- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07454655
El Efecto de la Terapia de Masaje Percutáneo en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
El Efecto de la Terapia de Masaje Percusivo en el Tono Muscular, la Marcha y las Funciones de Equilibrio en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Crónico
El ictus es una afección neurológica aguda resultante de isquemia cerebral o hemorragia, que frecuentemente conduce a alteraciones de la función motora, aumento del tono muscular y déficits en el equilibrio y la marcha. La espasticidad es una complicación a largo plazo común en personas con ictus crónico y afecta significativamente a la movilidad funcional y la calidad de vida.
La Terapia de Masaje Percusivo (PMT) es una intervención emergente que combina principios de vibración mecánica y técnicas tradicionales de tejidos blandos. Aunque investigaciones previas han examinado sus efectos en poblaciones musculoesqueléticas y deportivas, la evidencia sobre su uso en personas con ictus crónico sigue siendo limitada.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de la terapia de masaje percutivo sobre el tono muscular en personas con ictus crónico y determinar si los cambios en el tono muscular están asociados con mejoras en el rendimiento de la marcha y el equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular frecuentemente resulta en alteraciones neuromusculares persistentes, que incluyen aumento del tono muscular, alteración del control motor y reducción de la estabilidad postural. La espasticidad, particularmente en la fase crónica, contribuye a la rigidez articular, patrones de movimiento anormales y disminución de la independencia funcional. Por lo tanto, las intervenciones dirigidas a la reducción del tono muscular pueden apoyar mejoras en la marcha y el equilibrio.
La Terapia de Masaje Percusivo (PMT) se aplica mediante dispositivos mecánicos manuales que aplican pulsos de presión rápidos y repetitivos a los tejidos miofasciales. Se cree que estos estímulos mecánicos promueven la relajación muscular, mejoran la entrada propioceptiva, modulan la percepción del dolor y facilitan la circulación local. Al inducir deformación mecánica dentro de los tejidos blandos, la PMT puede influir en los patrones de activación neuromuscular y reducir la hipertonicidad.
Aunque los estudios han reportado efectos beneficiosos de intervenciones basadas en masaje y vibración sobre la rigidez muscular y el rendimiento funcional en diversas poblaciones, los datos que abordan específicamente a individuos con accidente cerebrovascular crónico son escasos. En particular, la relación entre los cambios inducidos por la PMT en la espasticidad y los resultados funcionales como la marcha y el equilibrio no ha sido adecuadamente explorada.
Este estudio está diseñado para evaluar los efectos de la PMT sobre el tono muscular en individuos con accidente cerebrovascular crónico y examinar si las posibles reducciones en la espasticidad se traducen en mejoras medibles en el rendimiento de la marcha y el equilibrio. Se espera que los hallazgos contribuyan a la base de evidencia para estrategias de rehabilitación adyuvantes en el manejo del accidente cerebrovascular crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido un accidente cerebrovascular unilateral y estar en la fase crónica (≥6 meses, ≤2 años).
- Edad: 40-65 años.
- Pacientes hemipléjicos con disfunción de las extremidades inferiores.
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≥24. Espasticidad de las extremidades inferiores de 1-3 en la Escala Modificada de Ashworth (MAS).
- Rango completo de movimiento pasivo (ROM) en las articulaciones de cadera, rodilla y tobillo.
- Capacidad para mantenerse de pie de forma independiente durante al menos 1 minuto.
Criterios de exclusión:
- Personas con afecciones neurológicas, ortopédicas, metabólicas y reumatológicas que puedan afectar los tejidos blandos.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento para la espasticidad u otras terapias en los últimos tres meses.
- Personas con lesiones en las extremidades inferiores.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Percussion Massage Therapy (PMT)
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El tratamiento para ambos grupos durará 6 semanas, 3 días a la semana, con cada sesión de aproximadamente 45-60 minutos. Las sesiones de evaluación durarán 30-40 minutos y se realizarán de forma independiente a las sesiones de tratamiento. Las sesiones de evaluación se realizarán dos veces, antes y después del tratamiento. El Programa de Fisioterapia Clásica aplicado a ambos grupos consistirá en ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento de marcha y equilibrio, y estimulación eléctrica neuromuscular aplicada a los músculos de las extremidades inferiores. La Terapia de Masaje Percutáneo (PMT), que se aplicará adicionalmente al grupo experimental, se aplicará a los aductores de la cadera, extensores de la rodilla y flexores plantares del tobillo pertenecientes a la sinergia extensora de la extremidad inferior. Método de Aplicación: PMT se aplicará a cada grupo muscular de la extremidad inferior durante 2-3 minutos. |
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Experimental: Conventional Rehabilitation
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El tratamiento para ambos grupos durará 6 semanas, 3 días a la semana, con cada sesión de aproximadamente 45-60 minutos. Las sesiones de evaluación durarán 30-40 minutos y se realizarán de forma independiente a las sesiones de tratamiento. Las sesiones de evaluación se realizarán dos veces, antes y después del tratamiento. El Programa de Fisioterapia Clásica aplicado a ambos grupos consistirá en ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento de marcha y equilibrio, y estimulación eléctrica neuromuscular aplicada a los músculos de las extremidades inferiores. La Terapia de Masaje Percutáneo (PMT), que se aplicará adicionalmente al grupo experimental, se aplicará a los aductores de la cadera, extensores de la rodilla y flexores plantares del tobillo pertenecientes a la sinergia extensora de la extremidad inferior. Método de Aplicación: PMT se aplicará a cada grupo muscular de la extremidad inferior durante 2-3 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Marcha de 10 Metros:
Periodo de tiempo: 3 meses
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una herramienta de medición clínica estándar que evalúa objetivamente la velocidad de marcha de un individuo.
En el área de estudio, la velocidad de marcha (m/s) se calcula cronometrando los 10 metros centrales de una línea recta.
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3 meses
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Myoton® PRO
Periodo de tiempo: 3 meses
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mide el tono muscular
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3 meses
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Test Timed Up and Go (TUG);
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba práctica que evalúa componentes de movilidad funcional como levantarse de una posición sentada, caminar cierta distancia, darse la vuelta y volver a sentarse.
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3 meses
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de Equilibrio de Berg es una medida clínica desarrollada para evaluar el equilibrio estático y dinámico y valorar el rendimiento del equilibrio en las actividades de la vida diaria.
En la rehabilitación del ictus, la BBS se utiliza ampliamente para determinar cuantitativamente el deterioro del equilibrio y monitorizar los cambios en el equilibrio.
Es una de las herramientas de evaluación del equilibrio más frecuentemente recomendadas en las guías de práctica clínica del ictus a nivel mundial y está asociada con la marcha, el riesgo de caídas y el control postural.
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3 meses
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Goniómetro digital
Periodo de tiempo: 3 meses
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La evaluación del sentido de posición articular y la propiocepción se realizará utilizando un goniómetro digital para las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo.
Durante la medición, el participante será colocado en la posición inicial adecuada, y el rele
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- hakanpolat14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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