- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07456436
Data-Driven Strategie pro Zapojení Pacientů v Souvislosti s Klinickými Hodnoceními Rakoviny
Data-Driven Strategies for Patient Engagement About Cancer Clinical Trials
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍL:
I. Vyvinout víceúrovňovou intervenci založenou na datech ke zlepšení zapojení onkologických pacientů do klinických studií onkologických onemocnění.
PROTOKOL: Jedná se o observační studii.
Pacienti si prostudují vzdělávací materiály a vyplní dotazníky v rámci studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Oprávnění účastníci studie budou:
- Dospělí černé/afroamerické, asijské/asijsko-americké, bělošské nebo hispánské rasy jakéhokoli pohlaví ve věku 21 let nebo starší. Rasa/etnicita bude uvedena vlastním prohlášením
- Byla jim diagnostikována jakákoli forma rakoviny
Vylučovací kritéria:
Účastníci (pacienti) budou vyloučeni, pokud:
- Nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Neumí anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační
Pacienti si prostudují vzdělávací materiály a vyplní průzkumy týkající se studie.
|
Neintervenční studie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozího skóre dotazníku
Časové okno: Během dokončení studie, až 1 rok
|
Průzkum je ověřený nástroj (CHEKS*), který hodnotil znalosti a přesvědčení pacientů o klinických studiích rakoviny (CCT) před a po vystavení edukačním stimulům (písemným a video) podrobně popisujícím účel a charakteristiky CCT. Průzkum hodnotí znalosti a přesvědčení o CCT na 100bodové stupnici. Průzkum je sbírán před a po poskytnutí edukačních materiálů. Změna skóre průzkumu bude analyzována. Pro zkoumání změn v znalostech o CCT bude použit párový t-test a Chi-kvadrát testy asociace k určení, zda jsou znalosti a přesvědčení o CCT spojeny se sociodemografickými proměnnými. *Chung A, Donley T, Hays RD, et al. Vývoj a hodnocení Clinical Trial HEalth Knowledge and Beliefs Scale (CHEKS). Int J Environ Res Public Health. 2022;19(14):8660. doi:10.3390/ijerph19148660 |
Během dokončení studie, až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chanita Hughes-Halbert, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19PS-24-2 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2026-00806 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .