- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07454655
Effekten av perkusjonsmassasjeterapi hos pasienter med slag
Effekten av perkusjonsmassasjeterapi på muskeltonus, gange- og balansefunksjoner hos pasienter med kronisk hjerneslag
Slag er en akutt nevrologisk tilstand som skyldes cerebral iskemi eller blødning, og fører ofte til nedsatt motorisk funksjon, økt muskeltonus og svekkelse av balanse og gangfunksjon. Spastisitet er en vanlig langtidskomplikasjon hos personer med kronisk slag og påvirker funksjonell mobilitet og livskvalitet betydelig.
Perkusjonsmassasjeterapi (PMT) er en ny intervensjon som kombinerer prinsipper for mekanisk vibrasjon og tradisjonelle mykvevsteknikker. Selv om tidligere forskning har undersøkt effektene i muskelskjelett- og idrettspopulasjoner, er det begrenset med dokumentasjon på bruken hos personer med kronisk slag.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av perkusjonsmassasjeterapi på muskeltonus hos personer med kronisk slag, og å avgjøre om endringer i muskeltonus er assosiert med forbedringer i gang- og balanseprestasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slag ofte resulterer i vedvarende nevromuskulære funksjonsnedsettelser, inkludert økt muskeltonus, endret motorisk kontroll og redusert postural stabilitet. Spastisitet, spesielt i den kroniske fasen, bidrar til leddstivhet, unormale bevegelsesmønstre og redusert funksjonell uavhengighet. Intervensjoner som tar sikte på å redusere muskeltonus kan derfor støtte forbedringer i gang og balanse.
Perkussjonsmassasjeterapi (PMT) utføres med håndholdte mekaniske enheter som påfører raske, gjentatte trykkpulser til myofasciale vev. Disse mekaniske stimuliene antas å fremme muskelavslapning, forbedre proprioceptiv input, modulere smerteoppfatning og lette lokal sirkulasjon. Ved å indusere mekanisk deformasjon i bløtvev, kan PMT påvirke nevromuskulære aktiveringsmønstre og redusere hypertoni.
Mens studier har rapportert gunstige effekter av massasje og vibrasjonsbaserte intervensjoner på muskelstivhet og funksjonell ytelse i ulike populasjoner, er data som spesifikt omhandler individer med kronisk slag knappe. Spesielt er forholdet mellom PMT-induserte endringer i spastisitet og funksjonelle utfall som gang og balanse ikke tilstrekkelig utforsket.
Denne studien er utformet for å evaluere effektene av PMT på muskeltonus hos individer med kronisk slag og å undersøke om potensielle reduksjoner i spastisitet oversettes til målbare forbedringer i gang- og balanseytelse. Funnene forventes å bidra til evidensgrunnlaget for adjuvante rehabiliteringsstrategier i behandling av kronisk slag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha hatt et ensidig hjerneslag og være i kronisk fase (≥6 måneder, ≤2 år).
- Alder: 40-65 år.
- Hemiplegiske pasienter med dysfunksjon i nedre ekstremitet.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24. Spastisitet i nedre ekstremitet på 1-3 på Modified Ashworth Scale (MAS).
- Full passiv bevegelighet (ROM) i hofte-, kne- og ankel-ledd.
- Evne til å stå selvstendig i minst 1 minutt.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med nevrologiske, ortopediske, metabolske og revmatologiske tilstander som kan påvirke bløtvev.
- Pasienter som har gjennomgått spastisitetsbehandling eller annen terapi innen de siste tre månedene.
- Personer med skader i nedre ekstremitet.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Percussion Massage Therapy (PMT)
|
Behandlingen for begge grupper vil vare i 6 uker, 3 dager i uken, med hver økt som varer omtrent 45-60 minutter. Vurderingsøkter vil vare 30-40 minutter og vil bli gjennomført uavhengig av behandlingsøktene. Vurderingsøkter vil bli gjennomført to ganger, før og etter behandling. Det klassiske fysioterapiprogrammet som vil bli brukt på begge grupper, vil bestå av strekkøvelser, styrkeøvelser, gang- og balansetrening, og nevromuskulær elektrisk stimulering på underkroppsmusklene. Perkusjonsmassasjeterapi (PMT), som vil bli brukt i tillegg for eksperimentgruppen, vil bli brukt på hofteadduktorene, kneekstensorene, og ankelfleksorene som tilhører underkroppens ekstensorsynergi. Applikasjonsmetode: PMT vil bli brukt på hver muskelgruppe i underkroppen i 2-3 minutter. |
|
Eksperimentell: Conventional Rehabilitation
|
Behandlingen for begge grupper vil vare i 6 uker, 3 dager i uken, med hver økt som varer omtrent 45-60 minutter. Vurderingsøkter vil vare 30-40 minutter og vil bli gjennomført uavhengig av behandlingsøktene. Vurderingsøkter vil bli gjennomført to ganger, før og etter behandling. Det klassiske fysioterapiprogrammet som vil bli brukt på begge grupper, vil bestå av strekkøvelser, styrkeøvelser, gang- og balansetrening, og nevromuskulær elektrisk stimulering på underkroppsmusklene. Perkusjonsmassasjeterapi (PMT), som vil bli brukt i tillegg for eksperimentgruppen, vil bli brukt på hofteadduktorene, kneekstensorene, og ankelfleksorene som tilhører underkroppens ekstensorsynergi. Applikasjonsmetode: PMT vil bli brukt på hver muskelgruppe i underkroppen i 2-3 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10-Meter Gangtest:
Tidsramme: 3 måneder
|
et standard klinisk måleverktøy som objektivt vurderer en persons ganghastighet.
I studieområdet beregnes ganghastigheten (m/s) ved å ta tiden på de midterste 10 meterne av en rett linje.
|
3 måneder
|
|
Myoton® PRO
Tidsramme: 3 måneder
|
måler muskeltonus
|
3 måneder
|
|
Timed Up and Go-test (TUG);
Tidsramme: 3 måneder
|
The Timed Up and Go Test (TUG) er en praktisk test som vurderer funksjonelle mobilitetskomponenter som å reise seg fra en sittende stilling, gå en viss distanse, snu rundt og sette seg ned igjen.
|
3 måneder
|
|
Bergs balanseskala (BBS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Bergs balanseskala er en klinisk målemetode utviklet for å vurdere statisk og dynamisk balanse og evaluere balanseytelse i daglige aktiviteter.
I hjerneslagrehabilitering brukes BBS mye for å kvantitativt fastslå balanseforstyrrelser og overvåke balanseendringer.
Den er et av de mest anbefalte balansevurderingsverkøyene i kliniske retningslinjer for hjerneslag over hele verden og er assosiert med gang, fallrisiko og postural kontroll.
|
3 måneder
|
|
Digital goniometer
Tidsramme: 3 måneder
|
Leddsanse og proprioepsjonsvurdering vil bli utført ved hjelp av en digital goniometer for hofte-, kne- og ankelledd.
Under målingen vil deltakeren plasseres i riktig startposisjon, og den relevante
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hakanpolat14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .