- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07454655
Wpływ terapii masażem perkusyjnym u pacjentów po udarze mózgu
Wpływ terapii masażem perkusyjnym na napięcie mięśni oraz funkcje chodu i równowagi u pacjentów po przewlekłym udarze mózgu
Udar mózgu to ostry stan neurologiczny wynikający z niedokrwienia lub krwotoku mózgowego, często prowadzący do upośledzenia funkcji motorycznych, zwiększonego napięcia mięśniowego oraz deficytów w równowadze i chodzie. Spastyczność jest częstym długoterminowym powikłaniem u osób z przewlekłym udarem i znacząco wpływa na mobilność funkcjonalną oraz jakość życia.
Terapia masażem perkusyjnym (PMT) to nowatorska interwencja łącząca zasady mechanicznych wibracji i tradycyjnych technik tkanek miękkich. Chociaż wcześniejsze badania badały jej efekty w populacjach mięśniowo-szkieletowych i sportowych, dowody dotyczące jej zastosowania u osób z przewlekłym udarem pozostają ograniczone.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii masażem perkusyjnym na napięcie mięśniowe u osób z przewlekłym udarem oraz określenie, czy zmiany w napięciu mięśniowym są związane z poprawą w zakresie chodu i równowagi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar często prowadzi do utrzymujących się zaburzeń nerwowo-mięśniowych, w tym zwiększonego napięcia mięśniowego, zmienionej kontroli motorycznej i zmniejszonej stabilności postawy. Sastyczność, szczególnie w fazie przewlekłej, przyczynia się do sztywności stawów, nieprawidłowych wzorców ruchowych i zmniejszonej niezależności funkcjonalnej. Interwencje ukierunkowane na redukcję napięcia mięśniowego mogą zatem wspierać poprawę chodu i równowagi.
Terapia masażem perkusyjnym (PMT) jest wykonywana za pomocą ręcznych urządzeń mechanicznych, które stosują szybkie, powtarzalne impulsy ciśnienia na tkanki powięziowo-mięśniowe. Uważa się, że te bodźce mechaniczne sprzyjają rozluźnieniu mięśni, wzmacniają sygnały proprioceptywne, modulują percepcję bólu i ułatwiają miejscowe krążenie. Indukując deformację mechaniczną w tkankach miękkich, PMT może wpływać na wzorce aktywacji nerwowo-mięśniowej i zmniejszać hipertoniczność.
Chociaż badania donosiły o korzystnych efektach masażu i interwencji opartych na wibracjach na sztywność mięśni i wydolność funkcjonalną w różnych populacjach, dane dotyczące konkretnie osób z przewlekłym udarem są skąpe. W szczególności związek między zmianami w spastyczności wywołanymi przez PMT a wynikami funkcjonalnymi, takimi jak chód i równowaga, nie został odpowiednio zbadany.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu PMT na napięcie mięśniowe u osób z przewlekłym udarem oraz zbadanie, czy potencjalne zmniejszenie spastyczności przekłada się na mierzalną poprawę w zakresie chodu i równowagi. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do bazy dowodów dla strategii rehabilitacji wspomagającej w leczeniu przewlekłego udaru.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebycie jednostronnego udaru mózgu i przebywanie w fazie przewlekłej (≥6 miesięcy, ≤2 lata).
- Wiek: 40-65 lat.
- Pacjenci hemiplegiczni z dysfunkcją kończyny dolnej.
- Wynik w skali Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24. Spastyczność kończyny dolnej 1-3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS).
- Pełny bierny zakres ruchu (ROM) w stawach biodrowych, kolanowych i skokowych.
- Zdolność do samodzielnego stania przez co najmniej 1 minutę.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami neurologicznymi, ortopedycznymi, metabolicznymi i reumatologicznymi, które mogą wpływać na tkanki miękkie.
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie spastyczności lub inne terapie w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Osoby z urazami kończyn dolnych.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Percussion Massage Therapy (PMT)
|
Leczenie dla obu grup będzie trwało 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, z każdą sesją trwającą około 45-60 minut. Sesje oceny będą trwały 30-40 minut i będą przeprowadzane niezależnie od sesji leczniczych. Sesje oceny będą przeprowadzane dwukrotnie, przed i po leczeniu. Klasyczny Program Fizjoterapii stosowany w obu grupach będzie obejmował ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, trening chodzenia i równowagi oraz elektrostymulację nerwowo-mięśniową stosowaną na mięśnie kończyn dolnych. Terapia Masażem Percussion (PMT), która będzie dodatkowo stosowana w grupie eksperymentalnej, będzie aplikowana na przywodziciele bioder, prostowniki kolan i zginacze podeszwowe stawu skokowego należące do synergii prostowników kończyny dolnej. Metoda aplikacji: PMT będzie stosowany na każdą grupę mięśniową kończyny dolnej przez 2-3 minuty. |
|
Eksperymentalny: Conventional Rehabilitation
|
Leczenie dla obu grup będzie trwało 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, z każdą sesją trwającą około 45-60 minut. Sesje oceny będą trwały 30-40 minut i będą przeprowadzane niezależnie od sesji leczniczych. Sesje oceny będą przeprowadzane dwukrotnie, przed i po leczeniu. Klasyczny Program Fizjoterapii stosowany w obu grupach będzie obejmował ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, trening chodzenia i równowagi oraz elektrostymulację nerwowo-mięśniową stosowaną na mięśnie kończyn dolnych. Terapia Masażem Percussion (PMT), która będzie dodatkowo stosowana w grupie eksperymentalnej, będzie aplikowana na przywodziciele bioder, prostowniki kolan i zginacze podeszwowe stawu skokowego należące do synergii prostowników kończyny dolnej. Metoda aplikacji: PMT będzie stosowany na każdą grupę mięśniową kończyny dolnej przez 2-3 minuty. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test 10-metrowego marszu:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
standardowe narzędzie pomiarowe w badaniach klinicznych, które obiektywnie ocenia prędkość chodu danej osoby.
W obszarze badania prędkość chodu (m/s) jest obliczana poprzez zmierzenie czasu przejścia środkowych 10 metrów linii prostej.
|
3 miesiące
|
|
Myoton® PRO
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
mierzy napięcie mięśni
|
3 miesiące
|
|
Test Timed Up and Go (TUG);
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test Timed Up and Go (TUG) to praktyczny test oceniający komponenty mobilności funkcjonalnej, takie jak wstawanie z pozycji siedzącej, przejście określonego dystansu, odwrócenie się i powrót do pozycji siedzącej.
|
3 miesiące
|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Równowagi Berga to kliniczna miara opracowana w celu oceny równowagi statycznej i dynamicznej oraz oceny wydolności równowagi w czynnościach życia codziennego.
W rehabilitacji po udarze BBS jest powszechnie stosowana do ilościowego określania zaburzeń równowagi i monitorowania zmian w równowadze.
Jest to jedno z najczęściej zalecanych narzędzi oceny równowagi w wytycznych praktyki klinicznej udaru na całym świecie i jest powiązana z chodem, ryzykiem upadku i kontrolą postawy.
|
3 miesiące
|
|
Goniometr cyfrowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena czucia położenia stawu i propriocepcji będzie przeprowadzana przy użyciu cyfrowego goniometru dla stawów biodrowych, kolanowych i skokowych.
Podczas pomiaru uczestnik zostanie ustawiony w odpowiedniej pozycji początkowej, a rele
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hakanpolat14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .