- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07454655
Het effect van percussiemassagetherapie bij patiënten met een beroerte
Het effect van percussiemassagetherapie op de spiertonus, loop- en evenwichtsfuncties bij chronische beroertepatiënten
Een beroerte is een acute neurologische aandoening die ontstaat door cerebrale ischemie of bloeding, wat vaak leidt tot verminderde motorische functie, verhoogde spierspanning en tekorten in balans en gang.
Spasticiteit is een veelvoorkomende langetermijncomplicatie bij personen met een chronische beroerte en heeft een aanzienlijke invloed op functionele mobiliteit en kwaliteit van leven.
Percussiemassagetherapie (PMT) is een opkomende interventie die principes van mechanische vibratie en traditionele zachte weefseltechnieken combineert.
Hoewel eerder onderzoek de effecten ervan bij musculoskeletale en sportpopulaties heeft onderzocht, blijft bewijs met betrekking tot het gebruik bij personen met een chronische beroerte beperkt.
Het doel van deze studie is om de effecten van percussiemassagetherapie op de spierspanning bij personen met een chronische beroerte te onderzoeken en om te bepalen of veranderingen in spierspanning geassocieerd zijn met verbeteringen in gang- en balansprestaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte leidt vaak tot aanhoudende neuromusculaire stoornissen, waaronder verhoogde spierspanning, veranderde motorische controle en verminderde houdingsstabiliteit. Spasticiteit, vooral in de chronische fase, draagt bij aan gewrichtsstijfheid, abnormale bewegingspatronen en verminderde functionele zelfstandigheid. Interventies gericht op het verminderen van de spierspanning kunnen daarom verbeteringen in gang en balans ondersteunen.
Percussiemassagetherapie (PMT) wordt uitgevoerd met handapparaten die snelle, herhaalde drukpulsen toedienen aan myofasciale weefsels. Van deze mechanische prikkels wordt gedacht dat ze spierontspanning bevorderen, proprioceptieve input verbeteren, pijnperceptie moduleren en lokale circulatie vergemakkelijken. Door mechanische vervorming in zachte weefsels te induceren, kan PMT neuromusculaire activatiepatronen beïnvloeden en hypertoniciteit verminderen.
Hoewel onderzoeken gunstige effecten hebben gerapporteerd van massage- en trillingsgebaseerde interventies op spierstijfheid en functionele prestaties bij verschillende populaties, zijn gegevens specifiek over personen met een chronische beroerte schaars. In het bijzonder is de relatie tussen door PMT geïnduceerde veranderingen in spasticiteit en functionele uitkomsten zoals gang en balans niet voldoende onderzocht.
Deze studie is ontworpen om de effecten van PMT op spierspanning bij personen met een chronische beroerte te evalueren en te onderzoeken of potentiële verminderingen van spasticiteit vertalen in meetbare verbeteringen in gang- en balansprestaties. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan de bewijsbasis voor aanvullende revalidatiestrategieën bij chronisch beroertemanagement.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een eenzijdige beroerte hebben gehad en zich in de chronische fase bevinden (≥6 maanden, ≤2 jaar).
- Leeftijd: 40-65 jaar.
- Hemiplegische patiënten met disfunctie van de onderste ledematen.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24. Spasticiteit van de onderste ledematen van 1-3 op de Modified Ashworth Scale (MAS).
- Volledig passief bewegingsbereik (ROM) in de heup-, knie- en enkelgewrichten.
- Mogelijkheid om minstens 1 minuut zelfstandig te staan.
Exclusiecriteria:
- Personen met neurologische, orthopedische, metabole en reumatologische aandoeningen die de zachte weefsels kunnen beïnvloeden.
- Patiënten die in de afgelopen drie maanden een spasticiteitsbehandeling of andere therapieën hebben ondergaan.
- Personen met verwondingen aan de onderste ledematen.
- Zwangere vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Percussion Massage Therapy (PMT)
|
De behandeling voor beide groepen duurt 6 weken, 3 dagen per week, waarbij elke sessie ongeveer 45-60 minuten duurt. Evaluatiesessies duren 30-40 minuten en worden onafhankelijk van de behandelingssessies uitgevoerd. Evaluatiesessies worden tweemaal uitgevoerd, voor en na de behandeling. Het Klassieke Fysiotherapieprogramma, toegepast op beide groepen, bestaat uit rekoefeningen, krachtoefeningen, looptraining en balanstraining, en neuromusculaire elektrische stimulatie toegepast op de spieren van de onderste extremiteit. Percussie Massage Therapie (PMT), die als aanvulling op de experimentele groep wordt toegepast, wordt toegepast op de heupadductoren, knie-extensoren en enkelplantarflexoren die behoren tot de synergie van de extensoren van de onderste extremiteit. Toepassingsmethode: PMT wordt gedurende 2-3 minuten toegepast op elke spiergroep van de onderste extremiteit. |
|
Experimenteel: Conventional Rehabilitation
|
De behandeling voor beide groepen duurt 6 weken, 3 dagen per week, waarbij elke sessie ongeveer 45-60 minuten duurt. Evaluatiesessies duren 30-40 minuten en worden onafhankelijk van de behandelingssessies uitgevoerd. Evaluatiesessies worden tweemaal uitgevoerd, voor en na de behandeling. Het Klassieke Fysiotherapieprogramma, toegepast op beide groepen, bestaat uit rekoefeningen, krachtoefeningen, looptraining en balanstraining, en neuromusculaire elektrische stimulatie toegepast op de spieren van de onderste extremiteit. Percussie Massage Therapie (PMT), die als aanvulling op de experimentele groep wordt toegepast, wordt toegepast op de heupadductoren, knie-extensoren en enkelplantarflexoren die behoren tot de synergie van de extensoren van de onderste extremiteit. Toepassingsmethode: PMT wordt gedurende 2-3 minuten toegepast op elke spiergroep van de onderste extremiteit. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10-Meter Loop Test:
Tijdsspanne: 3 maanden
|
een standaard klinisch meetinstrument dat objectief de loopsnelheid van een persoon beoordeelt.
In het studiegebied wordt de loopsnelheid (m/s) berekend door de middelste 10 meter van een rechte lijn te timen.
|
3 maanden
|
|
Myoton® PRO
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meet de spierspanning
|
3 maanden
|
|
Timed Up and Go Test (TUG);
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Timed Up and Go Test (TUG) is een praktische test die functionele mobiliteitscomponenten beoordeelt, zoals opstaan vanuit een zittende positie, een bepaalde afstand lopen, omdraaien en weer gaan zitten.
|
3 maanden
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Berg Balance Scale is een klinische meetmethode ontwikkeld om statisch en dynamisch evenwicht te beoordelen en evenwichtsprestaties bij activiteiten van het dagelijks leven te evalueren.
In de revalidatie na een beroerte wordt de BBS veel gebruikt om evenwichtsstoornissen kwantitatief vast te stellen en veranderingen in het evenwicht te volgen.
Het is een van de meest aanbevolen evenwichtsbeoordelingsinstrumenten in klinische praktijkrichtlijnen voor beroertes wereldwijd en wordt geassocieerd met looppatroon, valrisico en houdingscontrole.
|
3 maanden
|
|
Digitale goniometer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het gewrichtspositiegevoel en de proprioceptie zullen worden beoordeeld met behulp van een digitale goniometer voor de heup-, knie- en enkelgewrichten.
Tijdens de meting wordt de deelnemer in de juiste startpositie geplaatst, en de rele
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hakanpolat14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .