- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07454538
Posilování předškolních dětí v oblasti osobní bezpečnosti
Posílení předškolních dětí v oblasti osobní bezpečnosti: Randomizovaná kontrolovaná studie vzdělávacího programu založeného na teorii mnohačetné inteligence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karabük, Turecko (Türkiye), 78000
- Karabuk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4-5 let zapsané v účastnících se mateřských škol
- Schopnost mluvit a rozumět turecky
- Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů/zákonných zástupců
- Dostupnost rodiče/zákonného zástupce pro vyplnění dotazníků výsledků na začátku a po intervenci
Kritéria pro vyloučení:
- Děti ve věku 3 let
- Děti s neúplnými údaji výsledků na začátku nebo po intervenci
- Rodiče/zákonní zástupci, kteří nevrátili dotazníky na začátku nebo po intervenci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina: Vzdělávací program osobní bezpečnosti založený na teorii mnohočetné inteligence
Děti v této skupině absolvovaly program osobní bezpečnostní výchovy založený na teorii mnohočetné inteligence (MIT-based PSEP), přizpůsobený pro předškolní děti ve věku 4–5 let.
Program se skládá z osmi interaktivních sezení (každé trvá 15–20 minut), která probíhají po dobu 5 týdnů (dvě sezení týdně).
Intervence zahrnuje aktivity zaměřené na různé oblasti inteligence (verbální/jazykovou, tělesně-pohybovou, vizuálně-prostorovou, interpersonální a hudební), včetně her, dramatických scének, pohybových aktivit, hudby, vizuálních materiálů a úkolů zahrnujících vybarvování/návrhářské činnosti.
Cílem programu je zlepšit znalosti a dovednosti dětí v oblasti osobní bezpečnosti, včetně bezpečného hraní a používání jízdního kola, prevence úrazů v domácnosti, rozpoznávání nebezpečí, ochrany před cizími lidmi, znalosti postupu při ztrátě a bezpečného chování na slunci.
|
Behaviorální: Vzdělávací program osobní bezpečnosti založený na teorii mnohočetné inteligence (PSEP)
Děti v intervenční skupině absolvovaly vzdělávací program osobní bezpečnosti založený na teorii mnohočetných inteligencí (MIT-based PSEP), který sestával z osmi interaktivních sezení (15–20 minut každé) rozložených do 5 týdnů (dvě sezení týdně).
Program využíval multimodální aktivity (hry, dramatizace, pohyb, hudbu, vizuální materiály a úkoly zahrnující vybarvování/návrh) zaměřené na různé oblasti inteligence (verbálně-lingvistickou, tělesně-kinestetickou, vizuálně-prostorovou, interpersonální a hudební).
Obsah cílil na znalosti a dovednosti v oblasti osobní bezpečnosti, včetně bezpečného hraní a používání jízdního kola, prevence domácích úrazů, rozpoznávání nebezpečí, ochrany před cizími lidmi, vědomí, co dělat při ztrátě, a bezpečnosti na slunci.
Intervence byla realizována v malých třídních skupinách vyškoleným specialistou na vývoj dítěte ve spolupráci s pediatrickou ošetřovatelskou výzkumnicí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Obvyklé předškolní vzdělávání
Děti v této skupině během studie neobdržely žádnou další intervenci a pokračovaly v běžném předškolním vzdělávacím programu školy.
V rámci studie nebylo poskytováno žádné specifické vzdělávání v oblasti osobní bezpečnosti nebo první pomoci. Předtestová a potestová hodnocení byla provedena rodiči pomocí standardizovaných dotazníků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre subškály osobní bezpečnosti a první pomoci (PSFAS) ve škále zdravotní výchovy
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a 4 týdny po dokončení zásahu (po zásahu)
|
Škála zdravotní výchovy: Vyvinutá Aydosem (2013), tato škála hodnotí znalosti a dovednosti předškolních dětí v oblasti zdravotní výchovy. Škála se skládá ze šesti subškal: Osobní bezpečnost a první pomoc (25 položek, Cronbachovo α = 0,945), Hygiena a sebepéče (26 položek, α = 0,934), Výživa (20 položek, α = 0,936), Spánek (7 položek, α = 0,885), Duševní zdraví a sociální vztahy (20 položek, α = 0,934), a Zanedbávání a zneužívání (19 položek, α = 0,941). Všechny položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti a dovednosti. V této studii byla použita pouze subškála Osobní bezpečnost a první pomoc (PSFAS) k posouzení znalostí dětí o osobní bezpečnosti a dovedností první pomoci. PSFAS se skládá z 25 položek hlášených rodiči a celkové skóre se pohybuje od 25 do 125. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí a dovedností v oblasti osobní bezpečnosti a první pomoci. Primárním výsledkem studie byla změna znalostí a dovedností dětí v oblasti osobní bezpečnosti. |
Výchozí stav (před zásahem) a 4 týdny po dokončení zásahu (po zásahu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-36771699-302.08.01-380832
- Bulent Ecevit University (Jiný identifikátor: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .