- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07454655
Percussionmassageterapian vaikutus aivoverenkiertohäiriöpotilaisilla
Percussion-massageterapian vaikutus lihasjännitykseen, kävelykuntoon ja tasapainotoimintoihin kroonisissa aivoverenkiertohäiriöpotilaissa
Aivohalvaus on akuutti neurologinen tila, joka johtuu aivojen iskemiasta tai verenvuodosta, ja se johtaa usein motorisen toiminnan heikkenemiseen, lihasjännityksen lisääntymiseen sekä tasapaino- ja kävelykyvyn heikkenemiseen. Spastisuus on yleinen pitkäaikainen komplikaatio kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä ja vaikuttaa merkittävästi toiminnalliseen liikkuvuuteen ja elämänlaatuun.
Percussion Massage Therapy (PMT) on uusi hoitomuoto, joka yhdistää mekaanisen värähtelyn periaatteet ja perinteiset pehmytkudosmenetelmät. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat tarkastelleet sen vaikutuksia liikunta- ja urheiluväestössä, näyttö sen käytöstä kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä on edelleen vähäistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia percussion massage therapyn vaikutuksia lihasjännitykseen kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä ja selvittää, ovatko lihasjännityksen muutokset yhteydessä kävely- ja tasapainosuorituksen parantumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen seurauksena esiintyy usein pysyviä neuromuskulaarisia häiriöitä, kuten lisääntynyttä lihasjännitystä, muuttunutta motorista ohjausta ja heikentynyttä asennon vakautta. Spastisuus, erityisesti kroonisessa vaiheessa, edistää nivelten jäykkyyttä, epänormaaleja liikekuvioita ja toiminnallisen itsenäisyyden vähenemistä. Lihasjännitystä vähentäviin interventioihin tähtäävät toimenpiteet voisivat siten tukea kävelyn ja tasapainon paranemista.
Percussion Massage Therapy (PMT) toteutetaan käsikäyttöisillä mekaanisilla laitteilla, jotka kohdistavat nopeita, toistuvia painepulsseja myofaskiaalisille kudoksille. Näiden mekaanisten ärsykkeiden uskotaan edistävän lihasten rentoutumista, parantavan proprioceptiivista tuloärsykettä, säätelevän kivun havaitsemista ja helpottavan paikallista verenkiertoa. Aiheuttamalla mekaanista muodonmuutosta pehmytkudoksissa, PMT saattaa vaikuttaa neuromuskulaarisiin aktivaatiokuviin ja vähentää hypertonisuutta.
Vaikka tutkimukset ovat raportoineet hieronnan ja värinäpohjaisten interventioiden hyödyllisistä vaikutuksista lihasjäykkyyteen ja toiminnalliseen suorituskykyyn eri väestöryhmissä, yksilöitä koskevia tietoja, jotka erityisesti käsittelevät kroonista aivohalvausta sairastavia, on vähän. Erityisesti PMT:n aiheuttamien muutosten suhdetta spastisuuteen ja toiminnallisiin tuloksiin, kuten kävelyyn ja tasapainoon, ei ole riittävästi tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PMT:n vaikutuksia lihasjännitykseen kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä ja tutkia, johtaako mahdollinen spastisuuden väheneminen mitattaviin parannuksiin kävelyssä ja tasapainossa. Tulosten odotetaan lisäävän näyttöä tukitoimenpiteistä kroonisen aivohalvauksen hoidossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yksipuolisen aivohalvauksen saaneet ja kroonisessa vaiheessa (≥6 kuukautta, ≤2 vuotta).
- Ikä: 40–65 vuotta.
- Hemiplegiset potilaat, joilla on alaraajojen toimintahäiriö.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥24. Alaraajojen spastisuus 1–3 asteikolla Modified Ashworth Scale (MAS).
- Täysi passiivinen liikelaajuus (ROM) lonkan, polven ja nilkan nivelissä.
- Kyky seistä itsenäisesti vähintään 1 minuutin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on neurologisia, ortopedisia, metabolisia ja reumatologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa pehmytkudoksiin.
- Potilaat, jotka ovat saaneet spastisuushoitoa tai muita hoitoja viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on alaraajojen vammoja.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Percussion Massage Therapy (PMT)
|
Molempien ryhmien hoito kestää 6 viikkoa, 3 päivää viikossa, ja jokainen istunto kestää noin 45–60 minuuttia. Arviointitapaamiset kestävät 30–40 minuuttia ja ne suoritetaan erillään hoitoistunnoista. Arviointitapaamisia suoritetaan kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon. Molemmille ryhmille sovellettava klassinen fysioterapiaohjelma koostuu venyttelyharjoituksista, voimaharjoituksista, kävelystä ja tasapainoharjoituksista sekä neuromuskulaarisesta sähköstimulaatiosta, joka kohdistetaan alaraajan lihaksiin. Lisäksi kokeelliselle ryhmälle sovellettava perkussiohierontaterapia (PMT) kohdistetaan lonkan adduktoreihin, polven ekstensoreihin ja nilkan plantaarifleksoreihin, jotka kuuluvat alaraajan ekstensorisynergiaan. Soveltamistapa: PMT:ä sovelletaan jokaiseen alaraajan lihasryhmään 2–3 minuutin ajan. |
|
Kokeellinen: Conventional Rehabilitation
|
Molempien ryhmien hoito kestää 6 viikkoa, 3 päivää viikossa, ja jokainen istunto kestää noin 45–60 minuuttia. Arviointitapaamiset kestävät 30–40 minuuttia ja ne suoritetaan erillään hoitoistunnoista. Arviointitapaamisia suoritetaan kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon. Molemmille ryhmille sovellettava klassinen fysioterapiaohjelma koostuu venyttelyharjoituksista, voimaharjoituksista, kävelystä ja tasapainoharjoituksista sekä neuromuskulaarisesta sähköstimulaatiosta, joka kohdistetaan alaraajan lihaksiin. Lisäksi kokeelliselle ryhmälle sovellettava perkussiohierontaterapia (PMT) kohdistetaan lonkan adduktoreihin, polven ekstensoreihin ja nilkan plantaarifleksoreihin, jotka kuuluvat alaraajan ekstensorisynergiaan. Soveltamistapa: PMT:ä sovelletaan jokaiseen alaraajan lihasryhmään 2–3 minuutin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytest:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
standardinen kliininen mittausväline, joka arvioi objektiivisesti henkilön kävelynopeutta.
Tutkimusalueella kävelynopeus (m/s) lasketaan mittaamalla suoran linjan keskimmäisten 10 metrin aika.
|
3 kuukautta
|
|
Myoton® PRO
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaa lihasjännitystä
|
3 kuukautta
|
|
Timed Up and Go -testi (TUG);
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on käytännön testi, joka arvioi toiminnallisen liikkuvuuden osa-alueita, kuten nousemista istuma-asennosta, kävelemistä tietyn matkan, kääntymistä ja istuutumista takaisin.
|
3 kuukautta
|
|
Bergin tasapainoskala (BBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bergin tasapainoskaala on kliininen mittari, joka on kehitetty staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi sekä tasapainon suorituskyvyn arvioimiseksi päivittäisissä toimissa.
AVH:n kuntoutuksessa BBS:ää käytetään laajalti tasapainohäiriöiden määrittämiseen kvantitatiivisesti ja tasapainomuutosten seurantaan. Se on yksi maailmanlaajuisesti eniten suositelluista tasapainoarviointityökaluista AVH:n kliinisissä käytäntöohjeissa ja liittyy kävelyyn, kaatumisriskiin ja asentosäätelyyn. |
3 kuukautta
|
|
Digitaalinen goniometri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Nivelten asennontaju ja proprioception arviointi suoritetaan käyttämällä digitaalista goniometriä lonkan, polven ja nilkan niveleille.
Mittauksen aikana osallistuja asetetaan asianmukaiseen lähtöasentoon, ja rele
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hakanpolat14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .