- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07454538
Esikouluikäisten lasten voimaantuminen henkilökohtaisten turvallisuustaitojen avulla
Päiväkotilasten voimaannuttaminen henkilökohtaisten turvallisuustaitojen avulla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus monista älykkyyksistä perustuvasta koulutusohjelmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki (Türkiye), 78000
- Karabuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–5-vuotiaat lapset, jotka ovat osallistuvan esikoulun oppilaita
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
- Vanhemmilta/laillisilta huoltajilta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Vanhemman/laillisen huoltajan saatavuus täyttämään lopputulokyselyt alku- ja seurantamittauksissa
Poissulkemiskriteerit:
- 3-vuotiaat lapset
- Lapset, joilta puuttuu alku- tai seurantamittauksen lopputulotiedot
- Vanhemmat/lailliset huoltajat, jotka eivät palauttaneet kyselylomakkeita alku- tai seurantamittauksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: Monimuotoisten älykkyysteorioihin perustuva henkilökohtaisen turvallisuuden koulutusohjelma
Tämän ryhmän lapset saivat 4–5-vuotiaille esikoululapsille räätälöidyn Monen Älykkyyden Teoriaan perustuvan Henkilökohtaisen Turvallisuuden Koulutusohjelman (MIT-pohjaisen PSEP:n).
Ohjelma koostuu kahdeksasta vuorovaikutteisesta istunnosta (kukin 15–20 minuuttia), jotka toteutetaan viiden viikon aikana (kaksi istuntoa viikossa).
Interventio sisältää monia älykkyysalueita (kielellinen/kielellis-looginen, ruumiillis-liikunnallinen, visuaalis-spatiaalinen, sosiaalinen ja musiikillinen) käsitteleviä toimintoja, kuten pelejä, draamaa, liikuntapohjaisia aktiviteetteja, musiikkia, visuaalisia materiaaleja sekä värjäys-/suunnittelutehtäviä.
Ohjelman tavoitteena on parantaa lasten henkilökohtaista turvallisuustietoa ja -taitoja, mukaan lukien turvallinen leikki ja polkupyörän käyttö, kotionnettomuuksien ehkäisy, vaarojen tunnistaminen, suojautuminen tuntemattomilta, tietäminen mitä tehdä eksyessään ja auringonsuojelu.
|
Interventioryhmän lapset saivat Moninaisten Älykkyyksien Teoriaan perustuvan henkilökohtaisen turvallisuuden opetusohjelman (MIT-pohjaisen PSEP:n), joka koostui kahdeksasta interaktiivisesta istunnosta (kukin 15–20 minuuttia) viiden viikon aikana (kaksi istuntoa viikossa).
Ohjelma käytti monimuotoisia aktiviteetteja (pelit, draama, liike, musiikki, visuaaliset materiaalit ja värittämis-/suunnittelutehtävät), jotka käsittelivät useita älykkyysalueita (sanallinen/kielellinen, ruumiillinen-kineesinen, visuaalis-spatiaalinen, interpersoonallinen ja musikaalinen).
Sisältö kohdistui henkilökohtaiseen turvallisuustietoon ja -taitoihin, mukaan lukien turvallinen leikki ja polkupyörän käyttö, kotionnettomuuksien ehkäisy, vaarojen tunnistaminen, suojautuminen tuntemattomilta, tietäminen mitä tehdä eksyessä ja auringon turvallisuus.
Interventio toteutettiin pienissä luokkaryhmissä koulutetun lapsen kehityksen asiantuntijan toimesta yhteistyössä lastentautien hoitotutkijan kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Tavallinen esiopetus
Lapset tässä ryhmässä eivät saaneet lisähoitoa tutkimusjakson aikana ja jatkoivat koulun tavanomaista esikoulun opetussuunnitelmaa.
Tutkimukseen ei sisältynyt erityistä henkilökohtaista turvallisuus- tai ensiapuopetusta.
Ennen ja jälkeen testin tehdyt arvioinnit vanhemmat suorittivat käyttäen standardoituja kyselylomakkeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyskasvatusasteikossa - Henkilökohtainen turvallisuus ja ensiapu-ala-asteikon (PSFAS) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta interventiota) ja 4 viikkoa intervention päätyttyä (intervention jälkeen)
|
Health Education -mittari: Aydosin (2013) kehittämä mittari arvioi esikouluikäisten lasten terveyskasvatuksen tietoja ja taitoja. Mittari koostuu kuudesta alatestiä: Henkilökohtainen turvallisuus ja ensiapu (25 kohdetta, Cronbachin α = .945), Hygienia ja itsestä huolehtiminen (26 kohdetta, α = .934), Ravitsemus (20 kohdetta, α = .936), Uni (7 kohdetta, α = .885), Mielenterveys ja sosiaaliset suhteet (20 kohdetta, α = .934), sekä Laiminlyönti ja hyväksikäyttö (19 kohdetta, α = .941). Kaikki kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia tietoja ja taitoja. Tässä tutkimuksessa käytettiin vain Henkilökohtaisen turvallisuuden ja ensiavun alatestiä (PSFAS) lasten henkilökohtaisten turvallisuustietojen ja ensiaputaitojen arvioimiseksi. PSFAS koostuu 25 vanhempien raportoimasta kohdasta, ja kokonaispisteet vaihtelevat 25:stä 125:een. Korkeammat pisteet osoittavat parempia henkilökohtaisten turvallisuus- ja ensiaputietoja ja -taitoja. Tutkimuksen ensisijainen lopputulos oli lasten henkilökohtaisten turvallisuustietojen ja -taitojen muutos. |
Perustaso (ennalta interventiota) ja 4 viikkoa intervention päätyttyä (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-36771699-302.08.01-380832
- Bulent Ecevit University (Muu tunniste: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .