- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07454538
Het empoweren van kleuters met persoonlijke veiligheidsvaardigheden
Het Versterken van Voorschoolse Kinderen met Persoonlijke Veiligheidsvaardigheden: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie van een Op Meervoudige Intelligenties Gebaseerd Educatieprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Turkije (Türkiye), 78000
- Karabuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4-5 jaar ingeschreven bij de deelnemende kleuterschool
- Vermogen om Turks te spreken en te begrijpen
- Schriftelijke toestemming verkregen van ouders/wettelijke voogden
- Beschikbaarheid van een ouder/wettelijke voogd om de uitkomstvragenlijsten in te vullen bij aanvang en na de interventie
Exclusiecriteria:
- Kinderen van 3 jaar
- Kinderen met onvolledige basis- of na-interventie uitkomstgegevens
- Ouders/wettelijke voogden die de vragenlijsten niet hebben teruggegeven bij aanvang of na de interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep: Meervoudige Intelligentietheorie-gebaseerd Persoonlijke Veiligheidseducatieprogramma
Kinderen in deze groep kregen een op de Meervoudige Intelligentietheorie gebaseerd Persoonlijke Veiligheidseducatie Programma (MIT-gebaseerd PSEP) dat was afgestemd op 4-5-jarige kleuters.
Het programma bestaat uit acht interactieve sessies (elk 15-20 minuten) die over 5 weken worden aangeboden (twee sessies per week).
De interventie omvat activiteiten gericht op meerdere intelligentiedomeinen (verbaal/linguïstisch, lichamelijk-kinesthetisch, visueel-ruimtelijk, interpersoonlijk en muzikaal), waaronder spellen, drama, bewegingsgerichte activiteiten, muziek, visueel materiaal en kleur-/ontwerptaken.
Het programma heeft als doel de kennis en vaardigheden van kinderen op het gebied van persoonlijke veiligheid te verbeteren, waaronder veilig spelen en fietsgebruik, preventie van ongevallen thuis, herkennen van gevaren, bescherming tegen vreemden, weten wat te doen wanneer ze verdwaald zijn en veiligheid in de zon.
|
Kinderen in de interventiegroep ontvingen een op de Meervoudige Intelligentietheorie gebaseerd Persoonlijke Veiligheid Educatie Programma (MIT-gebaseerd PSEP) bestaande uit acht interactieve sessies (15-20 minuten per sessie) verspreid over 5 weken (twee sessies per week).
Het programma gebruikte multimodale activiteiten (spellen, drama, beweging, muziek, visuele materialen en kleur-/ontwerptaken) gericht op meerdere intelligentiedomeinen (verbaal/linguïstisch, lichamelijk-kinesthetisch, visueel-ruimtelijk, interpersoonlijk en muzikaal).
De inhoud richtte zich op kennis en vaardigheden op het gebied van persoonlijke veiligheid, waaronder veilig spelen en fietsgebruik, preventie van huisongevallen, gevaren herkennen, bescherming tegen vreemden, weten wat te doen wanneer men verdwaald is en zonveiligheid.
De interventie werd uitgevoerd in kleine klasgroepen door een getrainde specialist in kinderontwikkeling in samenwerking met een pediatrisch verpleegkundig onderzoeker.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: Gebruikelijke voorschoolse educatie
Kinderen in deze arm kregen tijdens de onderzoeksperiode geen aanvullende interventie en gingen door met het gebruikelijke voorschoolse curriculum van de school.
Er werd geen specifieke persoonlijke veiligheids- of eerstehulponderwijs gegeven als onderdeel van het onderzoek.
Voortest- en natestbeoordelingen werden door ouders voltooid met behulp van gestandaardiseerde vragenlijsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Score van de Gezondheidseducatieschaal - Subschaal Persoonlijke Veiligheid en Eerste Hulp (PSFAS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 4 weken na voltooiing van de interventie (post-interventie)
|
Gezondheidseducatieschaal: Ontwikkeld door Aydos (2013), deze schaal beoordeelt de kennis en vaardigheden van kleuters op het gebied van gezondheidseducatie. De schaal bestaat uit zes subschalen: Persoonlijke Veiligheid en Eerste Hulp (25 items, Cronbach's α = .945), Hygiëne en Zelfzorg (26 items, α = .934), Voeding (20 items, α = .936), Slaap (7 items, α = .885), Mentale Gezondheid en Sociale Relaties (20 items, α = .934), en Verwaarlozing en Mishandeling (19 items, α = .941). Alle items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-type schaal, waarbij hogere scores wijzen op grotere kennis en vaardigheden. In de huidige studie werd alleen de subschaal Persoonlijke Veiligheid en Eerste Hulp (PSFAS) gebruikt om de kennis van kinderen over persoonlijke veiligheid en eerstehulpvaardigheden te beoordelen. De PSFAS bestaat uit 25 door ouders gerapporteerde items, en de totaalscores variëren van 25 tot 125. Hogere scores duiden op een groter niveau van kennis en vaardigheden op het gebied van persoonlijke veiligheid en eerste hulp. De primaire uitkomst van de studie was de verandering in de kennis en vaardigheden van kinderen op het gebied van persoonlijke veiligheid. |
Baseline (pre-interventie) en 4 weken na voltooiing van de interventie (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-36771699-302.08.01-380832
- Bulent Ecevit University (Andere identificatie: Bulent Ecevit University Human Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .