Badanie terenowe dotyczące dożylnego podawania iloprostu w leczeniu ciężkich odmrożeń na dużej wysokości (HAI-Frost)

To projekt badawczy mający na celu zbadanie wykonalności leczenia odmrożeń iloprostem w odległych lokalizacjach wysokogórskich. Jest to badanie obserwacyjne. Uzasadnienie Odmrożenia stanowią istotne zagrożenie dla wspinaczy i trekkerów na dużych wysokościach, często prowadząc do długotrwałej niepełnosprawności. Iloprost, analog prostacykliny, wykazał obiecujące wyniki w zmniejszaniu wskaźników amputacji, gdy podawany jest dożylnie w ciągu 72 godzin od odmrożenia. Opóźnienia w leczeniu są częste z powodu odległości miejsc wspinaczkowych/trekkingowych i ograniczonego dostępu do placówek medycznych zdolnych do podania iloprostu. Każda godzina opóźnienia w leczeniu koreluje ze zmniejszonymi wskaźnikami ocalenia palców. Ewakuacje śmigłowcowe, często wymagane do dostania się do takich placówek, są często niemożliwe lub opóźnione z powodu trudnych warunków pogodowych, potencjalnie pogarszając wyniki leczenia pacjentów. Hipotezujemy, że leczenie odmrożeń stopnia 3 i 4 iloprostem jest wykonalne i bezpieczne w warunkach przedszpitalnych na dużych wysokościach i może przyczynić się do zapewnienia rozpoczęcia leczenia w zalecanym przedziale czasowym. Oczekujemy porównywalnej częstości i ciężkości działań niepożądanych do leczenia iloprostem prowadzonego w warunkach klinicznych. Naszym głównym celem jest systematyczna ocena wykonalności i bezpieczeństwa leczenia iloprostem w warunkach terenowych na dużych wysokościach. Ocena ta obejmie analizę wyzwań logistycznych i praktyczności stosowania iloprostu w odległych i ekstremalnych środowiskach. Zarys To prospektywne badanie terenowe ma na celu ocenę wykonalności i bezpieczeństwa podawania iloprostu w ciężkich odmrożeniach na dużej wysokości w bazie pod Mount Everest w Nepalu (5364 m n.p.m.). Badanie będzie prowadzone w szczytowych sezonach wspinaczkowych 2026 i 2027 roku, obejmując dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych) z odmrożeniami stopnia 3 lub 4 według wizualnej skali oceny Cauchy'ego. Metoda Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody pacjenci otrzymają dożylnie iloprost zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, idealnie w ciągu 72 godzin po odmrożeniu. W trakcie badania będą dokumentowane praktyczne wyzwania związane z podawaniem zaawansowanej terapii medycznej w odległych, ograniczonych zasobami środowiskach. Działania niepożądane związane z iloprostem będą monitorowane i leczone w razie potrzeby. Dane będą zbierane na temat demografii uczestników, charakterystyki urazu, czasu do ogrzania, czasu do leczenia, szczegółów podania leku i działań niepożądanych, a także krótkoterminowych wyników klinicznych, takich jak zachowanie tkanki i stan funkcjonalny przy wypisie/dalszym skierowaniu do kontynuacji leczenia w Katmandu. Jeśli w ciągu pierwszych dwóch lat zrekrutuje się mniej niż dziesięć kwalifikujących się przypadków, badanie zostanie przedłużone o dodatkowy sezon, aby osiągnąć swoje cele. W miarę możliwości będą prowadzone oceny kontrolne w celu oceny długoterminowego powrotu do zdrowia i potrzeby amputacji. Wyniki będą porównywane z historycznymi danymi z podobnych środowisk wysokogórskich, aby oszacować potencjalną korzyść z leczenia iloprostem na miejscu. Dyskusja Poprzez systematyczną ocenę wykonalności i bezpieczeństwa terenowego podawania iloprostu w odmrożeniach, to badanie ma na celu wygenerowanie użytecznych dowodów na poprawę protokołów opieki w nagłych wypadkach w odległych i ekstremalnych środowiskach. Wyniki mają potencjał, aby zmniejszyć zachorowalność i koszty opieki zdrowotnej związane z odmrożeniami, wpłynąć na przyszłe wytyczne medycyny terenowej i poprawić wyniki leczenia wspinaczy i pracowników wysokogórskich na całym świecie.