleltuman hoidossa korkealla vuoristossa (HAI-Frost)
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institute of Mountain Emergency Medicine
Korkean korkeuden Iloprostin toteuttamiskelpoisuustutkimus paleltumien hoidossa
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko intravenoosi iloprosti-hoito vaikeille paleltumille (asteet 3–4) toteuttamiskelpoinen ja turvallinen, kun sitä annetaan ennen sairaalaan saapumista kaukaisilla korkean vuoristoisilla alueilla.
Tutkimuksen päätavoitteet ovat:
- Onko mahdollista aloittaa ja antaa suosituksiin perustuvaa intravenoosi iloprosti-hoitoa asteen 3–4 paleltumille korkealla vuoristossa ja mitkä logistiset esteet ilmaantuvat?
- Parantaako kentällä aloitettu iloprosti-hoito kudossäästöä ja vähentääkö amputaatioita (verrattuna historiallisiin tapauksiin vastaavissa olosuhteissa)?
Iloprosti-hoidon saaneita osallistujia seurataan kotiutumisen jälkeen sekä 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua arvioidakseen kudossäästöä ja pitkäaikaisia seurauksia alkuperäisestä paleltumavammasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimusprojekti, jossa selvitetään iloprostilla tehtävän paleltumahoidon toteutettavuutta etäisillä korkean vuoriston alueilla.
Tämä on havainnoiva tutkimus.
Perustelu Paleltumat ovat merkittävä riski kiipeilijöille ja vaeltajille korkealla vuoristossa, mikä usein johtaa pitkäaikaiseen toimintakyvyn alenemaan.
Iloprost, prostasykliinianalogi, on osoittanut lupaavia tuloksia amputaatioiden vähentämisessä, kun sitä annetaan laskimonsisäisesti 72 tunnin kuluessa paleltumasta.
Hoitoviiveet ovat yleisiä kiipeily-/vaellusalueiden etäisyyden ja iloprostia pystyvien lääketieteellisten laitosten rajoittuneen saavutettavuuden vuoksi.
Jokainen hoitoviiveen tunti korreloi heikentyneiden sormien pelastusprosenttien kanssa.
Helikopteri-evakuoinnit, joita yleensä tarvitaan pääsyä varten tällaisiin laitoksiin, ovat usein mahdottomia tai viivästyneitä ankarien sääolosuhteiden vuoksi, mikä saattaa vaarantaa potilaan tulokset.
Oletamme, että paleltumien (asteet 3 ja 4) hoito iloprostilla on toteutettavissa ja turvallista esisairaalassa korkean vuoriston olosuhteissa ja voi edistää hoidon aloittamista suositellussa aikataulussa.
Odotamme vertailukelpoista sivuvaikutusten esiintyvyyttä ja vakavuutta iloprost-hoitoihin verrattuna, jotka on toteutettu kliinisissä ympäristöissä.
Pääasiallinen tavoitteemme on systemaattisesti arvioida iloprost-hoidon toteutettavuutta ja turvallisuutta korkean vuoriston kenttäolosuhteissa.
Tämä arvio kattaa logististen haasteiden analyysin ja iloprostin käytettävyyden etäisissä ja äärimmäisissä ympäristöissä.
Yleiskuvaus Tämä prospektiivinen kenttätutkimus pyrkii arvioimaan iloprostin annostelun toteutettavuutta ja turvallisuutta vaikeisiin paleltumiin korkealla vuoristossa Mount Everestin leirintäalueella, Nepalissa (5364m).
Tutkimus toteutetaan vuosien 2026 ja 2027 huippukiipeilykausilla, kohdentuen aikuisiin potilaisiin (18 vuotta täyttäneet), joilla on paleltumat asteilla 3 tai 4 Cauchy-visuaalisella asteikolla.
Menetelmä Kirjallisen tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen potilaat saavat laskimonsisäistä iloprostia nykyisten kliinisten ohjeiden mukaisesti, mieluiten 72 tunnin kuluessa sulamisen jälkeen.
Tutkimuksen aikana dokumentoidaan edistyneen lääketieteellisen hoidon antamisen käytännön haasteet etäisissä, resursseiltaan rajoitetuissa ympäristöissä.
Iloprostiin liittyviä haittavaikutuksia seurataan ja hoidetaan tarpeen mukaan.
Dataa kerätään osallistujien demografisista tiedoista, vammojen ominaisuuksista, lämpötilan palauttamiseen kuluvaan aikaan, hoitoon kuluvaan aikaan, lääkkeen annostelutiedoista ja sivuvaikutuksista, sekä lyhyen aikavälin kliinisistä tuloksista kuten kudoksen säilymisestä ja toimintakyvystä erotuessa / jatkohoitoon siirryttäessä Kathmandussa.
Jos alle kymmenen kelvollista tapausta rekrytoidaan kahden ensimmäisen vuoden aikana, tutkimus jatkuu yhden lisäkauden ajan tavoitteidensa saavuttamiseksi.
Mahdollisuuksien mukaan seuranta-arviointeja tehdään arvioimaan pidemmän aikavälin toipumista ja amputaation tarvetta.
Tuloksia verrataan historiallisiin tietoihin vastaavista korkean vuoriston ympäristöistä arvioidakseen paikallisen iloprost-hoidon mahdollista hyötyä.
Keskustelu Systemaattisesti arvioimalla kenttäolosuhteissa tehtävän iloprostin annostelun toteutettavuutta ja turvallisuutta paleltumien hoidossa, tämä tutkimus pyrkii tuottamaan toiminnallista näyttöä hätähoitoprotokollien parantamiseksi etäisissä ja äärimmäisissä ympäristöissä.
Löydöksillä on potentiaalia vähentää paleltumiin liittyvää sairastuvuutta ja terveydenhuollon kustannuksia, ohjata tulevia erämaan lääketieteen ohjeita ja parantaa tuloksia kiipeilijöille ja korkean vuoriston työntekijöille maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lea AJ Duempelmann
- Puhelinnumero: +39 0471 055 726
- Sähköposti: lea.duempelmann@eurac.edu
Opiskelupaikat
-
-
BZ
-
Bolzano, BZ, Italia, 39100
- Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Everest ER:iin kiipeilykauden huippukausilla paleltumista saaneita henkilöitä arvioidaan ja luokitellaan Cauchyn luokituksen mukaan.
Jos heillä on 3. tai 4. asteen paleltuma, heitä pyydetään osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paleltuma-aste 3/4, joka on kelvollinen Iloprost-hoidolle
- <72 tuntia sulamisesta
- vähintään 18 vuoden ikä
- kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- yleinen vasta-aihe
- raskaus
- kyvyttömyys/kieltäytyminen antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus pakkasvaurioista, joissa on vakava pakkasvaurio (aste 3-4) Everest ER:ssä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoitopäätökseen 1 viikon kohdalla
|
Potilaat arvioidaan käyttäen Cauchy-luokitusta.
Potilaiden osuus, joilla esiintyy asteen 3 + 4 paleltumaa suhteessa Everest ER -yksikössä esiintyvien paleltumapotilaiden kokonaismäärään/muoto: osuus (%)
|
ilmoittautumisesta hoitopäätökseen 1 viikon kohdalla
|
|
Osuus kelvollisista vakavasta paleltumasta kärsivistä potilaista, jotka suorittavat ≥1 kenttäiloprostihoitokierron
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta alkaen 1 viikkoon hoitojakson alkamisen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärän osuus, jotka suorittivat vähintään yhden iloprost-hoidon kierroksen onnistuneesti kenttäolosuhteissa, suhteena kelpoisten potilaiden lukumäärään.
Nimittäjä nimenomaisesti: kelpoiset 3–4-luokan potilaat (Cauchyn luokitus) Yksikkö/muoto: osuus (%) |
Ilmoittautumisesta alkaen 1 viikkoon hoitojakson alkamisen jälkeen
|
|
Aika sulamisesta iloprost-hoidon aloittamiseen kenttäolosuhteissa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 1. päivänä
|
Yksikkö/muoto: aika (tunteina tai minuutteina)
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 1. päivänä
|
|
Osuus iloprostilla hoidetuista potilaista, joilla esiintyy lieviä haittavaikutuksia vähintään yhden hoitokierron aikana/tämän jälkeen kenttäolosuhteissa
Aikaikkuna: Aloittamisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Yksikkö/muoto: osuus (%) Haittavaikutukset arvioidaan CTCAE:n (CTCAE = Yhteiset haittavaikutusten vakavuuskriteerit) vakavuuskriteereillä. Lievyiden haittavaikutusten osuutta kenttäolosuhteissa verrataan sitten sairaalaolosuhteissa. |
Aloittamisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
|
Iloprostilla hoidettujen potilaiden osuus, joilla on vakavia haittavaikutuksia vähintään yhden hoitokierron aikana/jälkeen kentässä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Yksikkö/muoto: osuus (%) Haittavaikutukset arvioidaan CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) -vakavuuskriteereillä.
Toisessa vaiheessa kenttähoidon aikana tapahtuvien vakavien haittatapahtumien osuutta verrataan sairaalahoidon aikana tapahtuvien vastaavien osuuksiin.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
|
Potilaiden osuus, jotka keskeyttävät iloprostihoitoa (yhteensä), ja keskeyttämisen dokumentoidut syyt
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Keskeytettyjen kenttähoidon osuus kaikista aloitetuista kenttähoidoista. Yksikkö/muoto: osuus (%) + kategoriset syylaskurit |
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
|
Osuus iloprost-hoidon keskeytyksistä, jotka johtuvat haittavaikutuksista kentällä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Yksikkö/muoto: osuus (%) Kaikkien keskeytettyjen hoitojen suhteessa hoitojen keskeyttämisiin, jotka johtuivat haittareaktioista (molemmat kentässä)
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
|
Kvalitatiivinen kuvaus logistisista rajoitteista ja ratkaisuista kenttämuistiinpanoista ja henkilöstön raporteista
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kuluttua
|
Muistiinpanot ja raportit analysoidaan käyttäen temaattista analyysimenetelmää luokitellakseen logistisia haasteita. Raportoidaan: teemat/kategoriat havainnollistavine yhteenvetoineen (laadullinen) |
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 1 viikon kuluttua
|
|
Logististen haasteiden esiintymistiheys kenttätason iloprostin käyttöönoton aikana
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Logististen haasteiden määrä, luokiteltu käyttäen logistisia haasteaiheita, jotka nousevat esiin kenttämuistiinpanojen ja henkilöstöraporttien laadullisesta analyysistä. Mahdollisia odotettavissa olevia aiheita sisältävät haasteet, jotka liittyvät laitteiden saatavuuteen tai toimivuuteen, henkilöstöasioihin, ympäristön esteisiin. Raportoidaan: lukumäärät (n) ja prosenttiosuudet (%) (haasteiden määrä yhdessä vastaavassa kategoriassa suhteessa kaikkiin rekisteröityihin logistisiin haasteisiin) |
ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
|
Tutkimusjakson aikana ratkaistujen logististen haasteiden osuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 1
|
Ratkaistujen logististen haasteiden määrä suhteessa kaikkiin yhden määritellyn logistisen haasteaiheen sisällä kirjattuihin haasteisiin. Ilmoitetaan: prosenttiosuutena (%) Logistiset haasteaiheet nousevat esiin kenttämuistiinpanojen ja henkilöstöraporttien laadullisesta analyysistä. |
ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 1
|
|
Keskimääräinen (SD) aika sulattamisesta ensimmäiseen iloprostin antamiseen (kliiniset taulukot/muistiinpanot), ryhmitelty logistisen haasteen tilan mukaan (ei mitään vs. tapahtui), ratkaisutilan mukaan (ratkaistu vs. ratkaisematon) ja haastekategorian mukaan
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Aika hoidon aloittamiseen kentällä lasketaan dokumentoidun sulamisajan ja dokumentoidun ensimmäisen iloprosti-annoksen aloitusajan välisenä kuluneena aikana, kuten kliinisissä kartoissa/muistiinpanoissa on kirjattu.
Jokainen tapaus luokitellaan logistisen haasteen tilan mukaan (ei haastetta vs haaste tapahtui).
Haasteellisissa tapauksissa ratkaisutila kirjataan ratkaistuksi tutkimusjakson aikana vs ratkaisematon/pysyvä, ja haasteet myös luokitellaan logistisen haasteen kategoriaan.
Aika hoidon aloittamiseen tiivistetään keskiarvona (keskihajontana) jokaisessa kerroksessa (esim. ei haastetta vs ratkaistu vs ratkaisematon, ja kategorian mukaan) ja verrataan kerrosten välillä.
|
Osallistumisesta hoitokauden päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkutilan amputaatiovaarassa oleva kudos (Hennepin paleltumispisteytyksen riskikomponentti)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojen aloittamisen jälkeiseen ensimmäiseen viikkoon
|
Alkutilan riskialtista kudosta kvantifioidaan käyttäen Hennepin palovamman riskikomponenttia, joka dokumentoidaan alkuarvioinnissa (ennen 1. hoidon antamista).
Tulokset tiivistetään pistearvoina (keskiarvo [keskihajonta]).
|
Rekrytoinnista hoitojen aloittamisen jälkeiseen ensimmäiseen viikkoon
|
|
Kokonaisdigitaalinen pelastusprosentti 6 ja 12 kuukauden jälkeen (Hennepin Frostbite Score -määritellyt riskissä olevat sormet vs. amputoidut) hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: Osallistumisesta 18 kuukautta hoidon päätyttyä
|
6 ja 12 kuukauden kohdalla digitaalinen pelastusprosentti lasketaan riskialttiiden sormien osuutena, joita ei amputoida, missä "riskialttiit sormet" ja "amputoitu" määritetään käyttäen Hennepin Frostbite Score -menetelmää ja seurantadokumentaatiota.
