- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07454655
Эффект перкуссионной массажной терапии у пациентов с инсультом
Влияние перкуссионной массажной терапии на мышечный тонус, функции ходьбы и равновесия у пациентов с хроническим инсультом
Инсульт — это острое неврологическое состояние, возникающее в результате церебральной ишемии или кровоизлияния, часто приводящее к нарушению моторной функции, повышению мышечного тонуса, а также дефициту равновесия и походки. Спастичность — это распространённое долгосрочное осложнение у лиц с хроническим инсультом, которое значительно влияет на функциональную мобильность и качество жизни.
Перкуссионная массажная терапия (ПМТ) — это новая методика, сочетающая принципы механической вибрации и традиционные техники работы с мягкими тканями. Хотя предыдущие исследования изучали её эффекты у пациентов с опорно-двигательными нарушениями и спортсменов, данные о её применении у лиц с хроническим инсультом остаются ограниченными.
Цель данного исследования — изучить влияние перкуссионной массажной терапии на мышечный тонус у лиц с хроническим инсультом и определить, связаны ли изменения мышечного тонуса с улучшением показателей походки и равновесия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт часто приводит к стойким нервно-мышечным нарушениям, включая повышенный мышечный тонус, измененный двигательный контроль и сниженную постуральную устойчивость. Спастичность, особенно в хронической фазе, способствует тугоподвижности суставов, патологическим двигательным паттернам и снижению функциональной независимости. Таким образом, вмешательства, направленные на снижение мышечного тонуса, могут способствовать улучшению походки и равновесия.
Ударно-вибрационная массажная терапия (УВМТ) проводится с помощью портативных механических устройств, которые оказывают быстрые повторяющиеся импульсы давления на миофасциальные ткани. Предполагается, что эти механические стимулы способствуют мышечной релаксации, усиливают проприоцептивный вход, модулируют восприятие боли и улучшают местное кровообращение. Вызывая механическую деформацию в мягких тканях, УВМТ может влиять на паттерны нервно-мышечной активации и снижать гипертонус.
Хотя в исследованиях сообщалось о благоприятных эффектах массажа и вибрационных вмешательств на мышечную жесткость и функциональные показатели у различных групп населения, данные, касающиеся конкретно лиц с хроническим инсультом, скудны. В частности, взаимосвязь между изменениями спастичности, вызванными УВМТ, и функциональными исходами, такими как походка и равновесие, не была адекватно изучена.
Данное исследование предназначено для оценки эффектов УВМТ на мышечный тонус у лиц с хроническим инсультом и для изучения того, приводят ли потенциальные снижения спастичности к измеримым улучшениям в показателях походки и равновесия. Ожидается, что полученные результаты внесут вклад в доказательную базу для вспомогательных реабилитационных стратегий в ведении хронического инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Турция (Туркие), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенесенный односторонний инсульт и нахождение в хронической фазе (≥6 месяцев, ≤2 лет).
- Возраст: 40-65 лет.
- Пациенты с гемиплегией и дисфункцией нижних конечностей.
- Балл по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≥24. Спастичность нижних конечностей 1-3 балла по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
- Полный пассивный объем движений (ПОД) в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах.
- Способность стоять самостоятельно не менее 1 минуты.
Критерии исключения:
- Лица с неврологическими, ортопедическими, метаболическими и ревматологическими заболеваниями, которые могут повлиять на мягкие ткани.
- Пациенты, проходившие лечение спастичности или другие терапии в течение последних трех месяцев.
- Лица с травмами нижних конечностей.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Percussion Massage Therapy (PMT)
|
Лечение для обеих групп будет длиться 6 недель, 3 дня в неделю, каждая сессия будет продолжаться приблизительно 45-60 минут. Сессии оценки будут длиться 30-40 минут и будут проводиться независимо от сессий лечения. Сессии оценки будут проводиться дважды: до и после лечения. Классическая программа физиотерапии, применяемая для обеих групп, будет включать упражнения на растяжку, силовые упражнения, ходьбу и тренировку равновесия, а также нейромышечную электрическую стимуляцию, применяемую к мышцам нижних конечностей. Перкуссионная массажная терапия (ПМТ), которая будет применяться дополнительно для экспериментальной группы, будет применяться к приводящим мышцам бедра, разгибателям колена и подошвенным сгибателям голеностопного сустава, относящимся к экстензорной синергии нижних конечностей. Метод применения: ПМТ будет применяться к каждой группе мышц нижних конечностей в течение 2-3 минут. |
|
Экспериментальный: Conventional Rehabilitation
|
Лечение для обеих групп будет длиться 6 недель, 3 дня в неделю, каждая сессия будет продолжаться приблизительно 45-60 минут. Сессии оценки будут длиться 30-40 минут и будут проводиться независимо от сессий лечения. Сессии оценки будут проводиться дважды: до и после лечения. Классическая программа физиотерапии, применяемая для обеих групп, будет включать упражнения на растяжку, силовые упражнения, ходьбу и тренировку равновесия, а также нейромышечную электрическую стимуляцию, применяемую к мышцам нижних конечностей. Перкуссионная массажная терапия (ПМТ), которая будет применяться дополнительно для экспериментальной группы, будет применяться к приводящим мышцам бедра, разгибателям колена и подошвенным сгибателям голеностопного сустава, относящимся к экстензорной синергии нижних конечностей. Метод применения: ПМТ будет применяться к каждой группе мышц нижних конечностей в течение 2-3 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-метровый тест ходьбы:
Временное ограничение: 3 месяца
|
стандартный инструмент клинического измерения, который объективно оценивает скорость ходьбы человека.
В области исследования скорость ходьбы (м/с) рассчитывается путем измерения времени прохождения средних 10 метров по прямой линии.
|
3 месяца
|
|
Myoton® PRO
Временное ограничение: 3 месяца
|
измеряет мышечный тонус
|
3 месяца
|
|
Тест «Встань и иди» (TUG);
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это практический тест, который оценивает компоненты функциональной мобильности, такие как подъем из сидячего положения, ходьба на определенное расстояние, разворот и возвращение в сидячее положение.
|
3 месяца
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала баланса Берга — это клинический инструмент, разработанный для оценки статического и динамического баланса, а также для оценки баланса в повседневной деятельности.
В реабилитации после инсульта BBS широко используется для количественного определения нарушений баланса и мониторинга его изменений.
Это один из наиболее часто рекомендуемых инструментов оценки баланса в клинических рекомендациях по ведению инсульта во всём мире, и он связан с походкой, риском падений и постуральным контролем.
|
3 месяца
|
|
Цифровой гониометр
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка чувства положения суставов и проприоцепции будет проводиться с использованием цифрового гониометра для тазобедренных, коленных и голеностопных суставов.
Во время измерения участник будет размещен в соответствующем исходном положении, и соответствую
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- hakanpolat14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .