- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07454655
Effekten af perkussionsmassageterapi hos patienter med slagtilfælde
Effekten af perkussionsmassageterapi på muskeltonus, gangfunktion og balancefunktion hos kroniske apopleksipatienter
Slagtilfælde er en akut neurologisk tilstand forårsaget af cerebral iskæmi eller hjerneblødning, som ofte fører til nedsat motorisk funktion, forhøjet muskeltonus og mangler i balance og gang. Spasticitet er en almindelig langtidskomplikation hos personer med kronisk slagtilfælde og påvirker funktionel mobilitet og livskvalitet betydeligt.
Perkussionsmassageterapi (PMT) er en ny intervention, der kombinerer principper om mekanisk vibration og traditionelle blødvævsteknikker. Selvom tidligere forskning har undersøgt dens effekter i muskuloskeletale og atletiske populationer, er evidensen om dens anvendelse hos personer med kronisk slagtilfælde stadig begrænset.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af perkussionsmassageterapi på muskeltonus hos personer med kronisk slagtilfælde og at afgøre, om ændringer i muskeltonus er forbundet med forbedringer i gang- og balancepræstation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde fører ofte til vedvarende neuromuskulære svækkelser, herunder øget muskeltonus, ændret motorisk kontrol og nedsat postural stabilitet. Spasticitet, især i den kroniske fase, bidrager til ledstivhed, unormale bevægelsesmønstre og nedsat funktionel uafhængighed. Interventioner rettet mod reduktion af muskeltonus kan derfor understøtte forbedringer i gang og balance.
Percussion Massage Therapy (PMT) leveres med håndholdte mekaniske enheder, der anvender hurtige, gentagne trykpulser på myofasciale væv. Disse mekaniske stimuli menes at fremme muskelafslapning, forbedre proprioceptiv input, modulere smerteopfattelse og lette den lokale cirkulation. Ved at inducere mekanisk deformation i blødvæv kan PMT påvirke neuromuskulære aktiveringsmønstre og reducere hypertonicitet.
Mens studier har rapporteret gavnlige virkninger af massage- og vibrationsbaserede interventioner på muskelstivhed og funktionel præstation i forskellige populationer, er data specifikt vedrørende personer med kronisk slagtilfælde begrænsede. Især er forholdet mellem PMT-inducerede ændringer i spasticitet og funktionelle resultater såsom gang og balance ikke tilstrækkeligt udforsket.
Dette studie er designet til at evaluere effekterne af PMT på muskeltonus hos personer med kronisk slagtilfælde og at undersøge, om potentielle reduktioner i spasticitet oversættes til målbare forbedringer i gang- og balancepræstation. Resultaterne forventes at bidrage til evidensgrundlaget for supplementære rehabiliteringsstrategier i behandlingen af kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have haft et ensidigt slagtilfælde og være i den kroniske fase (≥6 måneder, ≤2 år).
- Alder: 40-65 år.
- Hemiplegiske patienter med dysfunktion i nedre ekstremitet.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24. Spasticitet i nedre ekstremitet på 1-3 på den modificerede Ashworth-skala (MAS).
- Fuld passiv bevægelighed (ROM) i hofte-, knæ- og ankelleddene.
- Evne til at stå selvstændigt i mindst 1 minut.
Eksklusionskriterier:
- Personer med neurologiske, ortopædiske, metaboliske og reumatologiske tilstande, der kan påvirke bløddele.
- Patienter, der har gennemgået spasticitetsbehandling eller andre behandlinger inden for de sidste tre måneder.
- Personer med skader i nedre ekstremitet.
- Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Percussion Massage Therapy (PMT)
|
Behandlingen for begge grupper vil vare i 6 uger, 3 dage om ugen, hvor hver session varer cirka 45-60 minutter. Vurderingssessioner vil vare 30-40 minutter og vil blive gennemført uafhængigt af behandlingssessionerne. Vurderingssessioner vil blive gennemført to gange, før og efter behandlingen. Det klassiske fysioterapiprogram, der anvendes på begge grupper, vil bestå af strækøvelser, styrkeøvelser, gang- og balancetræning samt neuromuskulær elektrisk stimulation anvendt på underkropsmusklerne. Percussion Massage Therapy (PMT), som vil blive anvendt som supplement til forsøgsgruppen, vil blive anvendt på hofteadduktorerne, knæekstensorerne og ankelflexorerne, der tilhører underkroppens ekstensorsynergi. Anvendelsesmetode: PMT vil blive anvendt på hver muskelgruppe i underkroppen i 2-3 minutter. |
|
Eksperimentel: Conventional Rehabilitation
|
Behandlingen for begge grupper vil vare i 6 uger, 3 dage om ugen, hvor hver session varer cirka 45-60 minutter. Vurderingssessioner vil vare 30-40 minutter og vil blive gennemført uafhængigt af behandlingssessionerne. Vurderingssessioner vil blive gennemført to gange, før og efter behandlingen. Det klassiske fysioterapiprogram, der anvendes på begge grupper, vil bestå af strækøvelser, styrkeøvelser, gang- og balancetræning samt neuromuskulær elektrisk stimulation anvendt på underkropsmusklerne. Percussion Massage Therapy (PMT), som vil blive anvendt som supplement til forsøgsgruppen, vil blive anvendt på hofteadduktorerne, knæekstensorerne og ankelflexorerne, der tilhører underkroppens ekstensorsynergi. Anvendelsesmetode: PMT vil blive anvendt på hver muskelgruppe i underkroppen i 2-3 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10-Meter Gangtest:
Tidsramme: 3 måneder
|
et standard klinisk måleværktøj, der objektivt vurderer en persons ganghastighed.
I undersøgelsesområdet beregnes ganghastigheden (m/s) ved at tage tid på de midterste 10 meter af en lige linje.
|
3 måneder
|
|
Myoton® PRO
Tidsramme: 3 måneder
|
måler muskeltonus
|
3 måneder
|
|
Timed Up and Go Test (TUG);
Tidsramme: 3 måneder
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en praktisk test, der vurderer funktionelle mobilitetskomponenter såsom rejsning fra en siddende stilling, gang af en bestemt afstand, vending og sætning ned igen.
|
3 måneder
|
|
Berg Balance Skala (BBS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Berg Balance Scale er en klinisk målemetode udviklet til at vurdere statisk og dynamisk balance samt evaluere balancepræstation i aktiviteter i dagligdagen.
I slagtilfælderehabilitering bruges BBS bredt til kvantitativt at bestemme balanceforstyrrelser og overvåge balanceændringer.
Det er et af de hyppigst anbefalede balancevurderingsværktøjer i kliniske praksisretningslinjer for slagtilfælde verden over og er forbundet med gang, falderisiko og postural kontrol.
|
3 måneder
|
|
Digital goniometer
Tidsramme: 3 måneder
|
Ledpositionsevne og proprioception vil blive vurderet ved hjælp af en digital goniometer for hofte-, knæ- og ankelleddene.
Under målingen vil deltageren blive placeret i den passende startposition, og den relevante
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hakanpolat14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .