Feldstudie zur intravenösen Iloprost-Behandlung bei schweren Erfrierungen in großer Höhe (HAI-Frost)

Dies ist ein Forschungsprojekt, das die Machbarkeit der Erfrierungsbehandlung mit Iloprost in abgelegenen Hochgebirgslagen untersucht. Dies ist eine Beobachtungsstudie. Begründung Erfrierungen stellen ein erhebliches Risiko für Bergsteiger und Trekker in großer Höhe dar und führen häufig zu langfristigen Beeinträchtigungen. Iloprost, ein Prostacyclin-Analogon, hat vielversprechende Ergebnisse bei der Reduzierung von Amputationsraten gezeigt, wenn es innerhalb von 72 Stunden nach der Erfrierungsverletzung intravenös verabreicht wird. Behandlungsverzögerungen sind aufgrund der Abgeschiedenheit der Kletter- / Trekkinggebiete und des begrenzten Zugangs zu medizinischen Einrichtungen, die Iloprost verabreichen können, häufig. Jede Stunde Behandlungsverzögerung korreliert mit verringerten Raten der Extremitätenerhaltung. Hubschrauberevakuierungen, die üblicherweise für den Zugang zu solchen Einrichtungen erforderlich sind, sind aufgrund widriger Wetterbedingungen oft unmöglich oder verzögert, was die Patientenprognose möglicherweise beeinträchtigt. Wir nehmen an, dass die Behandlung von Erfrierungen der Grade 3 & 4 mit Iloprost im prähospitalen, hochgelegenen Umfeld machbar und sicher ist und dazu beitragen kann, den Behandlungsbeginn innerhalb des empfohlenen Zeitrahmens sicherzustellen. Wir erwarten eine vergleichbare Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen wie bei Iloprost-Behandlungen in klinischen Einrichtungen. Unser primäres Ziel ist die systematische Bewertung der Machbarkeit und Sicherheit der Iloprost-Behandlung unter Hochgebirgs-Feldbedingungen. Diese Bewertung wird die Analyse logistischer Herausforderungen und der Praktikabilität des Iloprost-Einsatzes in abgelegenen und extremen Umgebungen umfassen. Überblick Diese prospektive Feldstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Sicherheit der Iloprost-Verabreichung bei schweren Erfrierungen in großer Höhe am Everest-Basislager, Nepal (5364m), zu bewerten. Die Forschung wird während der Hauptklettersaisons 2026 und 2027 durchgeführt und richtet sich an erwachsene Patienten (ab 18 Jahren) mit Erfrierungen der Grade 3 oder 4 gemäß der Cauchy-Visual-Grading-Skala. Methode Nach schriftlicher Einwilligungserklärung erhalten die Patienten intravenöses Iloprost gemäß den aktuellen klinischen Leitlinien, idealerweise innerhalb von 72 Stunden nach dem Auftauen. Während der Studie werden praktische Herausforderungen bei der Verabreichung fortgeschrittener medizinischer Therapien in abgelegenen, ressourcenarmen Umgebungen dokumentiert. Mit Iloprost assoziierte Nebenwirkungen werden überwacht und bei Bedarf behandelt. Es werden Daten zu Teilnehmerdemografie, Verletzungsmerkmalen, Zeit bis zur Wiedererwärmung, Zeit bis zur Behandlung, Details der Medikamentenverabreichung und Nebenwirkungen sowie kurzfristige klinische Ergebnisse wie Gewebserhaltung und funktioneller Status bei Entlassung / Weiterüberweisung zur Fortsetzung der Behandlung in Kathmandu gesammelt. Falls in den ersten zwei Jahren weniger als zehn geeignete Fälle rekrutiert werden, wird die Studie um eine weitere Saison verlängert, um ihre Ziele zu erreichen. Nach Möglichkeit werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um die langfristige Genesung und den Amputationsbedarf zu bewerten. Die Ergebnisse werden mit historischen Daten aus ähnlichen Hochgebirgsumgebungen verglichen, um den potenziellen Nutzen der vor-Ort-Iloprost-Behandlung abzuschätzen. Diskussion Durch die systematische Bewertung der Machbarkeit und Sicherheit der feldbasierten Iloprost-Verabreichung bei Erfrierungen zielt diese Studie darauf ab, handlungsrelevante Erkenntnisse zur Verbesserung von Notfallversorgungsprotokollen in abgelegenen und extremen Umgebungen zu generieren. Die Ergebnisse haben das Potenzial, die mit Erfrierungen verbundene Morbidität und Gesundheitskosten zu senken, zukünftige Leitlinien für die Wildnismedizin zu informieren und die Prognose für Bergsteiger und Hochgebirgsarbeiter weltweit zu verbessern.