- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07456436
Стратегии на основе данных для вовлечения пациентов в клинические исследования рака
Стратегии вовлечения пациентов в клинические исследования рака, основанные на данных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Разработать многоуровневое интервенционное вмешательство, основанное на данных, для повышения вовлеченности онкологических пациентов в клинические исследования рака.
ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ: Это наблюдательное исследование.
Пациенты изучают информационные материалы и заполняют опросники в рамках исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники-пациенты, соответствующие критериям:
- Чернокожие/афроамериканцы, азиаты/азиаты-американцы, белые или латиноамериканцы любого пола в возрасте 21 года и старше. Раса/этническая принадлежность указывается самостоятельно.
- Диагностирован любой тип рака.
Критерии исключения:
Участники (пациенты) будут исключены, если они:
- Неспособны дать информированное согласие.
- Не владеют английским или испанским языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательное
Пациенты изучают учебные материалы и заполняют анкеты по исследованию.
|
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного балла по опроснику
Временное ограничение: В течение всего исследования, до 1 года
|
Опрос представляет собой валидированный инструмент (CHEKS*), оценивающий знания и представления пациентов о клинических испытаниях рака (КИР) до и после воздействия образовательных стимулов (письменных и видео), детально описывающих цель и характеристики КИР. Оценка знаний и представлений о КИР проводится по 100-балльной шкале. Опрос собирается до и после предоставления образовательных материалов. Будет проанализировано изменение оценки опроса. Для изучения изменений в знаниях о КИР будет использован парный t-критерий, а критерий хи-квадрат для проверки ассоциаций — для определения связи знаний и представлений о КИР с социально-демографическими переменными. *Chung A, Donley T, Hays RD, et al. Разработка и оценка Шкалы знаний и представлений о здоровье в клинических испытаниях (CHEKS). Int J Environ Res Public Health. 2022;19(14):8660. doi:10.3390/ijerph19148660 |
В течение всего исследования, до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chanita Hughes-Halbert, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19PS-24-2 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2026-00806 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .