- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07454538
Capacitar Crianças em Idade Pré-escolar com Competências de Segurança Pessoal
Capacitar Crianças Pré-Escolares com Competências de Segurança Pessoal: Um Ensaio Controlado Aleatorizado de um Programa Educacional Baseado em Múltiplas Inteligências
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karabük, Turquia (Türkiye), 78000
- Karabuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com 4-5 anos inscritas no pré-escolar participante
- Capacidade de falar e compreender turco
- Consentimento informado por escrito obtido dos pais/tutores legais
- Disponibilidade de um pai/tutor legal para preencher os questionários de resultados na linha de base e pós-intervenção
Critérios de Exclusão:
- Crianças com 3 anos
- Crianças com dados de resultados incompletos na linha de base ou pós-intervenção
- Pais/tutores legais que não devolveram os questionários na linha de base ou pós-intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção: Programa de Educação para a Segurança Pessoal Baseado na Teoria das Inteligências Múltiplas
As crianças neste grupo receberam um Programa de Educação para a Segurança Pessoal baseado na Teoria das Inteligências Múltiplas (MIT-based PSEP) adaptado para crianças pré-escolares de 4-5 anos.
O programa consiste em oito sessões interativas (15-20 minutos cada) realizadas ao longo de 5 semanas (duas sessões por semana).
A intervenção incorpora atividades que abordam múltiplos domínios de inteligência (verbal/linguística, corporal-cinestésica, visual-espacial, interpessoal e musical), incluindo jogos, dramatização, atividades baseadas em movimento, música, materiais visuais e tarefas de colorir/desenhar.
O programa visa melhorar os conhecimentos e competências de segurança pessoal das crianças, incluindo a segurança no jogo e na utilização da bicicleta, prevenção de acidentes domésticos, identificação de perigos, proteção contra estranhos, saber o que fazer quando se perdem e segurança solar.
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As crianças no grupo de intervenção receberam um Programa de Educação para a Segurança Pessoal baseado na Teoria das Inteligências Múltiplas (PESP baseado na TIM) composto por oito sessões interativas (15-20 minutos cada) realizadas ao longo de 5 semanas (duas sessões por semana).
O programa utilizou atividades multimodais (jogos, teatro, movimento, música, materiais visuais e tarefas de colorir/desenhar) abordando múltiplos domínios de inteligência (verbal/linguística, corporal-cinestésica, visual-espacial, interpessoal e musical).
O conteúdo visou conhecimentos e competências de segurança pessoal, incluindo brincadeiras seguras e uso de bicicleta, prevenção de acidentes domésticos, reconhecimento de perigos, proteção contra estranhos, saber o que fazer quando se perde e segurança solar.
A intervenção foi realizada em pequenos grupos de sala de aula por um especialista em desenvolvimento infantil treinado em colaboração com um investigador de enfermagem pediátrica.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo: Educação Pré-Escolar Habitual
As crianças neste grupo não receberam nenhuma intervenção adicional durante o período do estudo e continuaram com o currículo pré-escolar habitual da escola.
Nenhuma educação específica sobre segurança pessoal ou primeiros socorros foi ministrada como parte do estudo.
As avaliações pré-teste e pós-teste foram completadas pelos pais utilizando questionários padronizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação da Subescala de Segurança Pessoal e Primeiros Socorros (PSFAS) da Escala de Educação para a Saúde
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 4 semanas após a conclusão da intervenção (pós-intervenção)
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Escala de Educação para a Saúde: Desenvolvida por Aydos (2013), esta escala avalia os conhecimentos e competências das crianças em idade pré-escolar em educação para a saúde. A escala é composta por seis subescalas: Segurança Pessoal e Primeiros Socorros (25 itens, α de Cronbach = .945), Higiene e Autocuidado (26 itens, α = .934), Nutrição (20 itens, α = .936), Sono (7 itens, α = .885), Saúde Mental e Relações Sociais (20 itens, α = .934), e Negligência e Abuso (19 itens, α = .941). Todos os itens são classificados numa escala tipo Likert de 5 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar maiores conhecimentos e competências. No presente estudo, apenas foi utilizada a Subescala de Segurança Pessoal e Primeiros Socorros (PSFAS) para avaliar os conhecimentos das crianças sobre segurança pessoal e competências em primeiros socorros. A PSFAS é composta por 25 itens reportados pelos pais, e as pontuações totais variam entre 25 e 125. Pontuações mais elevadas indicam maiores níveis de conhecimentos e competências em segurança pessoal e primeiros socorros. O desfecho principal do estudo foi a alteração nos conhecimentos e competências das crianças em segurança pessoal. |
Baseline (pré-intervenção) e 4 semanas após a conclusão da intervenção (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-36771699-302.08.01-380832
- Bulent Ecevit University (Outro identificador: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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