Полевое исследование по применению внутривенного илопроста для лечения тяжёлых отморожений в условиях высокогорья (HAI-Frost)

Это исследовательский проект, изучающий возможность лечения обморожения илопростом в удаленных высокогорных районах. Это наблюдательное исследование. Обоснование Обморожение представляет собой значительный риск для альпинистов и туристов в высокогорье, часто приводя к долгосрочной инвалидности. Илопрост, аналог простациклина, показал перспективность в снижении частоты ампутаций при внутривенном введении в течение 72 часов после обморожения. Задержки в лечении часты из-за удаленности районов альпинизма / треккинга и ограниченного доступа к медицинским учреждениям, способным вводить илопрост. Каждый час задержки лечения коррелирует со снижением показателей сохранения пальцев. Эвакуация вертолетом, обычно необходимая для доступа к таким учреждениям, часто невозможна или задерживается из-за суровых погодных условий, что потенциально ухудшает исходы для пациентов. Мы предполагаем, что лечение обморожения 3-й и 4-й степени илопростом осуществимо и безопасно в догоспитальных условиях высокогорья и может способствовать началу лечения в рекомендованные сроки. Мы ожидаем сопоставимую частоту и тяжесть побочных эффектов с лечением илопростом в клинических условиях. Наша основная цель — систематически оценить осуществимость и безопасность лечения илопростом в полевых условиях высокогорья. Эта оценка будет включать анализ логистических проблем и практичности использования илопроста в удаленных и экстремальных условиях. Описание Это проспективное полевое исследование направлено на оценку осуществимости и безопасности введения илопроста при тяжелом обморожении в высокогорье на базовом лагере Эвереста, Непал (5364 м). Исследование будет проводиться в пиковые сезоны восхождений 2026 и 2027 годов, ориентируясь на взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) с обморожением 3-й или 4-й степени по визуальной шкале Кош. Метод После получения письменного информированного согласия пациенты будут получать внутривенный илопрост в соответствии с текущими клиническими рекомендациями, в идеале в течение 72 часов после оттаивания. На протяжении исследования будут документироваться практические трудности проведения продвинутой медицинской терапии в удаленных условиях с ограниченными ресурсами. Побочные эффекты, связанные с илопростом, будут контролироваться и лечиться по мере необходимости. Будут собираться данные о демографии участников, характеристиках травмы, времени до согревания, времени до лечения, деталях введения препарата и побочных эффектах, а также о краткосрочных клинических исходах, таких как сохранение тканей и функциональный статус при выписке / дальнейшем направлении для продолжения лечения в Катманду. Если в первые два года будет набрано менее десяти подходящих случаев, исследование продлится на дополнительный сезон для достижения своих целей. По возможности будут проводиться контрольные оценки для оценки долгосрочного восстановления и необходимости ампутации. Исходы будут сравниваться с историческими данными из аналогичных высокогорных условий для оценки потенциальной пользы лечения илопростом на месте. Обсуждение Систематически оценивая осуществимость и безопасность полевого введения илопроста при обморожении, это исследование стремится получить практические доказательства для улучшения протоколов неотложной помощи в удаленных и экстремальных условиях. Результаты имеют потенциал для снижения заболеваемости и затрат на здравоохранение, связанных с обморожением, информирования будущих руководств по медицине дикой природы и улучшения исходов для альпинистов и работников высокогорья по всему миру.