- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07454538
Vorschulkindern persönliche Sicherheitskompetenzen vermitteln
Befähigung von Vorschulkindern mit persönlichen Sicherheitskompetenzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie eines auf multiplen Intelligenzen basierenden Bildungsprogramms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karabük, Türkei (türkiye), 78000
- Karabuk University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-5 Jahren, die an der teilnehmenden Vorschule eingeschrieben sind
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
- Schriftliche Einwilligungserklärung von den Eltern/gesetzlichen Vertretern
- Verfügbarkeit eines Elternteils/gesetzlichen Vertreters zur Ausfüllung der Ergebnis-Fragebögen zu Beginn und nach der Intervention
Ausschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 3 Jahren
- Kinder mit unvollständigen Basisdaten oder Ergebnisdaten nach der Intervention
- Eltern/gesetzliche Vertreter, die die Fragebögen zu Beginn oder nach der Intervention nicht zurückgegeben haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe: Mehrfachintelligenzentheorie-basiertes persönliches Sicherheitserziehungsprogramm
Kinder in diesem Arm erhielten ein auf der Theorie der multiplen Intelligenzen basierendes persönliches Sicherheitserziehungsprogramm (MIT-basiertes PSEP), das für 4-5-jährige Vorschulkinder zugeschnitten ist.
Das Programm besteht aus acht interaktiven Sitzungen (jeweils 15-20 Minuten), die über 5 Wochen verteilt durchgeführt werden (zwei Sitzungen pro Woche).
Die Intervention beinhaltet Aktivitäten, die mehrere Intelligenzbereiche ansprechen (verbal/sprachlich, körperlich-kinästhetisch, visuell-räumlich, zwischenmenschlich und musikalisch), einschließlich Spielen, Theater, bewegungsbasierten Aktivitäten, Musik, visuellen Materialien sowie Mal-/Gestaltungsaufgaben.
Das Programm zielt darauf ab, das Wissen und die Fähigkeiten der Kinder im Bereich der persönlichen Sicherheit zu verbessern, einschließlich sicherem Spielen und Fahrradfahren, Prävention von Haushaltsunfällen, Erkennen von Gefahren, Schutz vor Fremden, Wissen, was zu tun ist, wenn man sich verirrt, und Sonnensicherheit.
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Kinder in der Interventionsgruppe erhielten ein auf der Theorie der multiplen Intelligenzen basierendes persönliches Sicherheitserziehungsprogramm (MIT-basiertes PSEP), das aus acht interaktiven Sitzungen (jeweils 15-20 Minuten) bestand und über 5 Wochen verteilt wurde (zwei Sitzungen pro Woche).
Das Programm nutzte multimodale Aktivitäten (Spiele, Theater, Bewegung, Musik, visuelle Materialien und Mal-/Designaufgaben), die mehrere Intelligenzbereiche ansprachen (verbal/sprachlich, körperlich-kinästhetisch, visuell-räumlich, zwischenmenschlich und musikalisch).
Der Inhalt zielte auf Wissen und Fähigkeiten zur persönlichen Sicherheit ab, einschließlich sicherem Spielen und Fahrradfahren, Verhütung von Haushaltsunfällen, Erkennen von Gefahren, Schutz vor Fremden, Wissen, was zu tun ist, wenn man sich verirrt, und Sonnenschutz.
Die Intervention wurde in kleinen Klassengruppen von einem geschulten Fachmann für Kinderentwicklung in Zusammenarbeit mit einem pädiatrischen Pflegeforscher durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Übliche Vorschulerziehung
Kinder in diesem Arm erhielten während der Studienphase keine zusätzliche Intervention und setzten den üblichen Vorschullehrplan der Schule fort.
Keine spezifische persönliche Sicherheits- oder Erste-Hilfe-Schulung wurde im Rahmen der Studie durchgeführt.
Vor- und Nachtestbewertungen wurden von den Eltern mithilfe standardisierter Fragebögen abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im Health Education Scale- Personal Safety and First Aid Subscale (PSFAS) Score
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention (nach der Intervention)
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Health Education Scale: Diese von Aydos (2013) entwickelte Skala bewertet das Wissen und die Fähigkeiten von Vorschulkindern in der Gesundheitserziehung. Die Skala besteht aus sechs Unterskalen: Persönliche Sicherheit und Erste Hilfe (25 Items, Cronbachs α = .945), Hygiene und Selbstfürsorge (26 Items, α = .934), Ernährung (20 Items, α = .936), Schlaf (7 Items, α = .885), Psychische Gesundheit und soziale Beziehungen (20 Items, α = .934), und Vernachlässigung und Missbrauch (19 Items, α = .941). Alle Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf größeres Wissen und bessere Fähigkeiten hinweisen. In der vorliegenden Studie wurde nur die Unterskala für Persönliche Sicherheit und Erste Hilfe (PSFAS) verwendet, um das Wissen der Kinder über persönliche Sicherheit und ihre Erste-Hilfe-Fähigkeiten zu bewerten. Die PSFAS besteht aus 25 von Eltern berichteten Items, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 25 und 125. Höhere Werte weisen auf ein höheres Niveau an Wissen und Fähigkeiten in persönlicher Sicherheit und Erster Hilfe hin. Das primäre Ergebnis der Studie war die Veränderung des Wissens und der Fähigkeiten der Kinder in Bezug auf persönliche Sicherheit. |
Baseline (vor der Intervention) und 4 Wochen nach Abschluss der Intervention (nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-36771699-302.08.01-380832
- Bulent Ecevit University (Andere Kennung: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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