- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07454538
Empoderando a Niños Preescolares con Habilidades de Seguridad Personal
Empoderando a Niños en Edad Preescolar con Habilidades de Seguridad Personal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado de un Programa Educativo Basado en Inteligencias Múltiples
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Turquía (Türkiye), 78000
- Karabuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 5 años matriculados en el preescolar participante
- Capacidad para hablar y entender turco
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres/tutores legales
- Disponibilidad de un padre/tutor legal para completar los cuestionarios de resultados al inicio y después de la intervención
Criterios de exclusión:
- Niños de 3 años
- Niños con datos de resultados incompletos al inicio o después de la intervención
- Padres/tutores legales que no devolvieron los cuestionarios al inicio o después de la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención: Programa Educativo de Seguridad Personal Basado en la Teoría de las Inteligencias Múltiples
Los niños en este brazo recibieron un Programa de Educación de Seguridad Personal basado en la Teoría de las Inteligencias Múltiples (PSEP basado en MIT) adaptado para niños preescolares de 4 a 5 años.
El programa consta de ocho sesiones interactivas (de 15 a 20 minutos cada una) impartidas a lo largo de 5 semanas (dos sesiones por semana).
La intervención incorpora actividades que abordan múltiples dominios de inteligencia (verbal/lingüística, corporal-cinestésica, visual-espacial, interpersonal y musical), incluyendo juegos, dramatización, actividades basadas en movimiento, música, materiales visuales y tareas de colorear/diseño.
El programa tiene como objetivo mejorar el conocimiento y las habilidades de seguridad personal de los niños, incluyendo el juego seguro y el uso de bicicletas, la prevención de accidentes domésticos, el reconocimiento de peligros, la protección frente a extraños, saber qué hacer cuando se está perdido y la seguridad solar.
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Los niños del grupo de intervención recibieron un Programa de Educación en Seguridad Personal basado en la Teoría de las Inteligencias Múltiples (MIT-based PSEP) que consistía en ocho sesiones interactivas (de 15 a 20 minutos cada una) impartidas durante 5 semanas (dos sesiones por semana).
El programa utilizaba actividades multimodales (juegos, teatro, movimiento, música, materiales visuales y tareas de colorear/diseño) que abordaban múltiples dominios de inteligencia (verbal/lingüística, corporal-cinestésica, visual-espacial, interpersonal y musical).
El contenido se centraba en el conocimiento y las habilidades de seguridad personal, incluyendo el juego seguro y el uso de bicicletas, la prevención de accidentes domésticos, el reconocimiento de peligros, la protección frente a desconocidos, saber qué hacer cuando se está perdido y la seguridad solar.
La intervención se impartió en pequeños grupos de aula por un especialista en desarrollo infantil formado, en colaboración con un investigador de enfermería pediátrica.
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Sin intervención: Grupo de Control: Educación Preescolar Habitual
Los niños en este brazo del estudio no recibieron intervención adicional durante el período de estudio y continuaron con el plan de estudios preescolar habitual de la escuela.
No se impartió educación específica sobre seguridad personal o primeros auxilios como parte del estudio.
Las evaluaciones previas y posteriores a la prueba fueron completadas por los padres utilizando cuestionarios estandarizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de la Subescala de Seguridad Personal y Primeros Auxilios (PSFAS) de la Escala de Educación para la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y 4 semanas después de finalizar la intervención (posintervención)
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Escala de Educación para la Salud: Desarrollada por Aydos (2013), esta escala evalúa los conocimientos y habilidades de los niños en edad preescolar en educación para la salud. La escala consta de seis subescalas: Seguridad Personal y Primeros Auxilios (25 ítems, α de Cronbach = .945), Higiene y Autocuidado (26 ítems, α = .934), Nutrición (20 ítems, α = .936), Sueño (7 ítems, α = .885), Salud Mental y Relaciones Sociales (20 ítems, α = .934), y Negligencia y Abuso (19 ítems, α = .941). Todos los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayores conocimientos y habilidades. En el presente estudio, solo se utilizó la Subescala de Seguridad Personal y Primeros Auxilios (PSFAS, por sus siglas en inglés) para evaluar los conocimientos de seguridad personal y las habilidades de primeros auxilios de los niños. La PSFAS consta de 25 ítems reportados por los padres, y las puntuaciones totales oscilan entre 25 y 125. Puntuaciones más altas indican mayores niveles de conocimientos y habilidades en seguridad personal y primeros auxilios. El resultado principal del estudio fue el cambio en los conocimientos y habilidades de seguridad personal de los niños. |
Línea de base (preintervención) y 4 semanas después de finalizar la intervención (posintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-36771699-302.08.01-380832
- Bulent Ecevit University (Otro identificador: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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