- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07454538
Migliorare le Capacità di Sicurezza Personale nei Bambini in Età Prescolare
Potenziare i Bambini in Età Prescolare con Competenze di Sicurezza Personale: Uno Studio Controllato Randomizzato di un Programma Educativo Basato sulle Intelligenze Multiple
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karabük, Turchia (Türkiye), 78000
- Karabuk University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 5 anni iscritti alla scuola materna partecipante
- Capacità di parlare e comprendere il turco
- Consenso informato scritto ottenuto dai genitori/tutori legali
- Disponibilità di un genitore/tutore legale per compilare i questionari sugli esiti al basale e post-intervento
Criteri di esclusione:
- Bambini di 3 anni
- Bambini con dati sugli esiti al basale o post-intervento incompleti
- Genitori/tutori legali che non hanno restituito i questionari al basale o post-intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento: Programma di Educazione alla Sicurezza Personale Basato sulla Teoria delle Intelligenze Multiple
I bambini in questo gruppo hanno ricevuto un Programma di Educazione alla Sicurezza Personale basato sulla Teoria delle Intelligenze Multiple (MIT-based PSEP) personalizzato per bambini in età prescolare di 4-5 anni.
Il programma consiste in otto sessioni interattive (15-20 minuti ciascuna) erogate nell'arco di 5 settimane (due sessioni a settimana).
L'intervento incorpora attività che affrontano molteplici domini di intelligenza (verbale/linguistica, corporeo-cinestetica, visivo-spaziale, interpersonale e musicale), inclusi giochi, drammatizzazioni, attività basate sul movimento, musica, materiali visivi e compiti di colorazione/progettazione.
Il programma mira a migliorare le conoscenze e le abilità di sicurezza personale dei bambini, inclusi il gioco sicuro e l'uso della bicicletta, la prevenzione degli incidenti domestici, il riconoscimento dei pericoli, la protezione dagli sconosciuti, il sapere cosa fare quando ci si perde e la sicurezza dal sole.
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I bambini nel gruppo di intervento hanno ricevuto un Programma di Educazione alla Sicurezza Personale basato sulla Teoria delle Intelligenze Multiple (MIT-based PSEP) composto da otto sessioni interattive (15-20 minuti ciascuna) distribuite in 5 settimane (due sessioni a settimana).
Il programma utilizzava attività multimodali (giochi, drammatizzazione, movimento, musica, materiali visivi e attività di colorazione/progettazione) che coinvolgevano molteplici domini di intelligenza (verbale/linguistica, corporeo-cinestetica, visivo-spaziale, interpersonale e musicale).
Il contenuto mirava a sviluppare conoscenze e abilità di sicurezza personale, tra cui il gioco sicuro e l'uso della bicicletta, la prevenzione degli incidenti domestici, il riconoscimento dei pericoli, la protezione dagli estranei, il sapere cosa fare in caso di smarrimento e la sicurezza dal sole.
L'intervento è stato condotto in piccoli gruppi in aula da uno specialista formato in sviluppo infantile in collaborazione con un ricercatore infermieristico pediatrico.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo: Educazione Prescolastica Usuale
I bambini in questo braccio non hanno ricevuto ulteriori interventi durante il periodo di studio e hanno proseguito con il consueto curriculum prescolare della scuola.
Non è stata fornita alcuna istruzione specifica sulla sicurezza personale o sul primo soccorso come parte dello studio.
Le valutazioni pre-test e post-test sono state completate dai genitori utilizzando questionari standardizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della scala Health Education - Sottoscala Sicurezza Personale e Primo Soccorso (PSFAS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
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Scala di Educazione alla Salute: Sviluppata da Aydos (2013), questa scala valuta le conoscenze e le competenze dei bambini in età prescolare in materia di educazione alla salute. La scala è composta da sei sottoscale: Sicurezza Personale e Primo Soccorso (25 item, α di Cronbach = .945), Igiene e Cura di Sé (26 item, α = .934), Nutrizione (20 item, α = .936), Sonno (7 item, α = .885), Salute Mentale e Relazioni Sociali (20 item, α = .934), e Negligenza e Abuso (19 item, α = .941). Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano maggiori conoscenze e competenze. Nel presente studio, è stata utilizzata solo la Sottoscala Sicurezza Personale e Primo Soccorso (PSFAS) per valutare le conoscenze sulla sicurezza personale e le competenze di primo soccorso dei bambini. La PSFAS è composta da 25 item riportati dai genitori, e i punteggi totali vanno da 25 a 125. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di conoscenza e competenza in materia di sicurezza personale e primo soccorso. L'esito primario dello studio era il cambiamento nelle conoscenze e competenze di sicurezza personale dei bambini. |
Baseline (pre-intervento) e 4 settimane dopo il completamento dell'intervento (post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-36771699-302.08.01-380832
- Bulent Ecevit University (Altro identificatore: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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