Tulokset raportoidaan muodossa n/N ja % 95 %:n luottamusvälillä, ja niitä voidaan verrata ennalta määriteltyihin historiallisiin osuuksiin kirjallisuudesta (yksinäytteen osuustestaus soveltuvin osin).
|
Osallistumisesta 18 kuukautta hoidon päätyttyä
|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy pakkasvaurioon liittyvää amputaatiota 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä (kliiniset potilaskertomukset/toimenpiteen raportit & itse ilmoitettu)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta seurantoihin aina 18 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
|
Amputaatiotilanne (mikä tahansa vs. ei mitään) selvitään kliinisistä potilaskertomuksista, leikkausraporteista ja potilaan omista raporteista kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tulokset raportoidaan lukumääränä (prosentteina) 95 %:n luottamusvälein, ja niitä voidaan tarvittaessa verrata kirjallisuudesta löytyviin ennalta määritettyihin historiallisiin arvoihin.
|
ilmoittautumisesta seurantoihin aina 18 kuukauden kuluessa kotiuttamisesta.
|
|
Mukana olleiden pelastettujen nivelten lukumäärä osallistujaa kohden 6 ja 12 kuukauden kohdalla (Hennepin Frostbite Score -pohjainen riskialtis nivelkudos vs amputoitu)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 18 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
Hoitojakson päätyttyä 6 ja 12 kuukauden kuluttua kunkin osallistujan pelastettujen nivelten määrä määritetään Hennepin Frostbite Score -kudosten riskialueiden kartoituksesta ja dokumentoidusta lopullisesta kudostappiosta/amputaatiotasosta.
Tulokset tiivistetään kullekin osallistujalle (esim. keskiarvo [keskihajonta] ja/tai jakauman yhteenvedot) kullakin aikapisteellä. |
Ilmoittautumisesta 18 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Kiputilan muutos lähtötasosta seurantatarkastuksessa (mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0-10)
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus kirjataan käyttäen Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 -asteikkoa kuten on dokumentoitu kliinisissä kartoissa/muistiinpanoissa perustasolla (alkukliininen arviointi) ja itse raportoituna 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa.
Tuloksena tarkastellaan muutosta perustasoon verrattuna NRS-pisteissä kullakin seuranta-aikapisteellä (seuranta miinus perustaso).
Tulokset tiivistetään keskiarvona (keskihajontana) 6 ja 12 kuukauden kohdalla (sekä keskiarvona (keskihajontana) muutoksena), ja aikasarjojen sisäisiä vertailuja analysoidaan käyttäen parivertailun t-testiä.
|
ilmoittautumisesta 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta yläraajan toimintakyvyssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla (QuickDASH, itse raportoitu)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 18 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yläraajojen toimintaa arvioidaan käyttämällä QuickDASH-koetta (11-kohdainen itsearviointilomake Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -mittarista) alkuperäisessä mittauksessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Tuloksena tarkastellaan QuickDASH-pisteen muutosta alkuperäisestä mittauksesta jokaisessa seurantapisteessä (seuranta miinus alkuperäinen mittaus). Tulokset esitetään keskiarvona (keskihajonnana) 6 ja 12 kuukauden kohdalla (sekä keskiarvona (keskihajonnana) muutoksena), ja aikasarjojen sisäisiä vertailuja analysoidaan parivertailuilla t-testillä (tai ennalta määritellyillä ei-parametrisilla vaihtoehdoilla, jos oletukset eivät täyty). Tämä arviointi suoritetaan vain potilaille, joilla on paleltumia yläraajoissa. |
Rekrytoinnista 18 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos lähtöarvosta nilkan/jalkaterän toiminnassa 6 ja 12 kuukauden kohdalla (FAAM-ADL, itse raportoitu)
Aikaikkuna: Osallistumisesta 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Jalan/nilkun toimintaa arvioidaan käyttäen Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) - Activities of Daily Living (ADL) -ala-asteikkoa, joka on itse raportoitu kysely, alussa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Tuloksena tarkastellaan muutosta FAAM-ADL-pisteissä alkuperäisestä arvosta kussakin seuranta-ajankohdassa. Tulokset esitetään keskiarvona (keskihajontana) 6 ja 12 kuukauden kohdalla (sekä keskiarvona (keskihajontana) muutoksena), ja henkilökohtaisia vertailuja analysoidaan parillisilla t-testeillä (tai ennalta määrätyillä ei-parametrisillä vaihtoehdoilla, jos oletukset eivät täyty). Tämä arviointi suoritetaan vain potilaille, joilla on paleltumia alaraajoissa. |
Osallistumisesta 18 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAI-Frost
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisen osallistujan tutkimuksen aikana kerätyt tiedot tunnistetietojen poistamisen jälkeen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .