- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07456436
Data-drevne strategier for pasientengasjement om kreft-kliniske studier
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å utvikle en flernivå data-drevet intervensjon for å forbedre kreftpasienters engasjement i kreft-kliniske studier.
OPPSETT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter gjennomgår opplæringsmateriale og fullfører undersøkelser om studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte pasientdeltakere vil være:
- Svarte/afroamerikanere, asiatiske/asian-amerikanere, hvite eller hispaniske voksne av alle kjønn, 21 år eller eldre. Rase/etnisitet vil bli selvrapportert
- Ha blitt diagnostisert med enhver type kreft
Eksklusjonskriterier:
Deltakere (pasienter) vil bli ekskludert dersom de:
- Ikke er i stand til å gi informert samtykke
- Ikke kan snakke engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell
Pasienter gjennomgår opplæringsmateriell og fullfører undersøkelser om studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grunnundersøkelsespoengsum
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, opptil 1 år
|
Spørreundersøkelsen er et validert instrument (CHEKS*) som evaluerte pasienters kunnskap og holdninger om kreftkliniske studier (CCTs) før og etter eksponering for pedagogiske stimuli (skriftlig og video) som detaljerer formålet og egenskapene til CCTs. Spørreundersøkelsen scorer kunnskap og holdninger om CCTs på en 100-punkts skala. Spørreundersøkelsen samles inn før og etter at opplæringsmaterialer er gitt. Endringen i spørreundersøkelsens poengsum vil bli analysert. En parret t-test vil bli brukt for å undersøke endringer i CCT-kunnskap og Chi-kvadrat tester for assosiasjon for å avgjøre om CCT-kunnskap og holdninger er assosiert med sosiodemografiske variabler. *Chung A, Donley T, Hays RD, et al. Utvikling og evaluering av Clinical Trial HEalth Knowledge and Beliefs Scale (CHEKS). Int J Environ Res Public Health. 2022;19(14):8660. doi:10.3390/ijerph19148660 |
Gjennom studiens gjennomføring, opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chanita Hughes-Halbert, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19PS-24-2 (Annen identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2026-00806 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .