- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07454538
Å styrke førskolebarn med personlig sikkerhetskompetanse
Støtte til førskolebarn med personlig sikkerhetsferdigheter: En randomisert kontrollert studie av et utdanningsprogram basert på multiple intelligenser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia (Türkiye), 78000
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 4-5 år som er innskrevet i den deltakende barnehagen
- Evne til å snakke og forstå tyrkisk
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldre/verger
- Tilgjengelighet av en forelder/verge til å fylle ut resultatspørreskjemæne ved start og etter intervensjonen
Eksklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3 år
- Barn med ufullstendige baseline- eller postintervensjonsresultatdata
- Foreldre/verger som ikke returnerte spørreskjemæne ved start eller etter intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Personlig sikkerhetsutdanningsprogram basert på teorien om multiple intelligenser
Barn i denne gruppen mottok et personlig sikkerhetsutdanningsprogram basert på Multipl intelligens-teori (MIT-basert PSEP) tilpasset 4-5 år gamle barnehagebarn.
Programmet består av åtte interaktive økter (15-20 minutter hver) levert over 5 uker (to økter per uke).
Intervensjonen inkluderer aktiviteter som adresserer flere intelligensdomener (verbal/språklig, kroppslig/kinestetisk, visuell/romlig, interpersonell og musikalisk), inkludert spill, drama, bevegelsesbaserte aktiviteter, musikk, visuelle materialer og fargelegging/designtilgaver.
Programmet har som mål å forbedre barns personlige sikkerhetskunnskap og ferdigheter, inkludert trygg lek og sykkelbruk, forebygging av hjemmeulykker, gjenkjenning av farer, beskyttelse mot fremmede, å vite hva de skal gjøre når de går seg vill, og solsikkerhet.
|
Barn i intervensjonsgruppen mottok et personlig sikkerhetsutdanningsprogram basert på teorien om multiple intelligenser (MIT-basert PSEP) som besto av åtte interaktive økter (15-20 minutter hver) levert over 5 uker (to økter per uke).
Programmet brukte flermodale aktiviteter (spill, drama, bevegelse, musikk, visuelle materialer og fargelegging-/designteknikker) som adresserte flere intelligensdomener (verbal/språklig, kroppslig-kinestetisk, visuell-romlig, interpersonell og musikal).
Innholdet siktet inn på personlig sikkerhetskunnskap og ferdigheter, inkludert trygg lek og sykkelbruk, forebygging av hjemmeulykker, gjenkjenning av farer, beskyttelse mot fremmede, å vite hva man skal gjøre når man har gått seg vill, og solsikkerhet.
Intervensjonen ble levert i små klasseromsgrupper av en utdannet barneutviklingsspesialist i samarbeid med en pediatrisk sykepleieforsker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Vanlig førskoleutdanning
Barn i denne gruppen mottok ingen ekstra intervensjon i løpet av studieperioden og fortsatte med skolens vanlige barnehagepensum.
Ingen spesifikk personlig sikkerhets- eller førstehjelpsundervisning ble gitt som en del av studien.
Pre-test- og post-test-vurderinger ble fullført av foreldrene ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Helseopplæringsskalaen – Personlig sikkerhet og førstehjelp subskala (PSFAS) score
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 4 uker etter fullføring av intervensjonen (etter intervensjon)
|
Helseopplæringsskala: Utviklet av Aydos (2013), denne skalaen vurderer førskolebarns kunnskap og ferdigheter i helseopplæring. Skalaen består av seks subskalaer: Personlig sikkerhet og førstehjelp (25 elementer, Cronbachs α = .945), Hygiene og egenomsorg (26 elementer, α = .934), Ernæring (20 elementer, α = .936), Søvn (7 elementer, α = .885), Psykisk helse og sosiale relasjoner (20 elementer, α = .934), og Forsømmelse og mishandling (19 elementer, α = .941). Alle elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-type skala, der høyere poengsummer indikerer større kunnskap og ferdigheter. I denne studien ble kun subskalaen for personlig sikkerhet og førstehjelp (PSFAS) brukt for å vurdere barns kunnskap om personlig sikkerhet og ferdigheter i førstehjelp. PSFAS består av 25 foreldrerapporterte elementer, og totalpoengsummen varierer fra 25 til 125. Høyere poengsummer indikerer større nivåer av kunnskap og ferdigheter i personlig sikkerhet og førstehjelp. Studiens primære utfall var endringen i barns kunnskap og ferdigheter i personlig sikkerhet. |
Baseline (før intervensjon) og 4 uker etter fullføring av intervensjonen (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-36771699-302.08.01-380832
- Bulent Ecevit University (Annen identifikator: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .