- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07454655
L'Effetto della Terapia con Massaggio Percussivo nei Pazienti con Ictus
L'Effetto della Terapia Massaggio Percussivo sul Tono Muscolare, sulle Funzioni di Camminata ed Equilibrio nei Pazienti con Ictus Cronico
L'ictus è una condizione neurologica acuta risultante da ischemia cerebrale o emorragia, che frequentemente porta a compromissione della funzione motoria, aumento del tono muscolare e deficit nell'equilibrio e nell'andatura. La spasticità è una comune complicazione a lungo termine negli individui con ictus cronico e influisce significativamente sulla mobilità funzionale e sulla qualità della vita.
La Terapia di Massaggio Percussivo (PMT) è un intervento emergente che combina i principi della vibrazione meccanica e delle tecniche tradizionali sui tessuti molli. Sebbene ricerche precedenti ne abbiano esaminato gli effetti nelle popolazioni muscoloscheletriche e sportive, le evidenze riguardo al suo utilizzo negli individui con ictus cronico rimangono limitate.
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti della terapia di massaggio percussivo sul tono muscolare negli individui con ictus cronico e determinare se le variazioni del tono muscolare siano associate a miglioramenti nelle prestazioni dell'andatura e dell'equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus spesso determina deficit neuromuscolari persistenti, tra cui un aumento del tono muscolare, un'alterazione del controllo motorio e una ridotta stabilità posturale. La spasticità, in particolare nella fase cronica, contribuisce alla rigidità articolare, a schemi di movimento anomali e a una diminuzione dell'indipendenza funzionale. Gli interventi mirati alla riduzione del tono muscolare possono quindi favorire miglioramenti nell'andatura e nell'equilibrio.
La Terapia di Massaggio a Percussione (PMT) viene somministrata mediante dispositivi meccanici portatili che applicano impulsi di pressione rapidi e ripetuti ai tessuti miofasciali. Si ritiene che questi stimoli meccanici promuovano il rilassamento muscolare, migliorino l'input propriocettivo, modulino la percezione del dolore e facilitino la circolazione locale. Inducendo una deformazione meccanica all'interno dei tessuti molli, la PMT può influenzare gli schemi di attivazione neuromuscolare e ridurre l'ipertonia.
Sebbene gli studi abbiano riportato effetti benefici di interventi basati su massaggio e vibrazione sulla rigidità muscolare e sulle prestazioni funzionali in varie popolazioni, i dati che riguardano specificamente gli individui con ictus cronico sono scarsi. In particolare, la relazione tra i cambiamenti nella spasticità indotti dalla PMT e gli esiti funzionali come l'andatura e l'equilibrio non è stata adeguatamente esplorata.
Questo studio è progettato per valutare gli effetti della PMT sul tono muscolare negli individui con ictus cronico e per esaminare se le potenziali riduzioni della spasticità si traducano in miglioramenti misurabili nelle prestazioni di andatura e equilibrio. Si prevede che i risultati contribuiranno alla base di prove a sostegno di strategie riabilitative adiuvanti nella gestione dell'ictus cronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Aver avuto un ictus unilaterale ed essere in fase cronica (≥6 mesi, ≤2 anni).
- Età: 40-65 anni.
- Pazienti emiplegici con disfunzione dell'arto inferiore.
- Punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥24. Spasticità dell'arto inferiore di grado 1-3 sulla scala di Ashworth modificata (MAS).
- Escursione articolare passiva (ROM) completa nelle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia.
- Capacità di stare in piedi autonomamente per almeno 1 minuto.
Criteri di esclusione:
- Individui con condizioni neurologiche, ortopediche, metaboliche e reumatologiche che possono influenzare i tessuti molli.
- Pazienti che hanno ricevuto trattamento per la spasticità o altre terapie negli ultimi tre mesi.
- Individui con lesioni agli arti inferiori.
- Donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Percussion Massage Therapy (PMT)
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Il trattamento per entrambi i gruppi avrà una durata di 6 settimane, 3 giorni alla settimana, con ogni sessione della durata di circa 45-60 minuti. Le sessioni di valutazione avranno una durata di 30-40 minuti e saranno condotte indipendentemente dalle sessioni di trattamento. Le sessioni di valutazione saranno condotte due volte, prima e dopo il trattamento. Il Programma di Fisioterapia Classica applicato a entrambi i gruppi consisterà in esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento, camminata e allenamento dell'equilibrio, e stimolazione elettrica neuromuscolare applicata ai muscoli degli arti inferiori. La Terapia con Massaggio Percussivo (PMT), che sarà applicata in aggiunta al gruppo sperimentale, sarà applicata agli adduttori dell'anca, agli estensori del ginocchio e ai flessori plantari della caviglia appartenenti alla sinergia estensoria degli arti inferiori. Metodo di applicazione: La PMT sarà applicata a ciascun gruppo muscolare degli arti inferiori per 2-3 minuti. |
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Sperimentale: Conventional Rehabilitation
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Il trattamento per entrambi i gruppi avrà una durata di 6 settimane, 3 giorni alla settimana, con ogni sessione della durata di circa 45-60 minuti. Le sessioni di valutazione avranno una durata di 30-40 minuti e saranno condotte indipendentemente dalle sessioni di trattamento. Le sessioni di valutazione saranno condotte due volte, prima e dopo il trattamento. Il Programma di Fisioterapia Classica applicato a entrambi i gruppi consisterà in esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento, camminata e allenamento dell'equilibrio, e stimolazione elettrica neuromuscolare applicata ai muscoli degli arti inferiori. La Terapia con Massaggio Percussivo (PMT), che sarà applicata in aggiunta al gruppo sperimentale, sarà applicata agli adduttori dell'anca, agli estensori del ginocchio e ai flessori plantari della caviglia appartenenti alla sinergia estensoria degli arti inferiori. Metodo di applicazione: La PMT sarà applicata a ciascun gruppo muscolare degli arti inferiori per 2-3 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del Cammino di 10 Metri:
Lasso di tempo: 3 mesi
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uno strumento di misurazione clinica standard che valuta oggettivamente la velocità di camminata di un individuo.
Nell'area di studio, la velocità di camminata (m/s) viene calcolata cronometrando i 10 metri centrali di una linea retta.
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3 mesi
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Myoton® PRO
Lasso di tempo: 3 mesi
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misura il tono muscolare
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3 mesi
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Test Timed Up and Go (TUG);
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Timed Up and Go Test (TUG) è un test pratico che valuta componenti della mobilità funzionale come alzarsi da una posizione seduta, camminare per una certa distanza, girarsi e sedersi di nuovo.
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3 mesi
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Scala di equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Berg Balance Scale è una misura clinica sviluppata per valutare l'equilibrio statico e dinamico e valutare le prestazioni di equilibrio nelle attività della vita quotidiana.
Nella riabilitazione post-ictus, la BBS è ampiamente utilizzata per determinare quantitativamente il deficit di equilibrio e monitorare i cambiamenti dell'equilibrio.
È uno degli strumenti di valutazione dell'equilibrio più frequentemente raccomandati nelle linee guida cliniche per l'ictus in tutto il mondo ed è associato alla deambulazione, al rischio di caduta e al controllo posturale.
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3 mesi
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Goniometro digitale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La valutazione del senso di posizione articolare e della propriocezione sarà eseguita utilizzando un goniometro digitale per le articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia.
Durante la misurazione, il partecipante sarà posizionato nella posizione di partenza appropriata e il rele
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hakanpolat14
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