- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07454655
Die Wirkung der Perkussionsmassagetherapie bei Schlaganfallpatienten
Die Wirkung der Perkussionsmassagetherapie auf den Muskeltonus sowie auf Geh- und Gleichgewichtsfunktionen bei chronischen Schlaganfallpatienten
Schlaganfall ist eine akute neurologische Erkrankung, die durch zerebrale Ischämie oder Blutung verursacht wird und häufig zu eingeschränkter Motorik, erhöhtem Muskeltonus sowie Defiziten in Balance und Gang führt. Spastizität ist eine häufige Langzeitkomplikation bei Personen mit chronischem Schlaganfall und beeinträchtigt die funktionelle Mobilität und Lebensqualität erheblich.
Perkussionsmassagetherapie (PMT) ist eine aufkommende Intervention, die Prinzipien der mechanischen Vibration mit traditionellen Weichteiltechniken kombiniert. Obwohl frühere Forschung ihre Wirkung bei muskuloskelettalen und sportlichen Populationen untersucht hat, bleibt die Evidenz bezüglich ihrer Anwendung bei Personen mit chronischem Schlaganfall begrenzt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Perkussionsmassagetherapie auf den Muskeltonus bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen und festzustellen, ob Veränderungen des Muskeltonus mit Verbesserungen der Gang- und Balanceleistung assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfälle führen häufig zu anhaltenden neuromuskulären Beeinträchtigungen, einschließlich erhöhter Muskelspannung, veränderter motorischer Kontrolle und reduzierter Haltungsstabilität. Spastizität, insbesondere in der chronischen Phase, trägt zu Gelenksteifigkeit, abnormalen Bewegungsmustern und verminderter funktioneller Unabhängigkeit bei. Interventionen, die auf eine Reduktion der Muskelspannung abzielen, können daher Verbesserungen von Gang und Gleichgewicht unterstützen.
Die Perkussionsmassagetherapie (PMT) wird mit handgehaltenen mechanischen Geräten durchgeführt, die schnelle, wiederholte Druckimpulse auf myofasziale Gewebe ausüben. Diese mechanischen Reize sollen Muskelentspannung fördern, propriozeptive Eingaben verstärken, Schmerzwahrnehmung modulieren und lokale Durchblutung erleichtern. Durch induzierte mechanische Verformung innerhalb von Weichteilen kann PMT neuromuskuläre Aktivierungsmuster beeinflussen und Hypertonizität reduzieren.
Während Studien vorteilhafte Effekte von Massage- und vibrationsbasierten Interventionen auf Muskelsteifigkeit und funktionelle Leistung in verschiedenen Bevölkerungsgruppen berichtet haben, sind Daten speziell für Personen mit chronischem Schlaganfall knapp. Insbesondere wurde der Zusammenhang zwischen PMT-induzierten Veränderungen der Spastizität und funktionellen Ergebnissen wie Gang und Gleichgewicht nicht ausreichend untersucht.
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Effekte von PMT auf die Muskelspannung bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu bewerten und zu untersuchen, ob potenzielle Reduktionen der Spastizität in messbare Verbesserungen der Gang- und Gleichgewichtsleistung übersetzt werden. Die Ergebnisse sollen zur Evidenzbasis für ergänzende Rehabilitationsstrategien im Management chronischer Schlaganfälle beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Türkei (türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger Schlaganfall in der chronischen Phase (≥6 Monate, ≤2 Jahre).
- Alter: 40-65 Jahre.
- Hemiplegische Patienten mit Funktionsstörungen der unteren Extremitäten.
- Mini-Mental State Examination (MMSE)-Wert ≥24. Spastizität der unteren Extremitäten von 1-3 auf der modifizierten Ashworth-Skala (MAS).
- Vollständiger passiver Bewegungsumfang (ROM) in Hüft-, Knie- und Sprunggelenken.
- Fähigkeit, mindestens 1 Minute unabhängig zu stehen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit neurologischen, orthopädischen, metabolischen oder rheumatologischen Erkrankungen, die Weichteile beeinträchtigen können.
- Patienten, die in den letzten drei Monaten eine Spastizitätsbehandlung oder andere Therapien erhalten haben.
- Personen mit Verletzungen der unteren Extremitäten.
- Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Percussion Massage Therapy (PMT)
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Die Behandlung für beide Gruppen dauert 6 Wochen, 3 Tage pro Woche, wobei jede Sitzung etwa 45-60 Minuten dauert. Die Bewertungssitzungen dauern 30-40 Minuten und werden unabhängig von den Behandlungssitzungen durchgeführt. Die Bewertungssitzungen werden zweimal durchgeführt, vor und nach der Behandlung. Das klassische Physiotherapieprogramm, das für beide Gruppen angewendet wird, besteht aus Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Geh- und Gleichgewichtstraining sowie neuromuskulärer elektrischer Stimulation der unteren Extremitätenmuskulatur. Die Perkussionsmassagetherapie (PMT), die zusätzlich bei der Versuchsgruppe angewendet wird, wird auf die Hüftadduktoren, Kniestrecker und Sprunggelenkplantarflexoren angewendet, die zur Strecksynergie der unteren Extremität gehören. Anwendungsmethode: PMT wird für 2-3 Minuten auf jede Muskelgruppe der unteren Extremität angewendet. |
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Experimental: Conventional Rehabilitation
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Die Behandlung für beide Gruppen dauert 6 Wochen, 3 Tage pro Woche, wobei jede Sitzung etwa 45-60 Minuten dauert. Die Bewertungssitzungen dauern 30-40 Minuten und werden unabhängig von den Behandlungssitzungen durchgeführt. Die Bewertungssitzungen werden zweimal durchgeführt, vor und nach der Behandlung. Das klassische Physiotherapieprogramm, das für beide Gruppen angewendet wird, besteht aus Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Geh- und Gleichgewichtstraining sowie neuromuskulärer elektrischer Stimulation der unteren Extremitätenmuskulatur. Die Perkussionsmassagetherapie (PMT), die zusätzlich bei der Versuchsgruppe angewendet wird, wird auf die Hüftadduktoren, Kniestrecker und Sprunggelenkplantarflexoren angewendet, die zur Strecksynergie der unteren Extremität gehören. Anwendungsmethode: PMT wird für 2-3 Minuten auf jede Muskelgruppe der unteren Extremität angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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10-Meter-Gehtest:
Zeitfenster: 3 Monate
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ein standardisiertes klinisches Messinstrument, das die Gehgeschwindigkeit einer Person objektiv bewertet.
Im Studienbereich wird die Gehgeschwindigkeit (m/s) durch die Zeitmessung der mittleren 10 Meter einer geraden Linie berechnet.
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3 Monate
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Myoton® PRO
Zeitfenster: 3 Monate
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misst den Muskeltonus
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3 Monate
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Timed-Up-and-Go-Test (TUG);
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Timed Up and Go Test (TUG) ist ein praktischer Test, der funktionelle Mobilitätskomponenten wie das Aufstehen aus einer sitzenden Position, das Gehen einer bestimmten Strecke, das Umdrehen und das Zurücksetzen bewertet.
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3 Monate
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Berg Balance Scale ist ein klinisches Messinstrument, das entwickelt wurde, um das statische und dynamische Gleichgewicht zu beurteilen und die Gleichgewichtsleistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten.
In der Schlaganfallrehabilitation wird die BBS häufig eingesetzt, um Gleichgewichtsstörungen quantitativ zu bestimmen und Veränderungen des Gleichgewichts zu überwachen.
Es ist eines der am häufigsten empfohlenen Gleichgewichtsbewertungsinstrumente in den klinischen Praxisleitlinien für Schlaganfälle weltweit und steht in Zusammenhang mit Gang, Sturzrisiko und Haltungskontrolle.
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3 Monate
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Digitaler Goniometer
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Beurteilung der Gelenkstellungssensibilität und Propriozeption wird mit einem digitalen Goniometer für die Hüft-, Knie- und Sprunggelenke durchgeführt.
Während der Messung wird der Teilnehmer in die entsprechende Ausgangsposition gebracht, und die rele
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Streicheln
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- hakanpolat14
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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