- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07454655
Účinek perkusní masážní terapie u pacientů po cévní mozkové příhodě
Vliv perkusní masážní terapie na svalové napětí, chůzi a rovnovážné funkce u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou
Mrtvice je akutní neurologický stav způsobený mozkovou ischemií nebo krvácením, který často vede k poruše motorických funkcí, zvýšenému svalovému tonu a deficitům v rovnováze a chůzi. Spasticita je běžná dlouhodobá komplikace u jedinců s chronickou mrtvicí a významně ovlivňuje funkční mobilitu a kvalitu života.
Perkusní masážní terapie (PMT) je nově se objevující intervence, která kombinuje principy mechanické vibrace a tradičních technik měkkých tkání. Ačkoli předchozí výzkum zkoumal její účinky u muskuloskeletálních a sportovních populací, důkazy ohledně jejího použití u jedinců s chronickou mrtvicí zůstávají omezené.
Cílem této studie je prozkoumat účinky perkusní masážní terapie na svalový tonus u jedinců s chronickou mrtvicí a zjistit, zda jsou změny svalového tonu spojeny se zlepšením výkonu chůze a rovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda často vede k přetrvávajícím neuromuskulárním poruchám, včetně zvýšeného svalového tonu, změněné motorické kontroly a snížené posturální stability. Spasticita, zejména v chronické fázi, přispívá ke ztuhlosti kloubů, abnormálním pohybovým vzorcům a snížené funkční nezávislosti. Zásahy zaměřené na snížení svalového tonu proto mohou podpořit zlepšení chůze a rovnováhy.
Perkusní masážní terapie (PMT) se aplikuje pomocí ručních mechanických zařízení, která vyvíjejí rychlé, opakované tlakové impulzy na myofasciální tkáně. Předpokládá se, že tyto mechanické stimuly podporují svalovou relaxaci, zlepšují proprioceptivní vstupy, modulují vnímání bolesti a usnadňují místní cirkulaci. Indukováním mechanické deformace v měkkých tkáních může PMT ovlivnit neuromuskulární aktivační vzorce a snížit hypertonicitu.
Zatímco studie uváděly příznivé účinky masáží a vibračních intervencí na svalovou ztuhlost a funkční výkonnost u různých populací, údaje konkrétně zaměřené na osoby s chronickou cévní mozkovou příhodou jsou vzácné. Zvláště vztah mezi změnami spasticity vyvolanými PMT a funkčními výsledky, jako je chůze a rovnováha, nebyl dostatečně prozkoumán.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky PMT na svalový tonus u osob s chronickou cévní mozkovou příhodou a aby prozkoumala, zda potenciální snížení spasticity vede k měřitelným zlepšením ve výkonu chůze a rovnováhy. Očekává se, že výsledky přispějí k důkazové základně pro doplňkové rehabilitační strategie v léčbě chronické cévní mozkové příhody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prodělaná jednostranná mozková příhoda a chronická fáze (≥6 měsíců, ≤2 roky).
- Věk: 40–65 let.
- Hemiplegičtí pacienti s dysfunkcí dolních končetin.
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24.
- Spasticita dolních končetin 1–3 na modifikované Ashworthově stupnici (MAS).
- Plný pasivní rozsah pohybu (ROM) v kyčelním, kolenním a kotníkovém kloubu.
- Schopnost samostatně stát alespoň 1 minutu.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s neurologickými, ortopedickými, metabolickými a revmatologickými stavy, které mohou ovlivnit měkké tkáně.
- Pacienti, kteří podstoupili léčbu spasticity nebo jiné terapie v posledních třech měsících.
- Jedinci s poraněními dolních končetin.
- Těhotné ženy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Percussion Massage Therapy (PMT)
|
Léčba pro obě skupiny bude trvat 6 týdnů, 3 dny v týdnu, přičemž každá sezení bude trvat přibližně 45-60 minut. Posuzovací sezení budou trvat 30-40 minut a budou prováděna nezávisle na léčebných sezeních. Posuzovací sezení budou provedena dvakrát, před a po léčbě. Klasický fyzioterapeutický program aplikovaný na obě skupiny bude zahrnovat protahovací cvičení, posilovací cvičení, chůzi a trénink rovnováhy a neuromuskulární elektrickou stimulaci aplikovanou na svaly dolních končetin. Perkusní masážní terapie (PMT), která bude aplikována navíc u experimentální skupiny, bude aplikována na adduktory kyčle, extenzory kolena a plantární flexory kotníku patřící k extenzorové synergii dolní končetiny. Způsob aplikace: PMT bude aplikována na každou svalovou skupinu dolní končetiny po dobu 2-3 minut. |
|
Experimentální: Conventional Rehabilitation
|
Léčba pro obě skupiny bude trvat 6 týdnů, 3 dny v týdnu, přičemž každá sezení bude trvat přibližně 45-60 minut. Posuzovací sezení budou trvat 30-40 minut a budou prováděna nezávisle na léčebných sezeních. Posuzovací sezení budou provedena dvakrát, před a po léčbě. Klasický fyzioterapeutický program aplikovaný na obě skupiny bude zahrnovat protahovací cvičení, posilovací cvičení, chůzi a trénink rovnováhy a neuromuskulární elektrickou stimulaci aplikovanou na svaly dolních končetin. Perkusní masážní terapie (PMT), která bude aplikována navíc u experimentální skupiny, bude aplikována na adduktory kyčle, extenzory kolena a plantární flexory kotníku patřící k extenzorové synergii dolní končetiny. Způsob aplikace: PMT bude aplikována na každou svalovou skupinu dolní končetiny po dobu 2-3 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů:
Časové okno: 3 měsíce
|
standardní klinický měřicí nástroj, který objektivně hodnotí rychlost chůze jednotlivce.
Ve studijní oblasti se rychlost chůze (m/s) vypočítá časováním prostředních 10 metrů přímé dráhy.
|
3 měsíce
|
|
Myoton® PRO
Časové okno: 3 měsíce
|
měří svalové napětí
|
3 měsíce
|
|
Test Timed Up and Go (TUG);
Časové okno: 3 měsíce
|
Test Timed Up and Go (TUG) je praktický test, který hodnotí komponenty funkční mobility, jako je vstávání ze sedu, chůze určitou vzdálenost, otáčení se a opětovné usednutí.
|
3 měsíce
|
|
Bergova stupnice rovnováhy (BBS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Bergova škála rovnováhy je klinický nástroj vyvinutý pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy a vyhodnocení rovnovážných schopností při každodenních činnostech.
V rehabilitaci po cévní mozkové příhodě se BBS široce používá ke kvantitativnímu určení poruchy rovnováhy a sledování změn v rovnováze.
Je to jeden z nejčastěji doporučovaných nástrojů pro hodnocení rovnováhy v klinických doporučených postupech pro cévní mozkové příhody po celém světě a je spojen s chůzí, rizikem pádu a posturální kontrolou.
|
3 měsíce
|
|
Digitální goniometr
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzení smyslu pro polohu kloubů a propriocepce bude provedeno pomocí digitálního goniometru pro kyčelní, kolenní a kotníkové klouby.
Během měření bude účastník umístěn do vhodné výchozí polohy a rele
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hakanpolat14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .